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Dual Task Performance nelle malattie reumatiche

18 gennaio 2022 aggiornato da: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University

Valutazione delle prestazioni a doppia attività nelle malattie reumatiche: uno studio caso-controllo

Il dolore cronico è un dolore che supera la durata della lesione o dello stimolo scatenante e dura per almeno tre mesi. Studi recenti dimostrano che il dolore cronico ha effetti devastanti sulle funzioni cognitive causando stress emotivo, ansia e depressione. Gli studi dimostrano che il dolore cronico colpisce alcune aree cognitive. Queste aree sono; velocità di elaborazione, memoria a breve termine, memoria a lungo termine, controllo inibitorio e memoria di lavoro. Inoltre, gli studi orientati al compito mostrano che il dolore cronico non colpisce singoli compiti, ma piuttosto compiti doppi che richiedono l'uso di funzioni cognitive complesse (funzione esecutiva). Il 40-60% dei pazienti reumatologici non ha sufficiente sollievo dal dolore. Per questo motivo, le prestazioni a doppio compito possono essere influenzate in individui con diagnosi di malattia reumatologica, secondaria alla compromissione della cognizione. In letteratura, ci sono solo studi limitati che mostrano effetti sulle prestazioni dual-task in soggetti con diagnosi di fibromialgia e osteoartrite. Tuttavia, il dolore cronico è il principale problema di salute che impedisce la limitazione della mobilità e la partecipazione a tutte le malattie reumatiche. Inoltre, non esiste uno studio che indaghi in modo completo l'effetto sulla prestazione del doppio compito nelle malattie reumatiche. Pertanto, lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto delle malattie reumatiche sulle prestazioni dual-task confrontandolo con il gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore è un'esperienza sensoriale o emotiva spiacevole associata a un danno tissutale reale o potenziale ed è classificato come acuto o cronico. Il dolore acuto viene avvertito per un breve periodo dopo un infortunio o uno stimolo dannoso ed è considerato parte di una strategia di difesa; Indica un pericolo attivo per l'organismo. Dolore cronico che supera la durata della lesione o dello stimolo scatenante e dura per almeno tre mesi. Studi recenti dimostrano che il dolore cronico ha effetti devastanti sulle funzioni cognitive causando stress emotivo, ansia e depressione. Gli studi dimostrano che il dolore cronico colpisce alcune aree cognitive. Queste aree sono; velocità di elaborazione, memoria a breve termine, memoria a lungo termine, controllo inibitorio e memoria di lavoro. Inoltre, studi orientati al compito mostrano che il dolore cronico non riguarda compiti semplici, ma piuttosto compiti duali che richiedono l'uso di funzioni cognitive complesse (funzione esecutiva).

Compito; è un comportamento, abilità o abilità che deve essere fatto. L'attività semplice (singola) contiene un solo avviso o attività. Ad esempio, camminare. Il doppio compito richiede l'esecuzione simultanea di due diversi compiti che possono essere misurati indipendentemente e hanno obiettivi diversi. Ad esempio, calcolare mentre si cammina allo stesso tempo. Negli approcci riabilitativi vengono applicati allenamenti a compito singolo o doppio. Tra gli approcci fisioterapico e riabilitativo, l'allenamento a compito singolo consiste solo in esercizi che coinvolgono prestazioni motorie; I dual task training possono consistere in diverse combinazioni di esercizi che richiedono l'esecuzione simultanea di due compiti diversi come performance motoria + motoria, cognitiva + cognitiva o motoria + cognitiva. Il vantaggio clinico della formazione dual task è che la maggior parte delle attività della vita quotidiana vengono svolte in condizioni dual task.

Il dolore cronico è un problema di salute comune associato alla maggior parte delle malattie reumatiche. È un dolore che dura per almeno 3 mesi e non può essere completamente alleviato con farmaci antidolorifici standard. Il 40-60% dei pazienti reumatologici non ha sufficiente sollievo dal dolore. Per questo motivo, le prestazioni dual-task possono essere influenzate in individui con diagnosi di malattia reumatologica, secondaria alla compromissione della cognizione. In letteratura, ci sono solo studi limitati che mostrano effetti sulle prestazioni dual-task in soggetti con diagnosi di fibromialgia e osteoartrite. Tuttavia, il dolore cronico è il principale problema di salute che impedisce la limitazione della mobilità e la partecipazione a tutte le malattie reumatiche. Inoltre, non esiste uno studio che indaghi in modo completo l'effetto sulla prestazione del doppio compito nelle malattie reumatiche. Pertanto, lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto delle malattie reumatiche sulle prestazioni dual-task confrontandolo con il gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Afyonkarahisar, Tacchino, 03030
        • Afyonkarahisar Health Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per gruppo di casi: i pazienti che vengono alla clinica ambulatoriale di reumatologia dell'ospedale universitario di scienze della salute di Afyonkarahisar per il trattamento costituiranno il gruppo di casi dello studio.

Per il gruppo di controllo: gli individui sani che lavorano presso l'Afyonkarahisar Health Sciences University costituiranno il gruppo di controllo dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il gruppo di casi

    • Essere stato diagnosticato da un reumatologo con qualsiasi malattia reumatica (artrite reumatoide, spondilite anchilosante... ecc.).
    • Non avere malattie acute (fratture, interventi chirurgici, ecc.) o croniche (cognitive, neurologiche, ecc.) diverse dalle malattie reumatiche
    • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
    • Presenza di dolore cronico per almeno 3 mesi
    • Dolore superiore a 3,4 cm secondo la scala analogica visiva (con dolore moderato).
    • Punteggio del Mini Mental Test standardizzato> 24
    • Almeno istruzione primaria o alfabetizzazione
  • Per il gruppo di controllo:

    • Assenza di malattie acute (fratture, interventi chirurgici, ecc.) o croniche (cognitive, neurologiche, ecc.)
    • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
    • Punteggio del Mini Mental Test standardizzato> 24
    • Avere almeno l'istruzione primaria o l'alfabetizzazione

Criteri di esclusione:

  • Sia gruppi di controllo che gruppi di casi

    • La presenza di eventuali problemi (fisici, cognitivi o psicologici) che impediscono l'applicazione delle valutazioni nell'ambito della ricerca
    • Essere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo sano
Le informazioni demografiche (età, sesso, occupazione, peso, altezza) di tutti i partecipanti allo studio verranno registrate per prime. Le funzioni cognitive di tutti i partecipanti nell'ambito dello studio saranno valutate nel Mini Mental Test standardizzato; Il 10 Meter Walk Test per la valutazione del doppio compito verrà applicato in 3 modi diversi, con un dispositivo portatile per la deambulazione con sensori indossabili: 1-condizioni di compito singolo, 2-condizioni di compito doppio (motorio + cognitivo), 3-condizioni di compito doppio (motorio + motore).

Test di camminata di 10 metri: viene applicato camminando a una normale velocità di camminata (come camminare in un centro commerciale) senza alcuna assistenza a una distanza contrassegnata di 10 metri.

1- La valutazione del cammino in condizioni di compito singolo viene effettuata con il 10 Meter Walk Test e senza alcun secondo compito cognitivo o motorio. La valutazione del cammino in condizioni di doppio compito viene applicata in due modi diversi: 2-aggiungendo un compito cognitivo al compito motorio del cammino (doppio compito motorio + cognitivo) 3-aggiungendo un compito motorio in più al compito motorio del cammino (doppio compito motorio + motorio ). Durante l'esecuzione di compiti doppi, le caratteristiche tempo-distanza (velocità di camminata, cadenza, lunghezza del passo) dell'andatura vengono registrate utilizzando un dispositivo indossabile per l'andatura.

Altri nomi:
  • Test del cammino di 10 metri
Sebbene il test abbia una specificità limitata in termini di differenziazione delle sindromi cliniche, è un metodo breve, utile e standardizzato che può essere utilizzato per determinare il livello cognitivo a livello globale.
Gruppo di condizioni reumatologiche
Le informazioni demografiche (diagnosi, età, sesso, occupazione, peso, altezza) di tutti i partecipanti allo studio verranno registrate per prime. Le funzioni cognitive di tutti i partecipanti nell'ambito dello studio saranno valutate nel Mini Mental Test standardizzato; Il 10 Meter Walk Test per la valutazione del doppio compito verrà applicato in 3 modi diversi, con un dispositivo portatile per la deambulazione con sensori indossabili: 1-condizioni di compito singolo, 2-condizioni di compito doppio (motorio + cognitivo), 3-condizioni di compito doppio (motorio + motore). Inoltre, al fine di valutare il loro stato di salute, solo al gruppo di casi verranno applicate le scale di misurazione dell'impatto dell'artrite 2 (questionario) e la scala analogica visiva per la valutazione del dolore.

Test di camminata di 10 metri: viene applicato camminando a una normale velocità di camminata (come camminare in un centro commerciale) senza alcuna assistenza a una distanza contrassegnata di 10 metri.

1- La valutazione del cammino in condizioni di compito singolo viene effettuata con il 10 Meter Walk Test e senza alcun secondo compito cognitivo o motorio. La valutazione del cammino in condizioni di doppio compito viene applicata in due modi diversi: 2-aggiungendo un compito cognitivo al compito motorio del cammino (doppio compito motorio + cognitivo) 3-aggiungendo un compito motorio in più al compito motorio del cammino (doppio compito motorio + motorio ). Durante l'esecuzione di compiti doppi, le caratteristiche tempo-distanza (velocità di camminata, cadenza, lunghezza del passo) dell'andatura vengono registrate utilizzando un dispositivo indossabile per l'andatura.

Altri nomi:
  • Test del cammino di 10 metri
Sebbene il test abbia una specificità limitata in termini di differenziazione delle sindromi cliniche, è un metodo breve, utile e standardizzato che può essere utilizzato per determinare il livello cognitivo a livello globale.
Si tratta di un questionario multidimensionale, specifico per la malattia, autosomministrato, progettato per misurare gli esiti dello stato di salute nei pazienti con artrite.
La Visual Analogue Scale è una scala affidabile e facilmente applicabile utilizzata per misurare l'intensità del dolore dei pazienti, accettata nella letteratura mondiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 10 minuti
Il tempo necessario per percorrere una determinata distanza
10 minuti
Cadenza
Lasso di tempo: 10 minuti
Numero di passi al minuto
10 minuti
Lunghezze del passo
Lasso di tempo: 10 minuti
La lunghezza del passo è la distanza tra il punto di contatto iniziale di un piede e il punto di contatto iniziale del piede opposto.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Health Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/513

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazioni dell'andatura

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