Verschiedene Dialysemodalitäten und Ernährung im Hinblick auf das gastrointestinale Biom und azoämische Toxine
15. Januar 2021 aktualisiert von: University College, London
Pilotstudie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Dialysebehandlungsmodalitäten und Ernährung auf Magen-Darm-Bakterien und azoämische Toxine
. Hierbei handelt es sich um eine prospektive beobachtende Pilotstudie zur Analyse von Bakterienpopulationen im Magen-Darm-Trakt bei Peritonealdialyse- und Hämodialysepatienten unter der Obhut des Royal Free Hospital mit chronischer Nierenerkrankung, die regelmäßig Hämodialyse- und Peritonealdialysebehandlungen in einem Nierenpflegezentrum des Royal Free Hospital erhalten haben .
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer ambulanten Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen, werden durch die Entnahme eines einzigen Mundabstrichs und einer Stuhlprobe auf die Bakterienpopulation im Magen-Darm-Trakt getestet.
Zusätzliche Blutentnahme, wenn bei Patienten Blutuntersuchungen zur routinemäßigen klinischen Beurteilung durchgeführt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: vashist deelchand
- Telefonnummer: 02077940500
- E-Mail: vashist.deelchand@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ruth yang
- Telefonnummer: 02077940500
- E-Mail: ruth.yang@nhs.net
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, NW32QG
- Rekrutierung
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- winnie Han
- Telefonnummer: 442077940500
- E-Mail: w.han@ucl.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
100 Dialysepatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren und älter bis 80 Jahre
- Unter der Obhut des Royal Free Hospital mit chronischer Nierenerkrankung und regelmäßiger Hämodialyse oder Peritonealdialyse.
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen
Ausschlusskriterien:
- Patienten können keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erzeugung bakterieller Stammbäume durch Identifizierung verschiedener Bakterien aus Stuhlproben und Mundabstrichen durch Analyse von bakteriellem ribosomalem 16S
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Beobachtungs
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie Indoxylsulfat (IS) und p-Kresylsulfat (PCS) umol/L
Zeitfenster: 8 Jahre
|
Beobachtungs
|
8 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15/0308
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten, die bei UCL hinterlegt werden müssen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .