- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04717505
Performance en double tâche dans les maladies rhumatismales
Évaluation de la performance à double tâche dans les maladies rhumatismales : une étude cas-témoins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur est une expérience sensorielle ou émotionnelle désagréable associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles et est classée comme aiguë ou chronique. La douleur aiguë est ressentie pendant une courte période après une blessure ou un stimulus nocif et est considérée comme faisant partie d'une stratégie de défense; Cela indique un danger actif pour l'organisme. Douleur chronique qui dépasse la durée de la blessure ou du stimulus déclencheur et dure au moins trois mois. Des études récentes montrent que la douleur chronique a des effets dévastateurs sur les fonctions cognitives en provoquant un stress émotionnel, de l'anxiété et de la dépression. Des études montrent que la douleur chronique affecte certains domaines cognitifs. Ces zones sont; vitesse de traitement, mémoire à court terme, mémoire à long terme, contrôle inhibiteur et mémoire de travail. De plus, des études axées sur les tâches montrent que la douleur chronique n'affecte pas des tâches simples, mais plutôt des tâches doubles qui nécessitent l'utilisation de fonctions cognitives complexes (fonction exécutive).
Tâche; c'est un comportement, une compétence ou une capacité qui doit être fait. La tâche simple (unique) ne contient qu'une seule alerte ou tâche. Par exemple, marcher. La double tâche nécessite l'exécution simultanée de deux tâches différentes qui peuvent être mesurées indépendamment et ont des objectifs différents. Par exemple, calculer en marchant en même temps. Dans les approches de réadaptation, des formations à une ou deux tâches sont appliquées. Parmi les approches de physiothérapie et de réadaptation, l'entraînement à tâche unique consiste uniquement en des exercices impliquant des performances motrices ; Les entraînements à double tâche peuvent consister en différentes combinaisons d'exercices qui nécessitent l'exécution simultanée de deux tâches différentes en tant que performances motrices + motrices, cognitives + cognitives ou motrices + cognitives. L'avantage clinique de la formation à double tâche est que la plupart des activités de la vie quotidienne sont effectuées dans des conditions de double tâche.
La douleur chronique est un problème de santé courant associé à la plupart des maladies rhumatismales. C'est une douleur qui dure au moins 3 mois et qui ne peut pas être complètement soulagée avec des analgésiques standards. 40 à 60 % des patients rhumatologiques ne ressentent pas un soulagement suffisant de leur douleur. Pour cette raison, la performance de la double tâche peut être affectée chez les personnes diagnostiquées avec une maladie rhumatologique, secondaire à une altération de la cognition. Dans la littérature, il n'y a que des études limitées montrant les effets de la double tâche sur la performance chez les personnes diagnostiquées avec la fibromyalgie et l'arthrose. Cependant, la douleur chronique est le principal problème de santé qui empêche la restriction de la mobilité et la participation à toutes les maladies rhumatismales. De plus, il n'y a pas d'étude examinant de manière exhaustive l'effet de la double tâche dans les maladies rhumatismales. Par conséquent, le but de l'étude est d'étudier l'effet des maladies rhumatismales sur la performance en double tâche en la comparant avec le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afyonkarahisar, Turquie, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Pour le groupe de cas : les patients qui viennent à la clinique externe de rhumatologie de l'hôpital universitaire des sciences de la santé d'Afyonkarahisar pour un traitement constitueront le groupe de cas de l'étude.
Pour le groupe témoin : les personnes en bonne santé travaillant à l'Université des sciences de la santé d'Afyonkarahisar constitueront le groupe témoin de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
Pour le groupe de cas
- Avoir été diagnostiqué d'une maladie rhumatismale (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante… etc.) par un rhumatologue.
- Ne pas avoir de maladie aiguë (fracture, chirurgie, etc.) ou chronique (cognitive, neurologique, etc.) autre qu'une maladie rhumatismale
- Être dans la tranche d'âge de 18 à 65 ans.
- Présence de douleur chronique depuis au moins 3 mois
- Douleur supérieure à 3,4 cm selon l'échelle visuelle analogique (douleur modérée).
- Score du mini-test mental standardisé> 24
- Au moins l'enseignement primaire ou l'alphabétisation
Pour le groupe de contrôle :
- Absence de toute maladie connue aiguë (fracture, chirurgie, etc.) ou chronique (cognitive, neurologique, etc.)
- Être dans la tranche d'âge de 18 à 65 ans
- Score du mini-test mental standardisé> 24
- Avoir au moins l'éducation primaire ou l'alphabétisation
Critère d'exclusion:
Groupes de contrôle et de cas
- La présence de problèmes (physiques, cognitifs ou psychologiques) qui empêcheront les évaluations d'être appliquées dans le cadre de la recherche
- Être enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin sain
Les informations démographiques (âge, sexe, profession, poids, taille) de tous les participants à l'étude seront enregistrées en premier.
Les fonctions cognitives de tous les participants dans le cadre de l'étude seront évaluées dans le mini-test mental standardisé ; Le test de marche de 10 mètres pour les évaluations de tâches doubles sera appliqué de 3 manières différentes, avec un dispositif de marche portable avec des capteurs portables : 1 conditions de tâche unique, 2 conditions de tâche double (moteur + cognitif), 3 conditions de tâche double (moteur + moteur).
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Test de marche de 10 mètres : Il est appliqué en marchant à une vitesse de marche normale (comme marcher dans un centre commercial) sans aucune assistance à une distance marquée de 10 mètres. 1- L'évaluation de la marche dans des conditions de tâche unique se fait avec le test de marche de 10 mètres et sans deuxième tâche cognitive ou motrice. L'évaluation de la marche en condition de double tâche s'applique de deux manières différentes : 2-ajout d'une tâche cognitive à la tâche motrice de marche (double tâche motrice + cognitive) 3-ajout d'une tâche motrice supplémentaire à la tâche motrice de marche (double tâche motrice + motrice ). Lors de l'exécution de tâches doubles, les caractéristiques temps-distance (vitesse de marche, cadence, longueur de foulée) de la démarche sont enregistrées à l'aide d'un dispositif de marche portable.
Autres noms:
Bien que le test ait une spécificité limitée en termes de différenciation des syndromes cliniques, il s'agit d'une méthode courte, utile et standardisée qui peut être utilisée pour déterminer le niveau cognitif de manière globale.
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Groupe des affections rhumatologiques
Les informations démographiques (diagnostic, âge, sexe, profession, poids, taille) de tous les participants à l'étude seront enregistrées en premier.
Les fonctions cognitives de tous les participants dans le cadre de l'étude seront évaluées dans le mini-test mental standardisé ; Le test de marche de 10 mètres pour les évaluations de tâches doubles sera appliqué de 3 manières différentes, avec un dispositif de marche portable avec des capteurs portables : 1 conditions de tâche unique, 2 conditions de tâche double (moteur + cognitif), 3 conditions de tâche double (moteur + moteur).
De plus, afin d'évaluer leur état de santé, seul le groupe de cas sera appliqué Arthritis Impact Measurement Scales 2 (questionnaire) et Visual Analogue Scale for pain assessment.
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Test de marche de 10 mètres : Il est appliqué en marchant à une vitesse de marche normale (comme marcher dans un centre commercial) sans aucune assistance à une distance marquée de 10 mètres. 1- L'évaluation de la marche dans des conditions de tâche unique se fait avec le test de marche de 10 mètres et sans deuxième tâche cognitive ou motrice. L'évaluation de la marche en condition de double tâche s'applique de deux manières différentes : 2-ajout d'une tâche cognitive à la tâche motrice de marche (double tâche motrice + cognitive) 3-ajout d'une tâche motrice supplémentaire à la tâche motrice de marche (double tâche motrice + motrice ). Lors de l'exécution de tâches doubles, les caractéristiques temps-distance (vitesse de marche, cadence, longueur de foulée) de la démarche sont enregistrées à l'aide d'un dispositif de marche portable.
Autres noms:
Bien que le test ait une spécificité limitée en termes de différenciation des syndromes cliniques, il s'agit d'une méthode courte, utile et standardisée qui peut être utilisée pour déterminer le niveau cognitif de manière globale.
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré multidimensionnel, spécifique à la maladie, conçu pour mesurer les résultats de l'état de santé des patients atteints d'arthrite.
L'échelle visuelle analogique est une échelle fiable et facilement applicable utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur des patients, acceptée dans la littérature mondiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: 10 minutes
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Le temps qu'il faut pour marcher une distance spécifiée
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10 minutes
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Cadence
Délai: 10 minutes
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Nombre de pas par minute
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10 minutes
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Longueurs de pas
Délai: 10 minutes
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La longueur du pas est la distance entre le point de contact initial d'un pied et le point de contact initial du pied opposé.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Health Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/513
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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