유지 모드가 다른 임플란트 지원 단일 크라운
2026년 1월 26일 업데이트: Medical University of Graz
유지 모드가 다른 임플란트 지지 단일 크라운 - 임플란트 주변 조직에 미치는 영향: 전향적 무작위 통제 임상 시험
본 연구는 Acuris 시스템 고정식 단일 임플란트 치관을 사용하거나 나사 유지, 합착 또는 사용에 인접한 임플란트 주위 열구액에서 MMP-8(Matrix metalloproteinase-8) 수준에 의해 매개되는 염증 반응과 변연부의 변화를 조사하는 것을 목적으로 합니다. 임플란트 복원 후 1년 이내의 뼈 수준.
또한 치주 매개변수, 환자 만족도 및 발생할 수 있는 생물학적 또는 기술적 합병증이 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서면 동의를 한 후 자원 봉사자는 선별되고 적격 피험자는 세 가지 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 1에서는 Acuris®가 고정 유형으로 사용됩니다. 그룹 2에서는 나사 고정이 사용되고 그룹 3에서는 합착이 사용됩니다.
3개월의 수중 치유 후 치과 임플란트는 무작위 고정 모드를 사용하여 고정된 모든 세라믹 단일 임플란트 크라운으로 복원됩니다.
임플란트 보철 후 1년까지 추적관찰을 합니다.
16개월 동안 최소 11회의 연구 방문이 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8010
- Medical University of Graz, Department of Dental Medicine and Oral Health, Division of Oral Surgery and Orthodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
- 피험자의 병력에 의해 정의된 양호한 건강 상태(아래 제외 기준에 설명된 금기 사항 없음)
- 만 18세 ~ 99세
- 양호한 치주 상태: BOP < 20%, PI < 30%, no PD > 4mm
- 심한 흡연자 없음(< 10개비/일)
- 상악 또는 하악에서 소구치 및 어금니 영역에서 최소 1개의 결손 치아(최소한 근심 인접 치아/임플란트가 적절한 경조직 및 연조직 확대술 없이 적절한 경조직 및 연조직 상태를 보여줌) 상악 또는 하악 부비동저 확대술이 필요한 재건을 위한 임플란트 치료.
제외 기준
- 치정 부위에 GBR(유도 골 재생) 시술이 필요한 임플란트 식립을 위한 골량이 부족합니다.
- 심한 흡연자(>10개비/일)
- 이식 요법에 금기 사항이 있는 약물(특히 항흡수 요법, 진행 중이거나 최근 완료된 국소 방사선 요법, 전신 질환, 진행 중인 면역 억제 요법, 이갈이와 같은 기능적 장애).
- 골격 미성숙.
- 활성 악성 종양 또는 악성 종양에 대한 진행 중인 치료.
- 활성 감염(예: 충치, 치은염, 치주염) 또는 수술 부위의 인접 부위.
- 임신
- 최소 16개월 동안 후속 방문을 위해 돌아올 수 없거나 원하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: conometric 개념 (Acuris 시스템)
마찰만을 이용한 단일 임플란트 치관 유지
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마찰만을 이용한 임플란트 크라운 유지형
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활성 비교기: 나사 고정
나사 유지 임플란트 크라운 고정
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나사 유지 임플란트 크라운
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활성 비교기: 시멘트 결합
시멘트 유지 임플란트 크라운 고정
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시멘트 유지 임플란트 크라운
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연골 수준의 변화
기간: 베이스라인, 임플란트 식립 후 4개월, 수복 후 3, 6, 12개월
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단일 치아 엑스레이로 평가; mm 단위
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베이스라인, 임플란트 식립 후 4개월, 수복 후 3, 6, 12개월
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매트릭스 메탈로프로테이나제 8 수준의 변화
기간: 임플란트 식립 후 4개월, 임플란트 크라운 통합 후 3, 6, 12개월
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임플란트 주위 질환의 염증에 대한 바이오마커; ng/ml 단위
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임플란트 식립 후 4개월, 임플란트 크라운 통합 후 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이 변경(PD)
기간: 기준선에서, 이식 후 4, 7, 10, 16개월
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치주 프로브 사용; mm 단위
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기준선에서, 이식 후 4, 7, 10, 16개월
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치핑 발생 횟수
기간: 수복 후 3, 6, 12개월 임플란트 크라운 통합 후 측정
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육안 검사
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수복 후 3, 6, 12개월 임플란트 크라운 통합 후 측정
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연조직 유지
기간: 임플란트 식립 후 4개월, 수복 후 3, 6, 12개월 측정
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Papilla Index(Jemt T, 1997), 지수 범위는 0에서 4까지이며 2와 3은 생리학적 결과를 나타냅니다.
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임플란트 식립 후 4개월, 수복 후 3, 6, 12개월 측정
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기술자 만족
기간: 복원 12개월 후 측정
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개별 설문지를 사용하여 평가
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복원 12개월 후 측정
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치과 의사 만족
기간: 복원 12개월 후 측정
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개별 설문지를 사용하여 평가
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복원 12개월 후 측정
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환자 만족도
기간: 기준선에서 측정, 복원 후 3개월 및 12개월
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OHIP-G 14 설문지를 사용하여 평가했습니다.
다음 차원은 OHIP-G 14에 의해 캡처됩니다. 기능적 제한(예: "치아, 입, 의치 또는 턱의 문제 때문에 단어를 발음합니까?") 및 신체적 통증(예: 너의 입").
14개의 질문이 제기되며 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 자주)까지의 등급 척도를 사용하여 답변합니다.
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기준선에서 측정, 복원 후 3개월 및 12개월
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플라크 지수(PI)
기간: 베이스라인에서, 이식 후 4, 7, 10, 16개월
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퍼센트로
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베이스라인에서, 이식 후 4, 7, 10, 16개월
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프로빙 시 블리딩(BOP)
기간: 베이스라인에서, 이식 후 4, 7, 10, 16개월
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퍼센트로
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베이스라인에서, 이식 후 4, 7, 10, 16개월
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임플란트 크라운에 대한 환자 만족도
기간: 복원 12개월 후 측정
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개별 설문지를 사용하여 평가
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복원 12개월 후 측정
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골절 발생 횟수
기간: 수복 후 3, 6, 12개월 임플란트 크라운 통합 후 측정
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육안 검사
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수복 후 3, 6, 12개월 임플란트 크라운 통합 후 측정
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나사 풀림 발생 횟수
기간: 수복 후 3, 6, 12개월 임플란트 크라운 통합 후 측정
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육안 검사
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수복 후 3, 6, 12개월 임플란트 크라운 통합 후 측정
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크라운 풀림 발생 횟수
기간: 수복 후 3, 6, 12개월 임플란트 크라운 통합 후 측정
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육안 검사
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수복 후 3, 6, 12개월 임플란트 크라운 통합 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Norbert Jakse, UnivProfDDr, Department of Dental Medicine and Oral Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
- DeCarlo AA, Grenett HE, Harber GJ, Windsor LJ, Bodden MK, Birkedal-Hansen B, Birkedal-Hansen H. Induction of matrix metalloproteinases and a collagen-degrading phenotype in fibroblasts and epithelial cells by secreted Porphyromonas gingivalis proteinase. J Periodontal Res. 1998 Oct;33(7):408-20. doi: 10.1111/j.1600-0765.1998.tb02337.x.
- Kraus RD, Epprecht A, Hammerle CHF, Sailer I, Thoma DS. Cemented vs screw-retained zirconia-based single implant reconstructions: A 3-year prospective randomized controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Aug;21(4):578-585. doi: 10.1111/cid.12735. Epub 2019 Mar 12.
- Lekholm U, Adell R, Lindhe J, Branemark PI, Eriksson B, Rockler B, Lindvall AM, Yoneyama T. Marginal tissue reactions at osseointegrated titanium fixtures. (II) A cross-sectional retrospective study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1986 Feb;15(1):53-61. doi: 10.1016/s0300-9785(86)80011-4.
- Lemos CA, de Souza Batista VE, Almeida DA, Santiago Junior JF, Verri FR, Pellizzer EP. Evaluation of cement-retained versus screw-retained implant-supported restorations for marginal bone loss: A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2016 Apr;115(4):419-27. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.08.026. Epub 2015 Nov 14.
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- Sorsa T, Hernandez M, Leppilahti J, Munjal S, Netuschil L, Mantyla P. Detection of gingival crevicular fluid MMP-8 levels with different laboratory and chair-side methods. Oral Dis. 2010 Jan;16(1):39-45. doi: 10.1111/j.1601-0825.2009.01603.x. Epub 2009 Jul 8.
- Thoma DS, Sailer I, Muhlemann S, Gil A, Jung RE, Hammerle CHF. Randomized controlled clinical study of veneered zirconia abutments for single implant crowns: Clinical, histological, and microbiological outcomes. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Dec;20(6):988-996. doi: 10.1111/cid.12674. Epub 2018 Oct 17.
- Vindasiute E, Puisys A, Maslova N, Linkeviciene L, Peciuliene V, Linkevicius T. Clinical Factors Influencing Removal of the Cement Excess in Implant-Supported Restorations. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Aug;17(4):771-8. doi: 10.1111/cid.12170. Epub 2013 Nov 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .