Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne metody dializy i dieta na biom żołądkowo-jelitowy i toksyny azotowe

15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University College, London

Badanie pilotażowe mające na celu określenie wpływu różnych metod dializy i diety na bakterie żołądkowo-jelitowe i toksyny azotowe

. Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie pilotażowe, mające na celu analizę populacji bakterii przewodu pokarmowego u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej i hemodializie pod opieką Royal Free Hospital z przewlekłą chorobą nerek, którzy zostali poddani regularnym zabiegom hemodializy i dializy otrzewnowej w centrum opieki nad nerkami Royal Free Hospital .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszający się na ambulatoryjną hemodializę i dializę otrzewnową w celu zbadania populacji bakterii przewodu pokarmowego poprzez pobranie pojedynczego wymazu z jamy ustnej i próbki kału. Dodatkowe pobieranie krwi, gdy pacjenci mają badania krwi w celu rutynowej oceny klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 dializowanych pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi do 80 lat
  • Pod opieką Królewskiego Wolnego Szpitala z przewlekłą chorobą nerek i założonym na regularne hemodializy lub dializy otrzewnowe.
  • Potrafi przedstawić uzyskaną pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Pacjenci niespełniający kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
generowanie bakteryjnych drzew filogenetycznych poprzez identyfikację różnych bakterii z próbek kału i wymazów z jamy ustnej poprzez analizę bakteryjnego rybosomu 16S
Ramy czasowe: 5 lat
obserwacyjny
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odmierzyć siarczan indoksylu (IS) i siarczan p-krezylu (PCS) umol/L
Ramy czasowe: 8 lat
obserwacyjny
8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/0308

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

dane do zdeponowania w UCL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Subskrybuj