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Diferentes modalidades de diálise e dieta no bioma gastrointestinal e toxinas azotêmicas

15 de janeiro de 2021 atualizado por: University College, London

Estudo piloto para determinar o efeito de diferentes modalidades de tratamento de diálise e dieta em bactérias gastrointestinais e toxinas azotêmicas

. Este é um estudo piloto observacional prospectivo para analisar populações bacterianas do trato gastrointestinal em pacientes de diálise peritoneal e hemodiálise sob os cuidados do Royal Free Hospital com doença renal crônica que foram estabelecidos em hemodiálise regular e tratamentos de diálise peritoneal em um centro de cuidados renais do Royal Free Hospital .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes, em hemodiálise ambulatorial e diálise peritoneal, serão testados para a população bacteriana do trato gastrointestinal, coletando um único swab bucal e uma amostra de fezes. Amostragem de sangue adicional, quando os pacientes estão fazendo exames de sangue para avaliação clínica de rotina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, NW32QG
        • Recrutamento
        • Royal Free Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 pacientes em diálise

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos e até 80 anos
  • Sob os cuidados do Royal Free Hospital com doença renal crônica e estabelecido em hemodiálise regular ou diálise peritoneal.
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito obtido

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado por escrito
  • Pacientes que não preenchem os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
geração de árvores filogenéticas bacterianas por meio da identificação de diferentes bactérias a partir de amostras de fezes e swabs orais por análise de 16S ribossomal bacteriano
Prazo: 5 anos
observacional
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir indoxil sulfato (IS) e p-Cresil sulfato (PCS) umol/L
Prazo: 8 anos
observacional
8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College, London

Colaboradores

University of Brighton

Investigadores

  • Investigador principal: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15/0308

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

dados a depositar na UCL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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