Wykonanie podwójnego zadania w chorobach reumatycznych
Ocena wykonywania podwójnych zadań w chorobach reumatycznych: badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból jest nieprzyjemnym doznaniem czuciowym lub emocjonalnym związanym z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanek i jest klasyfikowany jako ostry lub przewlekły. Ostry ból jest odczuwany przez krótki czas po urazie lub szkodliwym bodźcu i jest uważany za część strategii obronnej; Wskazuje na czynne zagrożenie dla organizmu. Przewlekły ból, który przekracza czas trwania urazu lub bodźca wyzwalającego i trwa co najmniej trzy miesiące. Ostatnie badania pokazują, że przewlekły ból ma niszczycielski wpływ na funkcje poznawcze, powodując stres emocjonalny, niepokój i depresję. Badania pokazują, że przewlekły ból wpływa na niektóre obszary poznawcze. Te obszary to; szybkość przetwarzania, pamięć krótkotrwała, pamięć długotrwała, kontrola hamowania i pamięć robocza. Ponadto badania zorientowane na zadania pokazują, że przewlekły ból dotyczy nie prostych zadań, ale zadań podwójnych, które wymagają użycia złożonej funkcji poznawczej (funkcji wykonawczej).
Zadanie; jest to zachowanie, umiejętność lub zdolność, które należy wykonać. Proste (pojedyncze) zadanie zawiera tylko jeden alert lub zadanie. Na przykład chodzenie. Podwójne zadanie wymaga jednoczesnego wykonywania dwóch różnych zadań, które mogą być mierzone niezależnie i mają różne cele. Na przykład obliczanie podczas chodzenia w tym samym czasie. W podejściach rehabilitacyjnych stosuje się treningi jedno- lub dwuzadaniowe. Wśród podejść fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych trening jednozadaniowy składa się wyłącznie z ćwiczeń obejmujących sprawność motoryczną; Trening dwuzadaniowy może składać się z różnych kombinacji ćwiczeń, które wymagają wykonywania dwóch różnych zadań w tym samym czasie, co motor + motor, poznawczy + poznawczy lub motor + poznawczy. Kliniczną korzyścią szkolenia dwuzadaniowego jest to, że większość codziennych czynności jest wykonywana w warunkach podwójnego zadania.
Przewlekły ból jest powszechnym problemem zdrowotnym związanym z większością chorób reumatycznych. Jest to ból, który trwa co najmniej 3 miesiące i nie można go całkowicie złagodzić za pomocą standardowych leków przeciwbólowych. 40-60% pacjentów reumatologicznych nie odczuwa wystarczającej ulgi w bólu. Z tego powodu wydajność dwuzadaniowa może być zaburzona u osób z rozpoznaniem choroby reumatologicznej, wtórnie do upośledzenia funkcji poznawczych. W literaturze dostępne są tylko ograniczone badania wykazujące efekty wykonywania dwóch zadań u osób z rozpoznaniem fibromialgii i choroby zwyrodnieniowej stawów. Jednak przewlekły ból jest głównym problemem zdrowotnym, który uniemożliwia ograniczenie ruchomości i udział we wszystkich chorobach reumatycznych. Ponadto nie ma badań oceniających w sposób kompleksowy efekt wykonywania podwójnego zadania w chorobach reumatycznych. Dlatego celem pracy jest zbadanie wpływu chorób reumatycznych na wykonywanie zadań dwuetapowych poprzez porównanie ich z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afyonkarahisar, Indyk, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dla grupy przypadków: Pacjenci zgłaszający się do Poradni Reumatologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Afyonkarahisar w celu leczenia będą stanowić grupę przypadków w badaniu.
Dla grupy kontrolnej: Zdrowe osoby pracujące na Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu Afyonkarahisar będą stanowić grupę kontrolną badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla grupy przypadków
- Zdiagnozowana przez reumatologa jakakolwiek choroba reumatyczna (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa… itp.).
- Brak ostrych (złamań, operacji itp.) lub przewlekłych chorób (poznawczych, neurologicznych itp.) innych niż choroby reumatyczne
- Będąc w przedziale wiekowym 18-65 lat.
- Obecność przewlekłego bólu przez co najmniej 3 miesiące
- Ból powyżej 3,4 cm według wizualnej skali analogowej (ból o umiarkowanym nasileniu).
- Wynik w standaryzowanym mini teście mentalnym > 24
- Przynajmniej podstawowe wykształcenie lub umiejętność czytania i pisania
Dla grupy kontrolnej:
- Brak jakiejkolwiek znanej choroby ostrej (złamanie, operacja itp.) lub przewlekłej (poznawczej, neurologicznej itp.)
- Będąc w przedziale wiekowym 18-65 lat
- Wynik w standaryzowanym mini teście mentalnym > 24
- Posiadanie co najmniej podstawowego wykształcenia lub umiejętności czytania i pisania
Kryteria wyłączenia:
Zarówno grupy kontrolne, jak i grupy przypadków
- Obecność jakichkolwiek problemów (fizycznych, poznawczych lub psychologicznych), które uniemożliwią zastosowanie ocen w ramach badania
- Być w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Dane demograficzne (wiek, płeć, zawód, waga, wzrost) wszystkich uczestników badania zostaną zapisane jako pierwsze.
Funkcje poznawcze wszystkich uczestników objętych badaniem zostaną ocenione w Standaryzowanym mini teście umysłowym; 10-metrowy test marszu do oceny podwójnego zadania zostanie zastosowany na 3 różne sposoby, z przenośnym urządzeniem do chodu z czujnikami do noszenia: 1-warunki pojedynczego zadania, 2-warunki zadania podwójnego (motoryczny + poznawczy), 3-warunki zadania podwójnego (ruch + silnik).
|
10-metrowy test marszu: jest wykonywany podczas chodzenia z normalną prędkością (jak chodzenie w centrum handlowym) bez żadnej pomocy w oznaczonej odległości 10 metrów. 1- Ocena chodu w warunkach pojedynczego zadania odbywa się za pomocą 10-metrowego testu marszu bez drugiego zadania kognitywnego lub motorycznego. Ocenę chodu w warunkach zadania dwukierunkowego stosuje się na dwa różne sposoby: 2-dodanie zadania poznawczego do zadania ruchowego chodu (podwójne zadanie motoryczne + poznawcze) 3-dodanie jeszcze jednego zadania ruchowego do zadania ruchowego chodu (podwójne zadanie ruchowe + motoryczne ). Podczas wykonywania podwójnych zadań charakterystyka chodu w zakresie czasu i odległości (prędkość chodu, kadencja, długość kroku) jest rejestrowana za pomocą przenośnego urządzenia do pomiaru chodu.
Inne nazwy:
Chociaż test ma ograniczoną swoistość w zakresie różnicowania zespołów klinicznych, jest to krótka, użyteczna i wystandaryzowana metoda, którą można wykorzystać do globalnego określenia poziomu poznawczego.
|
|
Grupa chorób reumatologicznych
Dane demograficzne (diagnoza, wiek, płeć, zawód, waga, wzrost) wszystkich uczestników badania zostaną zapisane w pierwszej kolejności.
Funkcje poznawcze wszystkich uczestników objętych badaniem zostaną ocenione w Standaryzowanym mini teście umysłowym; 10-metrowy test marszu do oceny podwójnego zadania zostanie zastosowany na 3 różne sposoby, z przenośnym urządzeniem do chodu z czujnikami do noszenia: 1-warunki pojedynczego zadania, 2-warunki zadania podwójnego (motoryczny + poznawczy), 3-warunki zadania podwójnego (ruch + silnik).
Dodatkowo, w celu oceny ich stanu zdrowia, tylko w grupie przypadku zastosowane zostaną Skale Pomiaru Wpływu Artretyzmu 2 (kwestionariusz) oraz Wizualna Skala Analogowa do oceny bólu.
|
10-metrowy test marszu: jest wykonywany podczas chodzenia z normalną prędkością (jak chodzenie w centrum handlowym) bez żadnej pomocy w oznaczonej odległości 10 metrów. 1- Ocena chodu w warunkach pojedynczego zadania odbywa się za pomocą 10-metrowego testu marszu bez drugiego zadania kognitywnego lub motorycznego. Ocenę chodu w warunkach zadania dwukierunkowego stosuje się na dwa różne sposoby: 2-dodanie zadania poznawczego do zadania ruchowego chodu (podwójne zadanie motoryczne + poznawcze) 3-dodanie jeszcze jednego zadania ruchowego do zadania ruchowego chodu (podwójne zadanie ruchowe + motoryczne ). Podczas wykonywania podwójnych zadań charakterystyka chodu w zakresie czasu i odległości (prędkość chodu, kadencja, długość kroku) jest rejestrowana za pomocą przenośnego urządzenia do pomiaru chodu.
Inne nazwy:
Chociaż test ma ograniczoną swoistość w zakresie różnicowania zespołów klinicznych, jest to krótka, użyteczna i wystandaryzowana metoda, którą można wykorzystać do globalnego określenia poziomu poznawczego.
Jest to wielowymiarowy, specyficzny dla choroby, samodzielnie wypełniany kwestionariusz przeznaczony do pomiaru stanu zdrowia pacjentów z zapaleniem stawów.
Wizualna Skala Analogowa jest wiarygodną i łatwą w zastosowaniu skalą służącą do pomiaru natężenia bólu u pacjentów, przyjętą w literaturze światowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Czas potrzebny na pokonanie określonej odległości
|
10 minut
|
|
Rytm
Ramy czasowe: 10 minut
|
Liczba kroków na minutę
|
10 minut
|
|
Długości kroków
Ramy czasowe: 10 minut
|
Długość kroku to odległość między punktem pierwszego kontaktu jednej stopy a punktem pierwszego kontaktu drugiej stopy.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Health Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/513
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .