Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike dialysemetoder og kosthold på gastrointestinal biom og azotaemiske toksiner

15. januar 2021 oppdatert av: University College, London

Pilotstudie for å bestemme effekten av ulike dialysebehandlingsmetoder og kosthold på gastrointestinale bakterier og azotaemiske toksiner

. Dette er en prospektiv observasjonspilotstudie for å analysere bakteriepopulasjoner i mage-tarmkanalen i peritonealdialyse- og hemodialysepasienter under behandling av Royal Free Hospital med kronisk nyresykdom som er etablert på vanlige hemodialyse- og peritonealdialysebehandlinger i et Royal Free Hospitals nyresenter. .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som går til poliklinisk hemodialyse og peritonealdialyse for å bli testet for bakteriepopulasjon i mage-tarmkanalen ved å ta en enkelt munnpinne og en avføringsprøve. Ytterligere blodprøvetaking, når pasienter skal ta blodprøver for rutinemessig klinisk vurdering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, NW32QG
        • Rekruttering
        • Royal Free Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 dialysepasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år og eldre opp til 80 år
  • Under omsorg av Royal Free Hospital med kronisk nyresykdom og etablert på vanlig hemodialyse eller peritonealdialyse.
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi skriftlig informert samtykke
  • Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
generering av bakterielle fylogenetiske trær ved å identifisere forskjellige bakterier fra avføringsprøver og orale vattpinner ved analyse av bakteriell ribosomal 16S
Tidsramme: 5 år
observasjonsmessig
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle indoksylsulfat (IS) og p-Cresyl sulfat (PCS) umol/L
Tidsramme: 8 år
observasjonsmessig
8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Samarbeidspartnere

University of Brighton

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15/0308

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

data som skal deponeres hos UCL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere