Различные методы диализа и диета на желудочно-кишечный биом и азотемические токсины
15 января 2021 г. обновлено: University College, London
Пилотное исследование по определению влияния различных методов лечения диализом и диеты на желудочно-кишечные бактерии и азотемические токсины
. Это проспективное обсервационное пилотное исследование для анализа бактериальных популяций желудочно-кишечного тракта у пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на перитонеальном диализе и гемодиализе, находящихся на лечении в Royal Free Hospital, которые проходят регулярный гемодиализ и перитонеальный диализ в центре лечения почек Royal Free Hospital. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пациенты, находящиеся на амбулаторном гемодиализе и перитонеальном диализе, должны быть проверены на бактериальную популяцию желудочно-кишечного тракта путем взятия одного мазка изо рта и образца кала.
Дополнительный забор крови, когда пациенты сдают анализы крови для плановой клинической оценки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: vashist deelchand
- Номер телефона: 02077940500
- Электронная почта: vashist.deelchand@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ruth yang
- Номер телефона: 02077940500
- Электронная почта: ruth.yang@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW32QG
- Рекрутинг
- Royal Free Hospital
-
Контакт:
- winnie Han
- Номер телефона: 442077940500
- Электронная почта: w.han@ucl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 диализных пациентов
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше до 80 лет
- Находится под наблюдением Royal Free Hospital с хронической болезнью почек и установлен на регулярный гемодиализ или перитонеальный диализ.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие, полученное
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут предоставить письменное информированное согласие
- Пациенты, не соответствующие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
создание бактериальных филогенетических деревьев путем идентификации различных бактерий из образцов стула и мазков из полости рта путем анализа бактериального рибосомного 16S
Временное ограничение: 5 лет
|
наблюдательный
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерять индоксилсульфат (IS) и п-крезилсульфат (PCS) мкмоль/л
Временное ограничение: 8 лет
|
наблюдательный
|
8 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15/0308
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
данные для хранения в UCL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .