- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04717505
Dual Task Performance i reumatiske sygdomme
Evaluering af dobbeltopgaveydelse i reumatiske sygdomme: en case-control undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Smerter er en ubehagelig sensorisk eller følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade og er klassificeret som akut eller kronisk. Akut smerte mærkes i kort tid efter en skade eller skadelig stimulus og betragtes som en del af en forsvarsstrategi; Det peger på en aktiv fare for organismen. Kronisk smerte, der overstiger varigheden af skaden eller udløser stimulus og varer i mindst tre måneder. Nylige undersøgelser viser, at kronisk smerte har ødelæggende virkninger på kognitive funktioner ved at forårsage følelsesmæssig stress, angst og depression. Undersøgelser viser, at kroniske smerter påvirker visse kognitive områder. Disse områder er; behandlingshastighed, korttidshukommelse, langtidshukommelse, hæmmende kontrol og arbejdshukommelse. Derudover viser opgaveorienterede undersøgelser, at kroniske smerter ikke påvirker simple opgaver, men derimod dobbelte opgaver, der kræver brug af kompleks kognitiv funktion (eksekutiv funktion).
Opgave; det er en adfærd, færdighed eller evne, der skal gøres. Den simple (enkelt) opgave indeholder kun én advarsel eller opgave. For eksempel at gå. Dobbelt opgave kræver samtidig udførelse af to forskellige opgaver, der kan måles uafhængigt og har forskellige mål. For eksempel at regne, mens du går på samme tid. I rehabiliteringstilgange anvendes enkelt- eller dobbeltopgavetræning. Blandt fysioterapi- og rehabiliteringstilgange består enkeltopgavetræning kun af øvelser, der involverer motorisk ydeevne; Dual task-træninger kan bestå af forskellige øvelseskombinationer, der kræver, at to forskellige opgaver udføres samtidig med motoriske + motoriske, kognitive + kognitive eller motoriske + kognitive præstationer. Den kliniske fordel ved dual task-træning er, at de fleste af de daglige aktiviteter udføres under dual task-forhold.
Kroniske smerter er et almindeligt sundhedsproblem forbundet med de fleste gigtsygdomme. Det er smerter, der varer i mindst 3 måneder, og som ikke kan lindres helt med almindelig smertestillende medicin. 40-60 % af reumatologiske patienter har ikke tilstrækkelig lindring af deres smerter. Af denne grund kan dual-task ydeevne blive påvirket hos personer diagnosticeret med reumatologisk sygdom, sekundært til svækkelse af kognition. I litteraturen er der kun begrænsede undersøgelser, der viser effekt på to opgaver hos personer diagnosticeret med fibromyalgi og slidgigt. Men kroniske smerter er det største sundhedsproblem, der forhindrer mobilitetsbegrænsning og deltagelse i alle gigtsygdomme. Derudover er der ingen undersøgelse, der undersøger den dobbelte opgaveudførelseseffekt ved reumatiske sygdomme på en omfattende måde. Derfor er formålet med undersøgelsen at undersøge effekten af gigtsygdomme på dual-task performance ved at sammenligne den med kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkun, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
For casegruppe: Patienter, der kommer til Afyonkarahisar Health Sciences Universitetshospital Reumatologisk Ambulatorium for behandling, vil udgøre undersøgelsens casegruppe.
For kontrolgruppe: Raske personer, der arbejder på Afyonkarahisar Health Sciences University, vil udgøre undersøgelsens kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For casegruppen
- At være blevet diagnosticeret med enhver gigtsygdom (reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis... osv.) af en reumatolog.
- Ikke at have nogen akut (fraktur, operation osv.) eller kronisk sygdom (kognitiv, neurologisk osv.) udover gigtsygdom
- At være i alderen 18-65.
- Tilstedeværelse af kroniske smerter i mindst 3 måneder
- Smerter over 3,4 cm i henhold til Visual Analogue Scale (har moderate smerter).
- Standardiseret Mini Mental Test score> 24
- I det mindste grunduddannelse eller læsefærdigheder
For kontrolgruppe:
- Fravær af nogen kendt akut (fraktur, kirurgi osv.) eller kronisk sygdom (kognitiv, neurologisk osv.)
- At være i alderen 18-65
- Standardiseret Mini Mental Test score> 24
- At have mindst grunduddannelse eller læsefærdigheder
Ekskluderingskriterier:
Både kontrol- og sagsgrupper
- Tilstedeværelsen af problemer (fysiske, kognitive eller psykologiske), som vil forhindre evalueringerne i at blive anvendt inden for forskningens omfang
- At være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrolgruppe
Demografiske oplysninger (alder, køn, erhverv, vægt, højde) for alle deltagere i undersøgelsen vil blive registreret først.
De kognitive funktioner hos alle deltagere inden for undersøgelsens omfang vil blive evalueret i den standardiserede mini mentaltest; 10 Meter Walk Test for dobbeltopgavevurderinger vil blive anvendt på 3 forskellige måder med en bærbar ganganordning med bærbare sensorer: 1-enkelt-opgaveforhold, 2-dobbelt-opgavebetingelser (motorisk + kognitiv), 3-dobbelt-opgavebetingelser (motorisk + motor).
|
10 Meter Walking Test: Den anvendes ved at gå med normal ganghastighed (som at gå i et indkøbscenter) uden hjælp i en markeret afstand på 10 meter. 1- Evaluering af gang under enkeltopgaveforhold udføres med 10 Meter Walk Test og uden nogen kognitiv eller motorisk anden opgave. Evaluering af gang under dobbeltopgaveforhold anvendes på to forskellige måder: 2-føje en kognitiv opgave til den gangmotoriske opgave (motorisk + kognitiv dobbeltopgave) 3-føje en motorisk opgave mere til den gangmotoriske opgave (motorisk + motorisk dobbeltopgave) ). Mens du udfører dobbelte opgaver, registreres tids-distancen (ganghastighed, kadence, skridtlængde) karakteristika for gangarten ved hjælp af en bærbar ganganordning.
Andre navne:
Selvom testen har begrænset specificitet i forhold til differentierende kliniske syndromer, er det en kort, anvendelig og standardiseret metode, der kan bruges til at bestemme det kognitive niveau globalt.
|
|
Reumatologisk Tilstandsgruppe
Demografiske oplysninger (diagnose, alder, køn, erhverv, vægt, højde) for alle deltagere i undersøgelsen vil blive registreret først.
De kognitive funktioner hos alle deltagere inden for undersøgelsens omfang vil blive evalueret i den standardiserede mini mentaltest; 10 Meter Walk Test for dobbeltopgavevurderinger vil blive anvendt på 3 forskellige måder med en bærbar ganganordning med bærbare sensorer: 1-enkelt-opgaveforhold, 2-dobbelt-opgavebetingelser (motorisk + kognitiv), 3-dobbelt-opgavebetingelser (motorisk + motor).
For at vurdere deres helbredsstatus vil kun casegruppen desuden blive anvendt til at vurdere arthritis Impact Measurement Scales 2 (spørgeskema) og Visual Analogue Scale.
|
10 Meter Walking Test: Den anvendes ved at gå med normal ganghastighed (som at gå i et indkøbscenter) uden hjælp i en markeret afstand på 10 meter. 1- Evaluering af gang under enkeltopgaveforhold udføres med 10 Meter Walk Test og uden nogen kognitiv eller motorisk anden opgave. Evaluering af gang under dobbeltopgaveforhold anvendes på to forskellige måder: 2-føje en kognitiv opgave til den gangmotoriske opgave (motorisk + kognitiv dobbeltopgave) 3-føje en motorisk opgave mere til den gangmotoriske opgave (motorisk + motorisk dobbeltopgave) ). Mens du udfører dobbelte opgaver, registreres tids-distancen (ganghastighed, kadence, skridtlængde) karakteristika for gangarten ved hjælp af en bærbar ganganordning.
Andre navne:
Selvom testen har begrænset specificitet i forhold til differentierende kliniske syndromer, er det en kort, anvendelig og standardiseret metode, der kan bruges til at bestemme det kognitive niveau globalt.
Det er et multidimensionelt, sygdomsspecifikt, selvadministreret spørgeskema designet til at måle sundhedsstatusresultater hos patienter med gigt.
Visual Analogue Scale er en pålidelig og let anvendelig skala, der bruges til at måle smerteintensiteten hos patienter, accepteret i verdenslitteraturen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 10 minutter
|
Den tid det tager at gå en bestemt distance
|
10 minutter
|
|
Kadence
Tidsramme: 10 minutter
|
Antal skridt i minuttet
|
10 minutter
|
|
Trinlængder
Tidsramme: 10 minutter
|
Trinlængde er afstanden mellem den første fods kontaktpunkt og den modsatte fods første kontaktpunkt.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Health Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/513
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gangevurderinger
-
Hacettepe UniversityAfsluttetDuchennes muskeldystrofi | Gangforstyrrelser, neurologiske | Gangforstyrrelser hos børnKalkun
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Slagtilfælde med HemiparesisBelgien
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
MultiCare Health System Research InstituteAfsluttetHemiplegisk cerebral parese
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGang | Ganganalyse | Termografi | Udholdenhed | Ganghastighed, mesh-id D000072797 | Trin tid og længdeSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese Spastisk diplegiEgypten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
University of ValenciaRekruttering