경막 천자 후 두통에 대한 정맥 주사 대 척수강 내 Dexamethazone의 효과
2021년 1월 20일 업데이트: Ashraf Elsayed Elagamy, Ain Shams University
Bupivacaine 척수마취에서 정맥주사 대 척수강내 Dexamethazone이 경막 천자 후 두통에 미치는 영향
본 연구는 윤리위원회 승인번호(MS 32/2020) 이후 아인샴스 대학병원 수술실에서 진행됩니다.
척추 마취하에 하복부 및 하지 수술을 받는 환자에 대한 전향적 무작위 통제 연구입니다. 적격 환자는 컴퓨터 시스템에 의해 덱사메타조 8 mg과 척수강내 무거운 부피바카인 0.5% 또는 척수강내의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 4mg dexamethazone과 intrathecal heavy bupivacaine 0.5%. .
연구 개요
상세 설명
환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1: 환자는 척수강 내 3ml 부피바카인 0.5% +1ml 생리 식염수 + 10ml 식염수 중 8mg 덱사메타존 정맥 주사를 받습니다.
그룹 2: 환자는 척수강내 3ml 부피바카인 0.5% + 4mg(1ml) 덱사메타존 + 정맥내 10ml 생리식염수를 투여받습니다.
환자가 수술실에 도착하면 말초산소포화도(SPO2), ECG, 맥박수(PR), 수축기 및 이완기 혈압을 연구원 중 한 명이 모니터링하고 수술이 끝날 때까지 5분마다 기록합니다.
앉은 자세에서 방부제를 사용하여 25G Quincke 바늘을 정중선 접근법을 통해 L3-L4 또는 L4-L5 사이 공간에 경막내로 삽입했습니다.
연구 약물은 주입된 약물의 유형을 알지 못하는 마취과 의사가 제공했습니다.
그 후, 환자를 앙와위 자세로 눕히고 비강을 통해 분당 3L의 산소를 공급하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashraf Elagamy, E
- 전화번호: oo2o224701953
- 이메일: elagamy_ashraf@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dalia Elfawy
- 전화번호: 0020100401092
- 이메일: daliamfawy@yahoo.com
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 11566
- Ain shams university
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 하지 수술을 받는 ASA I 또는 II 환자
- 척추 마취하에 하복부 수술을 받는 ASAI 또는 II 환자.
제외 기준:
- 응급 수술.
- 보상되지 않는 심장 질환이 있는 환자.
- 응고 병증 환자.
- 척추 마취 주사 부위의 감염 여부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정맥 덱사메타존 그룹
환자는 경막후 천자 두통을 예방하기 위해 척수강내 3ml 무거운 부피바카인 0.5% +1ml 일반 식염수 + 10ml 식염수 중 8mg 덱사메타존을 정맥주사합니다.
척추 마취는 완전한 무균 기술 하에 앉은 자세에서 시행될 것이며, 정중선 접근법을 통해 L3-L4 또는 L4-L5 사이 공간에 25 G Quincke 바늘을 경막내로 삽입했습니다.
연구 약물은 주입된 약물의 유형을 알지 못하는 마취과 의사가 제공했습니다.
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경막후 천자 두통 예방을 위한 정맥 덱사메타존의 평가
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활성 비교기: 경막내 덱사메타존 그룹
환자는 경막후 천자 두통을 예방하기 위해 척수강내 3ml 무거운 부피바카인 0.5% + 4mg(1ml) 덱사메타존 + 10ml 생리식염수 정맥주사를 받습니다.
척추 마취는 완전한 무균 기술 하에 앉은 자세에서 시행될 것이며, 정중선 접근법을 통해 L3-L4 또는 L4-L5 사이 공간에 25 G Quincke 바늘을 경막내로 삽입했습니다.
연구 약물은 주입된 약물의 유형을 알지 못하는 마취과 의사가 제공했습니다.
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경막후 천자두통 예방을 위한 척수강내 dexamethazone의 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막후 천자 두통의 예방
기간: 척추마취 후 48시간
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수술 후 첫 48시간 동안 척추 마취 후 경막후 두통 예방
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척추마취 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 기간
기간: 지주막하 공간에 약물 주입 후 4시간.
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척추마취 후 약물 주입 후 T10 수준에서 감각이 회복될 때까지의 감각차단 기간
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지주막하 공간에 약물 주입 후 4시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 32/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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