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ESCORT-HU 확장: 유럽 낫적혈구병 코호트 - 수산화요소 - 확장 연구

2023년 6월 14일 업데이트: ADDMEDICA SASA

ESCORT-HU 확장: 유럽 낫적혈구병 코호트 - Hydroxyurea - 확장

1차 안전성 연구(ESCORT-HU)에도 불구하고 HU의 장기 사용에 관한 안전성 정보가 불완전하므로 후자의 확장을 제안합니다. ESCORT-HU 확장 연구는 Siklos®로 치료하고 최대 5년 동안 추적 관찰한 성인 및 소아 환자의 현재 진료에서 안전성에 관한 몇 가지 질문에 초점을 맞춰 Siklos®의 장기 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 Siklos®와 인과 관계가 있는 악성 종양, 다리 궤양, 남성 생식력 손상 및 심각한 예상치 못한 AE의 발생 및 발병률에 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 과들루프
      • Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
        • 모병
        • Hôpital RICOU - CHU Pointe-à-Pitre Abymes Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie Petras
        • 부수사관:
          • Lydia Divialle-Doumdo
      • Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
        • 모병
        • Hôpital RICOU - CHU Pointe-à-Pitre Abymes
        • 수석 연구원:
          • Maryse Etienne-Julan
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Emmanuelle Bernit
        • 부수사관:
          • Scylia Alexis-Fardini
  • 그리스
      • Athens, 그리스
        • 모병
        • Laiko General Hospital Adults
        • 수석 연구원:
          • Ersi Voskaridou
        • 부수사관:
          • Pagona Flevari
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Dimopoulou
  • 독일
      • Berlin, 독일
        • 모병
        • Charité Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lena Oevermann
        • 부수사관:
          • Dani Hakimeh
      • Düsseldorf, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Düsseldorf Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Florian Babor
        • 부수사관:
          • Sonya El Amouri
      • Freiburg, 독일
        • 모병
        • Freiburg Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Miriam Erlacher
        • 부수사관:
          • Alexander Puzik
        • 부수사관:
          • Charlotte Niemeyer
        • 부수사관:
          • Sarah Salou
      • Hamburg, 독일
        • 모병
        • Hamburg Hospital Children
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Christina Möller-Titel
        • 수석 연구원:
          • Uwe Kordes
      • Koblenz, 독일
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Koblenz Hospital Children
  • 마르티니크
      • Fort-de-France, 마르티니크, 97261
        • 모병
        • CHU Fort de France Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katell Michaux
        • 부수사관:
          • Gisèle Elana
        • 부수사관:
          • Claire Dichamp
        • 부수사관:
          • Hanine Mansour
        • 부수사관:
          • Anne-Caroline Isidore
      • Le Lamentin, 마르티니크, 97232
        • 모병
        • CHU Martinique Adults
        • 수석 연구원:
          • Gylna Loko
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Romana Ifrim
        • 부수사관:
          • Anais Bourgignon d'Herbigny
  • 이탈리아
      • Modena, 이탈리아
        • 모병
        • AUO Policlinico di Modena
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giovanni Palazzi
        • 부수사관:
          • Elena Bigi
        • 부수사관:
          • Mariaelena Guerzoni
      • Napoli, 이탈리아
        • 모병
        • Napoli Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Silverio Perrotta
        • 부수사관:
          • Maddalena Casale
      • Padova, 이탈리아
        • 모병
        • Padova Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Raffaella Colombatti
        • 부수사관:
          • Giulia Reggiani
        • 부수사관:
          • Laura Sainati
        • 부수사관:
          • Maria Paola Boaro
      • Verona, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Verona Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Simone Cesaro
        • 부수사관:
          • Elisa Bonetti
        • 부수사관:
          • Valentina Baretta
        • 부수사관:
          • Rita Balter
  • 재결합
      • Saint-Pierre, 재결합
        • 모병
        • CHU Sud Réunion
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hugo LEGENDRE
        • 부수사관:
          • Patricia Zunic
        • 부수사관:
          • Quentin Cabrera
        • 부수사관:
          • Catherine Mohr
        • 부수사관:
          • Cécile Stoven
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • 모병
        • Amiens - Picardie Hospital Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Loïc Garçon
        • 부수사관:
          • Lavinia Merlusca
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • 모병
        • Amiens Picardie Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Valérie Li Thiao Te
      • Amiens, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinique de l'Europe Amiens
        • 수석 연구원:
          • Réda GARIDI
        • 연락하다:
      • Angers, 프랑스, 49933
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Angers Hospital Adults
      • Angers, 프랑스, 49933
        • 모병
        • Angers Hospital Center Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean François Brasme
        • 부수사관:
          • Isabelle Pellier
      • Aulnay-sous-Bois, 프랑스, 93602
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Robert Ballanger Hospital Adults
      • Aulnay-sous-Bois, 프랑스, 93602
        • 모병
        • Robert Ballanger Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie Belloy
        • 부수사관:
          • Julie Durin
        • 부수사관:
          • Donald Celicourt
        • 부수사관:
          • Anne Farge
      • Bobigny, 프랑스, 93009
        • 모병
        • Avicenne Hospital Adults
        • 수석 연구원:
          • Sylvain Le Jeune
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marilucy Lopez Sublet
        • 부수사관:
          • Antonio Morabito
      • Bondy, 프랑스, 93143
        • 모병
        • Jean Verdier Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patricia Benhaïm
        • 부수사관:
          • Lahoueri Amor Chelihi
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모병
        • Bordeaux Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Camille Runel-Belliard
        • 부수사관:
          • Marie Lagarde
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모병
        • Bordeaux Hospital Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arnaud Desclaux
        • 부수사관:
          • Thierry Pistone
        • 부수사관:
          • Alexandre Duvignaud
        • 부수사관:
          • Denis Malvy
        • 부수사관:
          • Duc Nguyen
      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
        • 모병
        • Ambroise Paré Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Valérie Soussan Banini
      • Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
        • 모병
        • Tours Regional University Hospital Center Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean Baptiste Valentin
        • 부수사관:
          • Laurent Ardillon
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Estaing Hospital Children
      • Colombes, 프랑스, 92700
        • 모병
        • Louis Mourier Hospital Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Louis Mourier
      • Colombes, 프랑스, 92700
        • 모병
        • Louis Mourier Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Romain Basmaci
        • 부수사관:
          • Nevena Danekova
        • 수석 연구원:
          • Hélène See
      • Corbeil-Essonnes, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cécile Guillaumat
        • 부수사관:
          • Bérénice Chailloux Mirat
        • 부수사관:
          • Guillaume Costa
        • 부수사관:
          • Melek Djaziri
      • Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91100
        • 모병
        • Sud Francilien Hospital Center Adults
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Célia Salanoubat
        • 수석 연구원:
          • Elsa Ngwem
      • Creil, 프랑스, 60100
        • 아직 모집하지 않음
        • Sud Oise Public Hospital Group Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sai Atmani
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • 모병
        • Intercommunal Hospital Center of Créteil Adults and Children
        • 수석 연구원:
          • Corinne Pondarré
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Isabelle Genty
        • 부수사관:
          • Cécile Arnaud
        • 수석 연구원:
          • Annie Kamdem
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • 모병
        • Henri Mondor Hospital Adults
        • 수석 연구원:
          • Frédéric Galactéros
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Pablo Bartolucci
        • 부수사관:
          • Gonzalo De Luna Cardenal
        • 부수사관:
          • Anoosha Habibi
        • 부수사관:
          • Elena Foïs
        • 부수사관:
          • Suella Martino
      • Dreux, 프랑스, 28102
        • 모병
        • Dreux Hospital Center Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Désiré Ndayarinze
      • Gonesse, 프랑스, 95500
        • 모병
        • Gonesse Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michel Benemou
        • 부수사관:
          • Alexandra Lazarevic
        • 부수사관:
          • Mayssa Sarakbi
      • Jossigny, 프랑스, 77600
        • 모병
        • Marne-La-Vallée Hospital Center Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nathalie Garrec
        • 부수사관:
          • Kokou Agbo kpati
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • 모병
        • Grenoble Hospital Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Caroline Makowski
        • 부수사관:
          • Laurence Bouillet
        • 부수사관:
          • Alexis Bocquet
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • 모병
        • Grenoble Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Corinne Armari Alla
        • 부수사관:
          • cécile perret
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Bicêtre
        • 수석 연구원:
          • Corinne Guitton
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ferielle Zenkhri
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
      • Le Mans, 프랑스
        • 모병
        • CH du Mans
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vannina Giacobbi-Milet
      • Lille, 프랑스, 59037
        • 모병
        • Jeanne De Flandre Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne Lambilliotte
        • 부수사관:
          • Melissa Barbati
      • Lille, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Saint-Vincent de Paul
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Carpentier
      • Limoges, 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69003
        • 모병
        • Edouard Herriot Hospital Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giovanna Cannas
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • 모병
        • Hematology and oncology institute Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexandra Gauthier Vasserot
        • 부수사관:
          • Nathalie Garnier
        • 부수사관:
          • Cécile Renard
        • 부수사관:
          • Carine Halfon Domenech
        • 부수사관:
          • Yves Bertrand
        • 부수사관:
          • Kamila Kebaili
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • 모병
        • Timone Hospital Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Estelle Jean Mignard
        • 부수사관:
          • Benoît Faucher
        • 부수사관:
          • Julie Seguier
      • Marseille, 프랑스
        • 모병
        • Timone Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Isabelle Thuret
        • 부수사관:
          • Sarah Szepetowski
      • Meaux, 프랑스, 77100
        • 모병
        • Meaux Hospital Center Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Caroline Masserot Lureau
        • 부수사관:
          • François Gouraud
        • 부수사관:
          • Marie Monfort Gouraud
      • Meaux, 프랑스, 77100
        • 모병
        • Meaux Hospital Center Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jamile Frayfer
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • Montpellier Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Perrine Mahé
      • Montpellier, 프랑스, 34070
        • 모병
        • St Eloi Hospital Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ivan Bertchansky
        • 부수사관:
          • Robert Navarro
      • Mulhouse, 프랑스, 68100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Emile Muller Hospital Adults
      • Nantes, 프랑스, 44000
        • 모병
        • Nantes Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie Laure Couec
        • 부수사관:
          • Caroline Thomas
        • 부수사관:
          • Alice Huault
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • 모병
        • Nantes Hospital Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Agathe Masseau
        • 부수사관:
          • Graveleau Julie
        • 부수사관:
          • Alexandra Espitia
        • 부수사관:
          • Marine Eustache
      • Nice, 프랑스, 06200
        • 모병
        • Nice Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pierre Simon Rohrlich
        • 부수사관:
          • Nihal Martis
        • 부수사관:
          • Lionel Mannone
        • 부수사관:
          • Joy Benadiba
      • Orléans, 프랑스, 45066
        • 모병
        • Orléans Hospital Adults
        • 수석 연구원:
          • Marie-Françoise Barrault
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hélène Bens
      • Paris, 프랑스, 75012
        • 모병
        • Armand Trousseau Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie-Hélène Odièvre
        • 부수사관:
          • Jenny Youn
        • 부수사관:
          • Assa Niakate
        • 부수사관:
          • Anne-Sophie Romain
      • Paris, 프랑스, 75012
        • 모병
        • Saint-Antoine Hospital Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Latifatou Boukari
        • 부수사관:
          • Maria Chauchard
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Georges Pompidou European Hospital Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean Benoît Arlet
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Necker Hospital Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laure Joseph
        • 부수사관:
          • Benoît Meunier
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Necker Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mariane de Montalembert
        • 부수사관:
          • Melissa Taylor
        • 부수사관:
          • Slimane Allali
      • Paris, 프랑스, 75019
        • 모병
        • Robert Debré Hospital Children
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Malika Benkerrou
        • 부수사관:
          • Laurent Holvoet
        • 부수사관:
          • Florence Missud
        • 부수사관:
          • Berengere Koehl
        • 부수사관:
          • Ghislaine Ithier
        • 부수사관:
          • Valentine Brousse
      • Perpignan, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Perpignan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rodereau Outh
      • Poitiers, 프랑스, 86020
      • Reims, 프랑스, 51100
        • 모병
        • American Hospital Children
        • 수석 연구원:
          • Claire Pluchart
        • 연락하다:
      • Reims, 프랑스, 51100
        • 모병
        • Reims Hospital Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Violaine Laurant Noel
        • 부수사관:
          • Ailsa Robbins
      • Rennes, 프랑스, 35033
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • 모병
        • Charles Nicolle Hospital Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maximilien Grall
        • 부수사관:
          • Agnès Lahary
        • 부수사관:
          • Gaetan Sauvetre
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • 모병
        • Rouen Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cécile Dumesnil de Maricourt
        • 부수사관:
          • Bruno Filhon
      • Saint-Brieuc, 프랑스, 22000
        • 모병
        • Yves Le Foll. Hospital Center Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amélie Vareliette
      • Saint-Denis, 프랑스, 93200
        • 모병
        • Delafontaine Hospital Center Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stéphanie Ngo
      • Saint-Denis, 프랑스, 93200
        • 모병
        • Delafontaine Hospital Center Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aurore Malric
        • 부수사관:
          • Basil Coulon
        • 부수사관:
          • Laure Nizery
      • Saint-Quentin, 프랑스, 02321
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint-Quentin Hospital Center Adults
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Children Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie Pierre Castex
        • 부수사관:
          • Marie Lamant
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Toulouse University Institute of cancer Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pierre Cougoul
      • Tours, 프랑스, 37000
        • 모병
        • Clocheville Regional University Hospital Center Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill Serre
        • 부수사관:
          • Mathilde Dubrasquet
      • Vandoeuvre les nancy, 프랑스, 54500
        • 모병
        • Nancy Hospital Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aurélie Phulpin
      • Versailles, 프랑스, 78157
        • 모병
        • Versailles Hospital Center Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Oussama Charara
  • 프랑스령 기아나
      • Cayenne, 프랑스령 기아나, 97300
      • Kourou, 프랑스령 기아나, 97387
        • 종료됨
        • Centre hospitalier de Kourou Children
      • Saint-Laurent-du-Maroni, 프랑스령 기아나, 97393
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais Franck Joly Adults
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Caroline Misslin-Tritsch
        • 수석 연구원:
          • Franklin Samou Fantcho
      • Saint-Laurent-du-Maroni, 프랑스령 기아나, 97393
        • 모병
        • Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais Franck Joly Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tileuk Welameuk Victorine
        • 수석 연구원:
          • Narcisse Elenga
        • 부수사관:
          • Archippe Muhandule Birindwa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Siklos® 치료를 시작할 권한이 있는 유일한 사람인 SCD 관리 경험이 있는 의사 중에서 조사자를 모집하여 참가자를 등록하고 후속 조치를 취합니다. ESCORT-HU 연구에 이미 참여하고 있는 연구자는 확장 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

환자 선택은 체계적인 샘플링 기술을 기반으로 합니다. 모집 기간 동안 포함 기준을 충족하는 환자는 초기 의사로부터 ESCORT-HU 확장 연구에 대한 정보를 받고 참여에 동의하는 경우 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 SCD를 가진 남성 또는 여성 환자,
  • ≥ 2세,
  • Siklos® 처리,
  • 연구자로부터 연구에 대한 정보를 받고 참여에 동의했거나 부모 또는 법적 보호자가 자녀의 참여에 동의한 경우.

위험 평가를 허용하려면 참가자는 아래에 정의된 하위 모집단 중 하나 이상에 속해야 합니다.

  • 이전에 ESCORT-HU에 등록했으며 ESCORT-HU 확장 연구에 참여하기로 동의한 참가자,

  • 다음 기준 중 하나에 해당하는 신규 참가자:

    • 5년 이상의 HU 치료 이력 또는
    • 등록 당시 여아의 경우 10세 이상, 남아의 경우 13세 이상의 사춘기 전, 또는
    • 다리 궤양 병력이 있거나
    • 임신 시작 3개월 전에 Siklos®를 중단하지 않은 임산부 또는,
    • 파트너가 임신 중이고 임신 시작 3개월 전에 Siklos®를 중단하지 않고 Siklos®로 치료받은 남성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
시클로스로 치료받은 겸상 적혈구 질환 환자
의약품: 하이드록시카바마이드
Siklos®로 치료받은 증상이 있는 SCD가 있는 2세 이상의 환자.
다른 이름들:
  • 수산화요소
  • 시클로스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Siklos®와 인과 관계가 있는 악성 종양, 다리 궤양, 남성 생식력 손상 및 심각한 예상치 못한 AE의 발생 및 발생률
기간: 5 년
5 년
다리 궤양의 발생 및 발생 수
기간: 5 년
5 년
남성 생식력 장애의 발생 및 발병률
기간: 5 년
5 년
Siklos®와 인과 관계가 있는 예상치 못한 심각한 AE의 발생 및 발생률
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사춘기의 평균 연령
기간: 5 년
남성과 여성의 생식력 상태 변화 문서화
5 년
피임을 사용하는 평균 환자 수, 정액 동결 보존 사용 및 수행된 정액 분석의 발생률
기간: 5 년
남성과 여성의 생식력 상태 변화 문서화
5 년
정액 동결 보존 및 정액 분석의 사용 빈도
기간: 5 년
남성과 여성의 생식력 상태 변화 문서화
5 년
수행된 정액 분석의 부각
기간: 5 년
남성과 여성의 생식력 상태 변화 문서화
5 년
임신 중 Siklos® 관리 및 임신 중 또는 임신 중 노출 후 임신 결과
기간: 5 년
임신 결과 수태 시점(참가자 및 참가자의 파트너) 또는 임신 중 언제든지 Siklos®에 노출된 후
5 년
Siklos®의 일시적 또는 영구적 중단 빈도 및 이유
기간: 5 년
Siklos 처방 준수에 대한 잠재적 장벽
5 년
전환 횟수 및 대체 치료와 병용
기간: 5 년
5 년
SF12 설문지를 통한 삶의 질 측정
기간: 5 년
성인 SCD 환자의 삶의 질
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ADDMEDICA SASA

협력자

International Clinical Trials Association

수사관

  • 연구 의자: Mariane de Montalembert, MD, PhD, Hôspital Necker Enfants Malades
  • 연구 의자: Frédéric Galactéros, MD, PhD, Henri Mondor University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 21일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESCORT-HU Extension

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험

하이드록시카바마이드에 대한 임상 시험

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건강 상태

약물 개입

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희귀 질병

약물 개입

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