관절 성형술 후 요폐 (UREA)
관절성형술 후 요저류 - UREA 시험
관절 성형술은 수술 후 요폐의 위험을 증가시킵니다. 수술 후 요폐의 치료는 유치 또는 간헐적 도뇨법입니다. 카테터 삽입의 필요성은 초음파 스캐너로 가장 일반적으로 결정됩니다. 카테터 삽입은 요로 감염의 위험을 증가시키며, 이는 인공 관절의 혈액 감염으로 이어질 수 있습니다. 자발 배뇨의 시작을 모니터링하는 최적의 방법에 대한 증거는 없습니다.
이 연구의 목적은 빠른 슬관절 인공관절 치환술 후 자발적 배뇨 시작을 모니터링하는 것이 초음파 모니터링 없이 증상만을 기준으로 안전한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 관절 성형술을 받는 성인 환자를 이 연구에 모집할 것입니다. 참가자는 초음파 모니터링 그룹 또는 증상 단독 그룹으로 무작위 배정됩니다. 증상 단독 그룹에서는 자발 배뇨의 시작에 대해 규칙적인 간격으로 질문하여 배뇨를 모니터링하고 환자는 증상에 따라 또는 척추 마취 후 10시간이 지나도 자발 배뇨가 시작되지 않은 경우에만 카테터를 삽입합니다. 카테터 삽입을 나타내는 증상은 하복부 통증이거나 배뇨가 필요한 것입니다. 초음파 그룹에서는 초음파 스캐너를 사용하여 요폐를 모니터링하고 잔뇨가 800ml를 초과하거나 환자가 증상이 있는 경우 환자를 카테터로 삽입합니다.
1차 결과 변수는 기준선에서 시술 후 3개월까지 IPSS 점수의 변화입니다. 기준선 점수는 수술 전 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juha Paloneva, professor
- 전화번호: 014 269 1680
- 이메일: juha.paloneva@ksshp.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Juho Sippola, MD
- 전화번호: 014 269 1908
- 이메일: juho.sippola@ksshp.fi
연구 장소
-
-
-
Jyväskylä, 핀란드, 40620
- 모병
- Central Finland Hospital Nova
-
연락하다:
- Juho Sippola, MD
- 전화번호: +358 14 2691908
-
연락하다:
- Juha Paloneva, MD, PhD
- 전화번호: +358 14 2693119
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 슬관절 전치환술
제외 기준:
- 비뇨기암에 대한 이전 수술
- 수술 적응증으로 골절
- 협력 부족
- 치료되지 않은 요폐
- 신장종
- 전신 마취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 초음파 모니터링 그룹
초음파 그룹에서는 현재 관행에 따라 초음파 스캐너로 요폐를 모니터링하고 필요한 경우 잔뇨가 800ml를 초과하거나 환자가 증상이 있는 경우 환자에게 카테터를 삽입합니다.
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방광 용적 초음파
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활성 비교기: 증상 단독 그룹
자발적인 배뇨의 시작에 대해 정기적으로 질문하여 배뇨를 모니터링하고 환자는 증상에 따라 카테터를 삽입합니다.
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증상 물어보기: 소변이 마려움, 하복부 통증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)
기간: 수술 후 3개월
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수술 전 IPSS와 비교한 IPSS 설문지.
최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 35입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)
기간: 수술 후 12개월
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수술 전 IPSS와 비교한 IPSS 설문지.
최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 35입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 후 12개월
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비뇨기 합병증의 발생률
기간: 수술 후 3개월
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비뇨기 합병증의 발생률
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수술 후 3개월
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건강 관련 삶의 질(15D) 점수
기간: 수술 후 3개월
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건강 관련 삶의 질(15D) 점수는 수술 전 15D 점수와 비교됩니다.
최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 1입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3개월
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비뇨기 합병증의 발생률
기간: 수술 후 12개월
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비뇨기 합병증의 발생률
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수술 후 12개월
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건강 관련 삶의 질(15D) 점수
기간: 수술 후 12개월
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건강 관련 삶의 질(15D) 점수는 수술 전 15D 점수와 비교됩니다.
최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 1입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juha Paloneva, professor, Chief medical director
- 연구 의자: Heikki Seikkula, PhD, Investigator
- 연구 의자: Juho Sippola, MD, Investigator
- 연구 의자: Konsta Pamilo, PhD, Investigator
- 연구 의자: Jonne Åkerla, MD, Investigator
- 연구 의자: Aleksi Reito, PhD, Investigator
- 연구 의자: Pirkko Kinnunen, Investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1U/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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