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Différentes modalités de dialyse et régime alimentaire sur le biome gastro-intestinal et les toxines azotémiques

15 janvier 2021 mis à jour par: University College, London

Étude pilote pour déterminer l'effet de différentes modalités de traitement de dialyse et de régime sur les bactéries gastro-intestinales et les toxines azotémiques

. Il s'agit d'une étude pilote observationnelle prospective visant à analyser les populations bactériennes du tractus gastro-intestinal chez les patients en dialyse péritonéale et en hémodialyse pris en charge par le Royal Free Hospital atteints d'une maladie rénale chronique qui ont été établis sous hémodialyse et dialyse péritonéale régulières dans un centre de soins rénaux du Royal Free Hospital .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients qui se présentent pour une hémodialyse et une dialyse péritonéale ambulatoires doivent être testés pour la population bactérienne du tractus gastro-intestinal en prélevant un seul écouvillon buccal et un échantillon de selles. Prélèvement sanguin supplémentaire, lorsque les patients subissent des tests sanguins pour une évaluation clinique de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, NW32QG
        • Recrutement
        • Royal Free Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 patients dialysés

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans et plus jusqu'à 80 ans
  • Sous la garde du Royal Free Hospital avec une maladie rénale chronique et établi sous hémodialyse régulière ou dialyse péritonéale.
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit obtenu

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé écrit
  • Patients ne remplissant pas les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
génération d'arbres phylogénétiques bactériens en identifiant différentes bactéries à partir d'échantillons de selles et d'écouvillons buccaux par analyse du ribosome bactérien 16S
Délai: 5 années
d'observation
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer le sulfate d'indoxyle (IS) et le sulfate de p-crésyle (PCS) umol/L
Délai: 8 années
d'observation
8 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Collaborateurs

University of Brighton

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Première publication (Réel)

19 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15/0308

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

données à déposer à l'UCL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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