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Diverse modalità di dialisi e dieta sul bioma gastrointestinale e sulle tossine azotemiche

15 gennaio 2021 aggiornato da: University College, London

Studio pilota per determinare l'effetto di diverse modalità di trattamento di dialisi e dieta sui batteri gastrointestinali e sulle tossine azotemiche

. Questo è uno studio pilota osservazionale prospettico per analizzare le popolazioni batteriche del tratto gastrointestinale nei pazienti in dialisi peritoneale ed emodialisi sotto la cura del Royal Free Hospital con malattia renale cronica che sono stati stabiliti su regolari trattamenti di emodialisi e dialisi peritoneale in un centro di cura del rene del Royal Free Hospital .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Pazienti che si sottopongono a emodialisi ambulatoriale e dialisi peritoneale da testare per la popolazione batterica del tratto gastrointestinale prelevando un singolo tampone orale e un campione di feci. Prelievo di sangue aggiuntivo, quando i pazienti devono sottoporsi a esami del sangue per la valutazione clinica di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW32QG
        • Reclutamento
        • Royal Free Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 pazienti in dialisi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni fino a 80 anni
  • Sotto la cura del Royal Free Hospital con malattia renale cronica e stabilita su regolare emodialisi o dialisi peritoneale.
  • In grado di fornire il consenso informato scritto ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato scritto
  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
generazione di alberi filogenetici batterici identificando diversi batteri da campioni di feci e tamponi orali mediante analisi del 16S ribosomiale batterico
Lasso di tempo: 5 anni
osservativo
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare indossil solfato (IS) e p-cresil solfato (PCS) umol/L
Lasso di tempo: 8 anni
osservativo
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Collaboratori

University of Brighton

Investigatori

  • Investigatore principale: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/0308

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

dati da depositare presso UCL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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