Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende dialysemodaliteiten en voeding op gastro-intestinaal bioom en azotaemische toxines

15 januari 2021 bijgewerkt door: University College, London

Pilotstudie om het effect te bepalen van verschillende dialysebehandelingsmodaliteiten en voeding op gastro-intestinale bacteriën en azotaemische toxines

. Dit is een prospectieve observationele pilootstudie om de bacteriepopulaties van het maagdarmkanaal te analyseren bij peritoneale dialyse- en hemodialysepatiënten onder de hoede van het Royal Free Hospital met chronische nierziekte die zijn vastgesteld op regelmatige hemodialyse- en peritoneale dialysebehandelingen in een nierzorgcentrum van het Royal Free Hospital. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die poliklinische hemodialyse en peritoneale dialyse ondergaan, moeten worden getest op bacteriepopulatie in het maagdarmkanaal door een monduitstrijkje en een ontlastingsmonster te nemen. Extra bloedafname, wanneer patiënten bloedtesten ondergaan voor routinematige klinische beoordeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 dialysepatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder tot 80 jaar
  • Onder de hoede van het Royal Free Hospital met chronische nierziekte en ingesteld op regelmatige hemodialyse of peritoneale dialyse.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
generatie van bacteriële fylogenetische bomen door verschillende bacteriën te identificeren uit ontlastingsmonsters en orale uitstrijkjes door analyse van bacterieel ribosomaal 16S
Tijdsspanne: 5 jaar
observerend
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meet indoxylsulfaat (IS) en p-Cresylsulfaat (PCS) umol/L
Tijdsspanne: 8 jaar
observerend
8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Medewerkers

University of Brighton

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15/0308

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

gegevens die bij de UCL moeten worden gedeponeerd

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren