Různé způsoby dialýzy a dieta na gastrointestinálním biomu a azotemických toxinech
15. ledna 2021 aktualizováno: University College, London
Pilotní studie k určení účinku různých způsobů dialyzační léčby a diety na gastrointestinální bakterie a azotemické toxiny
. Toto je prospektivní pozorovací pilotní studie k analýze bakteriálních populací gastrointestinálního traktu u pacientů na peritoneální dialýze a hemodialýze v péči Royal Free Hospital s chronickým onemocněním ledvin, kteří byli zavedeni na pravidelné hemodialýze a peritoneální dialýze v centru péče o ledviny Royal Free Hospital. .
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pacienti, kteří docházejí na ambulantní hemodialýzu a peritoneální dialýzu, mají být testováni na bakteriální populaci gastrointestinálního traktu odebráním jediného ústního výtěru a vzorku stolice.
Dodatečné odběry krve, když pacienti podstupují krevní testy pro rutinní klinické hodnocení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: vashist deelchand
- Telefonní číslo: 02077940500
- E-mail: vashist.deelchand@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ruth yang
- Telefonní číslo: 02077940500
- E-mail: ruth.yang@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, NW32QG
- Nábor
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- winnie Han
- Telefonní číslo: 442077940500
- E-mail: w.han@ucl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
100 dialyzovaných pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší do 80 let
- V péči Royal Free Hospital s chronickým onemocněním ledvin a se sídlem na pravidelné hemodialýze nebo peritoneální dialýze.
- Schopnost poskytnout získaný písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou poskytnout písemný informovaný souhlas
- Pacienti nesplňující kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
generace bakteriálních fylogenetických stromů identifikací různých bakterií ze vzorků stolice a ústních výtěrů analýzou bakteriálního ribozomálního 16S
Časové okno: 5 let
|
pozorovací
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změřte indoxylsulfát (IS) a p-kresylsulfát (PCS) umol/l
Časové okno: 8 let
|
pozorovací
|
8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/0308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
data, která mají být uložena u UCL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .