Diferentes modalidades de diálisis y dieta sobre bioma gastrointestinal y toxinas azotémicas
15 de enero de 2021 actualizado por: University College, London
Estudio piloto para determinar el efecto de diferentes modalidades de tratamiento de diálisis y dieta sobre bacterias gastrointestinales y toxinas azotémicas
. Este es un estudio piloto observacional prospectivo para analizar las poblaciones bacterianas del tracto gastrointestinal en pacientes con diálisis peritoneal y hemodiálisis bajo el cuidado del Royal Free Hospital con enfermedad renal crónica que se han establecido en tratamientos regulares de hemodiálisis y diálisis peritoneal en un centro de atención renal del Royal Free Hospital. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Pacientes que asisten a hemodiálisis ambulatoria y diálisis peritoneal para analizar la población bacteriana del tracto gastrointestinal tomando un hisopo bucal único y una muestra de heces.
Muestreo de sangre adicional, cuando los pacientes se sometan a análisis de sangre para una evaluación clínica de rutina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: vashist deelchand
- Número de teléfono: 02077940500
- Correo electrónico: vashist.deelchand@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ruth yang
- Número de teléfono: 02077940500
- Correo electrónico: ruth.yang@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, NW32QG
- Reclutamiento
- Royal Free Hospital
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Contacto:
- winnie Han
- Número de teléfono: 442077940500
- Correo electrónico: w.han@ucl.ac.uk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100 pacientes de diálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años en adelante hasta 80 años
- Bajo el cuidado del Royal Free Hospital con enfermedad renal crónica y establecido en hemodiálisis regular o diálisis peritoneal.
- Capaz de proporcionar el consentimiento informado por escrito obtenido
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado por escrito
- Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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generación de árboles filogenéticos bacterianos mediante la identificación de diferentes bacterias a partir de muestras de heces e hisopos orales mediante análisis de 16S ribosomal bacteriano
Periodo de tiempo: 5 años
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de observación
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medir sulfato de indoxilo (IS) y sulfato de p-cresilo (PCS) umol/L
Periodo de tiempo: 8 años
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de observación
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8 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15/0308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
datos que se depositarán en UCL
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