- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04714853
위장 생물군계 및 아조타혈증 독소에 대한 다양한 투석 양식 및 식이요법
2021년 1월 15일 업데이트: University College, London
다양한 투석 치료 양식과 식이가 위장관 박테리아 및 아조태혈증 독소에 미치는 영향을 결정하기 위한 파일럿 연구
. 본 연구는 왕립자유병원 신장관리센터에서 정기적인 혈액투석 및 복막투석 치료를 받고 있는 만성신장질환이 있는 왕립자유병원 관리 하의 복막투석 및 혈액투석 환자의 위장관 세균수를 분석하기 위한 전향적 관찰 파일럿 연구입니다. .
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
외래 환자 혈액 투석 및 복막 투석을 받는 환자는 단일 구강 면봉과 대변 샘플을 채취하여 위장관 박테리아 개체군을 검사합니다.
환자가 일상적인 임상 평가를 위해 혈액 검사를 받는 경우 추가 혈액 샘플링.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: vashist deelchand
- 전화번호: 02077940500
- 이메일: vashist.deelchand@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: ruth yang
- 전화번호: 02077940500
- 이메일: ruth.yang@nhs.net
연구 장소
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-
-
London, 영국, NW32QG
- 모병
- Royal Free Hospital
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연락하다:
- winnie Han
- 전화번호: 442077940500
- 이메일: w.han@ucl.ac.uk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
투석 환자 100명
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 만 80세 이하 환자
- 만성신장질환으로 왕립자유병원의 관리를 받으며 정기적인 혈액투석이나 복막투석을 받고 있다.
- 얻은 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
박테리아 리보솜 16S 분석을 통해 대변 샘플 및 구강 면봉으로부터 다른 박테리아를 식별하여 박테리아 계통수 생성
기간: 5 년
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관찰
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5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인독실 설페이트(IS) 및 p-크레실 설페이트(PCS) umol/L 측정
기간: 8 년
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관찰
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8 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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