Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige dialysemetoder og diæt på gastrointestinal biom og azotæmiske toksiner

15. januar 2021 opdateret af: University College, London

Pilotundersøgelse for at bestemme effekten af ​​forskellige dialysebehandlingsmetoder og diæt på gastrointestinale bakterier og azotæmiske toksiner

. Dette er et prospektivt observationelt pilotstudie til at analysere bakteriepopulationer i mave-tarmkanalen i peritonealdialyse- og hæmodialysepatienter under pleje af Royal Free Hospital med kronisk nyresygdom, som er blevet etableret på regelmæssig hæmodialyse og peritonealdialysebehandlinger i et Royal Free Hospitals nyreplejecenter .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der går til ambulant hæmodialyse og peritonealdialyse for at blive testet for bakteriel population i mave-tarmkanalen ved at tage en enkelt mundpodning og en afføringsprøve. Yderligere blodprøvetagning, når patienter skal have taget blodprøver til rutinemæssig klinisk vurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 dialysepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og ældre op til 80 år
  • Under pleje af Det Kongelige Frie Hospital med kronisk nyresygdom og etableret på regelmæssig hæmodialyse eller peritonealdialyse.
  • Kan give skriftligt informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give skriftligt informeret samtykke
  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
generering af bakterielle fylogenetiske træer ved at identificere forskellige bakterier fra afføringsprøver og orale podninger ved analyse af bakteriel ribosomal 16S
Tidsramme: 5 år
observationelle
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle indoxylsulfat (IS) og p-Cresylsulfat (PCS) umol/L
Tidsramme: 8 år
observationelle
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

University of Brighton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/0308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

data, der skal deponeres hos UCL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner