- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04717505
Dual Task Performance i reumatiska sjukdomar
Utvärdering av Dual Task Performance i reumatiska sjukdomar: A Case-Control Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Smärta är en obehaglig sensorisk eller känslomässig upplevelse förknippad med faktisk eller potentiell vävnadsskada och klassificeras som akut eller kronisk. Akut smärta känns under en kort tid efter en skada eller skadlig stimulans och anses vara en del av en försvarsstrategi; Det pekar på en aktiv fara för organismen. Kronisk smärta som överskrider skadans varaktighet eller utlösande stimulans och varar i minst tre månader. Nyligen genomförda studier visar att kronisk smärta har förödande effekter på kognitiva funktioner genom att orsaka emotionell stress, ångest och depression. Studier visar att kronisk smärta påverkar vissa kognitiva områden. Dessa områden är; bearbetningshastighet, korttidsminne, långtidsminne, hämmande kontroll och arbetsminne. Dessutom visar uppgiftsorienterade studier att kronisk smärta inte påverkar enkla uppgifter, utan snarare dubbla uppgifter som kräver användning av komplex kognitiv funktion (exekutiv funktion).
Uppgift; det är ett beteende, färdighet eller förmåga som måste göras. Den enkla (enkla) uppgiften innehåller endast en varning eller uppgift. Till exempel att gå. Dubbel uppgift kräver att två olika uppgifter utförs samtidigt som kan mätas oberoende och har olika mål. Till exempel att räkna medan man går samtidigt. I rehabiliteringsmetoder tillämpas utbildningar för enstaka eller dubbla uppgifter. Bland fysioterapi- och rehabiliteringsmetoder består träning av enskilda uppgifter endast av övningar som involverar motorisk prestation; Dubbeluppgiftsträningar kan bestå av olika träningskombinationer som kräver att två olika uppgifter utförs samtidigt som motoriska + motoriska, kognitiva + kognitiva eller motoriska + kognitiva prestationer. Den kliniska fördelen med träning med dubbla uppgifter är att de flesta av de dagliga aktiviteterna utförs under förhållanden med dubbla uppgifter.
Kronisk smärta är ett vanligt hälsoproblem i samband med de flesta reumatiska sjukdomar. Det är smärta som varar i minst 3 månader och som inte helt kan lindras med vanliga smärtstillande läkemedel. 40-60 % av reumatologiska patienter har inte tillräcklig smärtlindring. Av denna anledning kan dual-task prestation påverkas hos individer som diagnostiserats med reumatologisk sjukdom, sekundärt till försämring av kognition. I litteraturen finns det endast begränsade studier som visar effekter på dubbla uppgifter hos personer som diagnostiserats med fibromyalgi och artros. Men kronisk smärta är det främsta hälsoproblemet som förhindrar rörlighetsbegränsning och deltagande i alla reumatiska sjukdomar. Dessutom finns det ingen studie som undersöker effekten av dubbla uppgifter vid reumatiska sjukdomar på ett heltäckande sätt. Därför är syftet med studien att undersöka effekten av reumatiska sjukdomar på dual-task prestation genom att jämföra den med kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkon, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
För fallgrupp: Patienter som kommer till Afyonkarahisar Health Sciences University Hospitals reumatologiska poliklinik för behandling kommer att utgöra studiens fallgrupp.
För kontrollgrupp: Friska individer som arbetar vid Afyonkarahisar Health Sciences University kommer att utgöra kontrollgruppen för studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För fallgruppen
- Efter att ha diagnostiserats med någon reumatisk sjukdom (reumatoid artrit, ankyloserande spondylit... etc.) av en reumatolog.
- Att inte ha någon akut (fraktur, operation, etc.) eller kronisk sjukdom (kognitiv, neurologisk, etc.) förutom reumatisk sjukdom
- Att vara i åldersspannet 18-65.
- Förekomst av kronisk smärta i minst 3 månader
- Smärta över 3,4 cm enligt Visual Analogue Scale (har måttlig smärta).
- Standardiserat minimentalt testresultat> 24
- Åtminstone grundskoleutbildning eller läskunnighet
För kontrollgrupp:
- Frånvaro av någon känd akut (fraktur, operation, etc.) eller kronisk sjukdom (kognitiv, neurologisk, etc.)
- Att vara i åldersspannet 18-65
- Standardiserat minimentalt testresultat> 24
- Att ha åtminstone grundskoleutbildning eller läskunnighet
Exklusions kriterier:
Både kontroll- och fallgrupper
- Förekomsten av eventuella problem (fysiska, kognitiva eller psykologiska) som kommer att förhindra att utvärderingarna tillämpas inom ramen för forskningen
- Att vara gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Frisk kontrollgrupp
Demografisk information (ålder, kön, yrke, vikt, längd) för alla deltagare i studien kommer att registreras först.
De kognitiva funktionerna hos alla deltagare inom ramen för studien kommer att utvärderas i Standardized Mini Mental Test; 10 Meter Walk Test för bedömningar av dubbla uppgifter kommer att tillämpas på 3 olika sätt, med en bärbar gånganordning med bärbara sensorer: villkor för 1 enkla uppgift, villkor för 2 uppgifter (motoriska + kognitiva), 3-dubbla arbetsuppgifter (motoriska förhållanden). + motor).
|
10 Meters Walking Test: Det tillämpas genom att gå med normal gånghastighet (som att gå i ett köpcentrum) utan hjälp på ett markerat avstånd av 10 meter. 1- Utvärdering av gång under enkla arbetsuppgifter görs med 10 Meter Walk Test och utan någon kognitiv eller motorisk andra uppgift. Utvärdering av gång under förhållanden med dubbla uppgifter tillämpas på två olika sätt: 2-lägga till en kognitiv uppgift till den gångmotoriska uppgiften (motorisk + kognitiv dubbel uppgift) 3-lägga ytterligare en motorisk uppgift till den gångmotoriska uppgiften (motorisk + motorisk dubbel uppgift ). När du utför dubbla uppgifter registreras gångartens tidsdistans (gånghastighet, kadens, steglängd) egenskaper med hjälp av en bärbar gånganordning.
Andra namn:
Även om testet har begränsad specificitet vad gäller differentierande kliniska syndrom är det en kort, användbar och standardiserad metod som kan användas för att bestämma den kognitiva nivån globalt.
|
Reumatologiska tillståndsgrupp
Demografisk information (diagnos, ålder, kön, yrke, vikt, längd) för alla deltagare i studien kommer att registreras först.
De kognitiva funktionerna hos alla deltagare inom ramen för studien kommer att utvärderas i Standardized Mini Mental Test; 10 Meter Walk Test för bedömningar av dubbla uppgifter kommer att tillämpas på 3 olika sätt, med en bärbar gånganordning med bärbara sensorer: villkor för 1 enkla uppgift, villkor för 2 uppgifter (motoriska + kognitiva), 3-dubbla arbetsuppgifter (motoriska förhållanden). + motor).
Dessutom, för att utvärdera deras hälsostatus, kommer endast fallgruppen att tillämpas Arthritis Impact Measurement Scales 2 (enkät) och Visual Analogue Scale för smärtbedömning.
|
10 Meters Walking Test: Det tillämpas genom att gå med normal gånghastighet (som att gå i ett köpcentrum) utan hjälp på ett markerat avstånd av 10 meter. 1- Utvärdering av gång under enkla arbetsuppgifter görs med 10 Meter Walk Test och utan någon kognitiv eller motorisk andra uppgift. Utvärdering av gång under förhållanden med dubbla uppgifter tillämpas på två olika sätt: 2-lägga till en kognitiv uppgift till den gångmotoriska uppgiften (motorisk + kognitiv dubbel uppgift) 3-lägga ytterligare en motorisk uppgift till den gångmotoriska uppgiften (motorisk + motorisk dubbel uppgift ). När du utför dubbla uppgifter registreras gångartens tidsdistans (gånghastighet, kadens, steglängd) egenskaper med hjälp av en bärbar gånganordning.
Andra namn:
Även om testet har begränsad specificitet vad gäller differentierande kliniska syndrom är det en kort, användbar och standardiserad metod som kan användas för att bestämma den kognitiva nivån globalt.
Det är ett multidimensionellt, sjukdomsspecifikt, självadministrerat frågeformulär utformat för att mäta hälsostatusresultat hos patienter med artrit.
Visual Analogue Scale är en pålitlig och lättapplicerbar skala som används för att mäta smärtintensiteten hos patienter, accepterad i världslitteraturen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gånghastighet
Tidsram: 10 minuter
|
Tiden det tar att gå en viss sträcka
|
10 minuter
|
Kadens
Tidsram: 10 minuter
|
Antal steg per minut
|
10 minuter
|
Steglängder
Tidsram: 10 minuter
|
Steglängden är avståndet mellan den första kontaktpunkten för en fot och den första kontaktpunkten för den motsatta foten.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Health Science University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/513
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gångbedömningar
-
Hacettepe UniversityAvslutadDuchennes muskeldystrofi | Gångstörningar, neurologiska | Gångstörningar hos barnKalkon
-
University of VirginiaOkändAnkelskador | Ankel stukningarFörenta staterna
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
MultiCare Health System Research InstituteAvslutadHemiplegisk cerebral pares
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringCerebral pares | Förvärvad hjärnskadaItalien
-
Albert Einstein College of MedicineAvslutadMotorisk aktivitetFörenta staterna
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityIndragenSensoriska underskott
-
University of ValenciaRekrytering
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten