- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04717505
류마티스 질환의 이중 작업 수행
류마티스 질환의 이중 작업 수행 평가: 사례-대조군 연구
연구 개요
상세 설명
통증은 실제 또는 잠재적인 조직 손상과 관련된 불쾌한 감각 또는 감정적 경험이며 급성 또는 만성으로 분류됩니다. 급성 통증은 부상이나 유해한 자극 후 짧은 시간 동안 느껴지며 방어 전략의 일부로 간주됩니다. 그것은 유기체에 대한 활성 위험을 나타냅니다. 손상 또는 유발 자극의 기간을 초과하고 최소 3개월 동안 지속되는 만성 통증. 최근 연구에 따르면 만성 통증은 정서적 스트레스, 불안 및 우울증을 유발하여 인지 기능에 치명적인 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 만성 통증은 특정 인지 영역에 영향을 미칩니다. 이러한 영역은 다음과 같습니다. 처리 속도, 단기 기억, 장기 기억, 억제 제어 및 작업 기억. 또한 과제 지향적인 연구에서는 만성 통증이 단순한 과제가 아니라 복잡한 인지 기능(실행 기능)의 사용을 필요로 하는 이중 과제에 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.
일; 수행해야 할 행동, 기술 또는 능력입니다. 단순(단일) 작업에는 경고 또는 작업이 하나만 포함됩니다. 예를 들어, 걷기. 이중 작업은 독립적으로 측정할 수 있고 목표가 다른 두 가지 작업을 동시에 수행해야 합니다. 예를 들어 동시에 걷는 동안 계산합니다. 재활 접근법에서는 단일 또는 이중 과제 훈련이 적용됩니다. 물리 치료 및 재활 접근법 중에서 단일 작업 훈련은 운동 수행을 포함하는 운동으로만 구성됩니다. 이중 과제 훈련은 운동 + 운동, 인지 + 인지 또는 운동 + 인지 수행과 같이 두 가지 다른 과제를 동시에 수행해야 하는 다양한 운동 조합으로 구성될 수 있습니다. 이중 작업 훈련의 임상적 이점은 대부분의 일상 생활 활동이 이중 작업 조건에서 수행된다는 것입니다.
만성 통증은 대부분의 류마티스 질환과 관련된 일반적인 건강 문제입니다. 최소 3개월 이상 지속되는 통증으로 표준 진통제로 완전히 완화되지 않습니다. 류마티스 환자의 40-60%는 통증이 충분히 완화되지 않습니다. 이러한 이유로 이중 과제 수행은 류마티스 질환으로 진단된 개인의 인지 장애에 이차적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 문헌에는 섬유근육통과 골관절염 진단을 받은 개인의 이중 작업 수행 효과를 보여주는 제한된 연구만 있습니다. 그러나 만성 통증은 모든 류마티스 질환에 대한 이동 제한 및 참여를 방지하는 주요 건강 문제입니다. 또한 류마티스 질환에서 이중과제 수행 효과를 종합적으로 조사한 연구는 없다. 따라서 본 연구의 목적은 류마티스 질환이 이중과제 수행에 미치는 영향을 대조군과 비교하여 조사하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Afyonkarahisar, 칠면조, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
케이스 그룹의 경우: 치료를 위해 Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital Rheumatology 외래 환자 클리닉에 오는 환자가 연구의 케이스 그룹을 구성합니다.
대조군의 경우: Afyonkarahisar Health Sciences University에서 일하는 건강한 개인이 연구의 대조군을 구성합니다.
설명
포함 기준:
케이스 그룹의 경우
- 류마티스 전문의에게 류마티스 질환(류마티스 관절염, 강직성 척추염 등) 진단을 받은 경우.
- 류마티스 질환 이외의 급성(골절, 수술 등) 또는 만성 질환(인지, 신경계 등)이 없는 자
- 18-65세의 연령대에 속합니다.
- 최소 3개월 동안 만성 통증의 존재
- Visual Analogue Scale에 따라 3.4cm 이상의 통증(중간 정도의 통증이 있음).
- 표준화된 미니 정신 테스트 점수> 24
- 최소한 초등 교육 또는 문해력
대조군의 경우:
- 알려진 급성(골절, 수술 등) 또는 만성 질환(인지, 신경계 등)의 부재
- 18-65세의 연령대
- 표준화된 미니 정신 테스트 점수> 24
- 최소한 초등 교육 또는 문해력 보유
제외 기준:
대조군과 사례군 모두
- 연구 범위 내에서 평가를 적용하지 못하게 하는 문제(신체적, 인지적 또는 심리적)의 존재
- 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 대조군
연구에 참여하는 모든 참가자의 인구통계학적 정보(연령, 성별, 직업, 체중, 키)가 먼저 기록됩니다.
연구 범위 내의 모든 참가자의 인지 기능은 표준화된 미니 정신 테스트에서 평가됩니다. 이중 작업 평가를 위한 10미터 걷기 테스트는 웨어러블 센서가 있는 휴대용 보행 장치와 함께 3가지 방식으로 적용됩니다: 1-단일 작업 조건, 2-이중 작업 조건(운동 + 인지), 3-이중 작업 조건(운동 + 인지) + 모터).
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10미터 보행 테스트: 10미터의 표시된 거리를 도움 없이 정상적인 보행 속도(쇼핑몰에서 걷는 것과 같은)로 걷는 것으로 적용됩니다. 1- 단일 작업 조건에서 걷기 평가는 인지 또는 운동 보조 작업 없이 10미터 걷기 테스트로 수행됩니다. 이중 과제 조건 하에서의 보행 평가는 두 가지 방식으로 적용됩니다. 2-걷는 운동 과제에 인지 과제 추가(운동 + 인지 이중 과제) 3-걷는 운동 과제에 운동 과제 하나 더 추가(운동 + 운동 이중 과제) ). 이중 작업을 수행하는 동안 웨어러블 보행 장치를 사용하여 보행의 시간-거리(보행 속도, 케이던스, 보폭) 특성을 기록합니다.
다른 이름들:
이 테스트는 임상 증후군을 구별하는 측면에서 제한적인 특이성을 가지고 있지만, 전반적으로 인지 수준을 결정하는 데 사용할 수 있는 짧고 유용하며 표준화된 방법입니다.
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류마티스 상태 그룹
연구에 참여하는 모든 참가자의 인구 통계학적 정보(진단, 연령, 성별, 직업, 체중, 키)가 먼저 기록됩니다.
연구 범위 내의 모든 참가자의 인지 기능은 표준화된 미니 정신 테스트에서 평가됩니다. 이중 작업 평가를 위한 10미터 걷기 테스트는 웨어러블 센서가 있는 휴대용 보행 장치와 함께 3가지 방식으로 적용됩니다: 1-단일 작업 조건, 2-이중 작업 조건(운동 + 인지), 3-이중 작업 조건(운동 + 인지) + 모터).
또한 건강상태를 평가하기 위해 사례군에 한해 Arthritis Impact Measurement Scales 2(설문지)와 Visual Analogue Scale을 적용하여 통증평가를 진행한다.
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10미터 보행 테스트: 10미터의 표시된 거리를 도움 없이 정상적인 보행 속도(쇼핑몰에서 걷는 것과 같은)로 걷는 것으로 적용됩니다. 1- 단일 작업 조건에서 걷기 평가는 인지 또는 운동 보조 작업 없이 10미터 걷기 테스트로 수행됩니다. 이중 과제 조건 하에서의 보행 평가는 두 가지 방식으로 적용됩니다. 2-걷는 운동 과제에 인지 과제 추가(운동 + 인지 이중 과제) 3-걷는 운동 과제에 운동 과제 하나 더 추가(운동 + 운동 이중 과제) ). 이중 작업을 수행하는 동안 웨어러블 보행 장치를 사용하여 보행의 시간-거리(보행 속도, 케이던스, 보폭) 특성을 기록합니다.
다른 이름들:
이 테스트는 임상 증후군을 구별하는 측면에서 제한적인 특이성을 가지고 있지만, 전반적으로 인지 수준을 결정하는 데 사용할 수 있는 짧고 유용하며 표준화된 방법입니다.
관절염 환자의 건강 상태 결과를 측정하기 위해 고안된 다차원, 질병별, 자가 관리 설문지입니다.
Visual Analogue Scale은 환자의 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 쉽게 적용할 수 있는 척도로서 세계 문헌에서 인정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도
기간: 10 분
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지정된 거리를 걷는 데 걸리는 시간
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10 분
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운율
기간: 10 분
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분당 걸음 수
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10 분
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보폭
기간: 10 분
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보폭은 한 발의 최초 접촉점과 반대쪽 발의 최초 접촉점 사이의 거리입니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Health Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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