- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04717505
Dual Task Performance nelle malattie reumatiche
Valutazione delle prestazioni a doppia attività nelle malattie reumatiche: uno studio caso-controllo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore è un'esperienza sensoriale o emotiva spiacevole associata a un danno tissutale reale o potenziale ed è classificato come acuto o cronico. Il dolore acuto viene avvertito per un breve periodo dopo un infortunio o uno stimolo dannoso ed è considerato parte di una strategia di difesa; Indica un pericolo attivo per l'organismo. Dolore cronico che supera la durata della lesione o dello stimolo scatenante e dura per almeno tre mesi. Studi recenti dimostrano che il dolore cronico ha effetti devastanti sulle funzioni cognitive causando stress emotivo, ansia e depressione. Gli studi dimostrano che il dolore cronico colpisce alcune aree cognitive. Queste aree sono; velocità di elaborazione, memoria a breve termine, memoria a lungo termine, controllo inibitorio e memoria di lavoro. Inoltre, studi orientati al compito mostrano che il dolore cronico non riguarda compiti semplici, ma piuttosto compiti duali che richiedono l'uso di funzioni cognitive complesse (funzione esecutiva).
Compito; è un comportamento, abilità o abilità che deve essere fatto. L'attività semplice (singola) contiene un solo avviso o attività. Ad esempio, camminare. Il doppio compito richiede l'esecuzione simultanea di due diversi compiti che possono essere misurati indipendentemente e hanno obiettivi diversi. Ad esempio, calcolare mentre si cammina allo stesso tempo. Negli approcci riabilitativi vengono applicati allenamenti a compito singolo o doppio. Tra gli approcci fisioterapico e riabilitativo, l'allenamento a compito singolo consiste solo in esercizi che coinvolgono prestazioni motorie; I dual task training possono consistere in diverse combinazioni di esercizi che richiedono l'esecuzione simultanea di due compiti diversi come performance motoria + motoria, cognitiva + cognitiva o motoria + cognitiva. Il vantaggio clinico della formazione dual task è che la maggior parte delle attività della vita quotidiana vengono svolte in condizioni dual task.
Il dolore cronico è un problema di salute comune associato alla maggior parte delle malattie reumatiche. È un dolore che dura per almeno 3 mesi e non può essere completamente alleviato con farmaci antidolorifici standard. Il 40-60% dei pazienti reumatologici non ha sufficiente sollievo dal dolore. Per questo motivo, le prestazioni dual-task possono essere influenzate in individui con diagnosi di malattia reumatologica, secondaria alla compromissione della cognizione. In letteratura, ci sono solo studi limitati che mostrano effetti sulle prestazioni dual-task in soggetti con diagnosi di fibromialgia e osteoartrite. Tuttavia, il dolore cronico è il principale problema di salute che impedisce la limitazione della mobilità e la partecipazione a tutte le malattie reumatiche. Inoltre, non esiste uno studio che indaghi in modo completo l'effetto sulla prestazione del doppio compito nelle malattie reumatiche. Pertanto, lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto delle malattie reumatiche sulle prestazioni dual-task confrontandolo con il gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Afyonkarahisar, Tacchino, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Per gruppo di casi: i pazienti che vengono alla clinica ambulatoriale di reumatologia dell'ospedale universitario di scienze della salute di Afyonkarahisar per il trattamento costituiranno il gruppo di casi dello studio.
Per il gruppo di controllo: gli individui sani che lavorano presso l'Afyonkarahisar Health Sciences University costituiranno il gruppo di controllo dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per il gruppo di casi
- Essere stato diagnosticato da un reumatologo con qualsiasi malattia reumatica (artrite reumatoide, spondilite anchilosante... ecc.).
- Non avere malattie acute (fratture, interventi chirurgici, ecc.) o croniche (cognitive, neurologiche, ecc.) diverse dalle malattie reumatiche
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
- Presenza di dolore cronico per almeno 3 mesi
- Dolore superiore a 3,4 cm secondo la scala analogica visiva (con dolore moderato).
- Punteggio del Mini Mental Test standardizzato> 24
- Almeno istruzione primaria o alfabetizzazione
Per il gruppo di controllo:
- Assenza di malattie acute (fratture, interventi chirurgici, ecc.) o croniche (cognitive, neurologiche, ecc.)
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Punteggio del Mini Mental Test standardizzato> 24
- Avere almeno l'istruzione primaria o l'alfabetizzazione
Criteri di esclusione:
Sia gruppi di controllo che gruppi di casi
- La presenza di eventuali problemi (fisici, cognitivi o psicologici) che impediscono l'applicazione delle valutazioni nell'ambito della ricerca
- Essere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo sano
Le informazioni demografiche (età, sesso, occupazione, peso, altezza) di tutti i partecipanti allo studio verranno registrate per prime.
Le funzioni cognitive di tutti i partecipanti nell'ambito dello studio saranno valutate nel Mini Mental Test standardizzato; Il 10 Meter Walk Test per la valutazione del doppio compito verrà applicato in 3 modi diversi, con un dispositivo portatile per la deambulazione con sensori indossabili: 1-condizioni di compito singolo, 2-condizioni di compito doppio (motorio + cognitivo), 3-condizioni di compito doppio (motorio + motore).
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Test di camminata di 10 metri: viene applicato camminando a una normale velocità di camminata (come camminare in un centro commerciale) senza alcuna assistenza a una distanza contrassegnata di 10 metri. 1- La valutazione del cammino in condizioni di compito singolo viene effettuata con il 10 Meter Walk Test e senza alcun secondo compito cognitivo o motorio. La valutazione del cammino in condizioni di doppio compito viene applicata in due modi diversi: 2-aggiungendo un compito cognitivo al compito motorio del cammino (doppio compito motorio + cognitivo) 3-aggiungendo un compito motorio in più al compito motorio del cammino (doppio compito motorio + motorio ). Durante l'esecuzione di compiti doppi, le caratteristiche tempo-distanza (velocità di camminata, cadenza, lunghezza del passo) dell'andatura vengono registrate utilizzando un dispositivo indossabile per l'andatura.
Altri nomi:
Sebbene il test abbia una specificità limitata in termini di differenziazione delle sindromi cliniche, è un metodo breve, utile e standardizzato che può essere utilizzato per determinare il livello cognitivo a livello globale.
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Gruppo di condizioni reumatologiche
Le informazioni demografiche (diagnosi, età, sesso, occupazione, peso, altezza) di tutti i partecipanti allo studio verranno registrate per prime.
Le funzioni cognitive di tutti i partecipanti nell'ambito dello studio saranno valutate nel Mini Mental Test standardizzato; Il 10 Meter Walk Test per la valutazione del doppio compito verrà applicato in 3 modi diversi, con un dispositivo portatile per la deambulazione con sensori indossabili: 1-condizioni di compito singolo, 2-condizioni di compito doppio (motorio + cognitivo), 3-condizioni di compito doppio (motorio + motore).
Inoltre, al fine di valutare il loro stato di salute, solo al gruppo di casi verranno applicate le scale di misurazione dell'impatto dell'artrite 2 (questionario) e la scala analogica visiva per la valutazione del dolore.
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Test di camminata di 10 metri: viene applicato camminando a una normale velocità di camminata (come camminare in un centro commerciale) senza alcuna assistenza a una distanza contrassegnata di 10 metri. 1- La valutazione del cammino in condizioni di compito singolo viene effettuata con il 10 Meter Walk Test e senza alcun secondo compito cognitivo o motorio. La valutazione del cammino in condizioni di doppio compito viene applicata in due modi diversi: 2-aggiungendo un compito cognitivo al compito motorio del cammino (doppio compito motorio + cognitivo) 3-aggiungendo un compito motorio in più al compito motorio del cammino (doppio compito motorio + motorio ). Durante l'esecuzione di compiti doppi, le caratteristiche tempo-distanza (velocità di camminata, cadenza, lunghezza del passo) dell'andatura vengono registrate utilizzando un dispositivo indossabile per l'andatura.
Altri nomi:
Sebbene il test abbia una specificità limitata in termini di differenziazione delle sindromi cliniche, è un metodo breve, utile e standardizzato che può essere utilizzato per determinare il livello cognitivo a livello globale.
Si tratta di un questionario multidimensionale, specifico per la malattia, autosomministrato, progettato per misurare gli esiti dello stato di salute nei pazienti con artrite.
La Visual Analogue Scale è una scala affidabile e facilmente applicabile utilizzata per misurare l'intensità del dolore dei pazienti, accettata nella letteratura mondiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il tempo necessario per percorrere una determinata distanza
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10 minuti
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Cadenza
Lasso di tempo: 10 minuti
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Numero di passi al minuto
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10 minuti
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Lunghezze del passo
Lasso di tempo: 10 minuti
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La lunghezza del passo è la distanza tra il punto di contatto iniziale di un piede e il punto di contatto iniziale del piede opposto.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Health Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/513
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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