- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04717505
Dual Task Performance i revmatiske sykdommer
Evaluering av dobbeltoppgaveytelse i revmatiske sykdommer: en case-control studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Smerte er en ubehagelig sensorisk eller emosjonell opplevelse assosiert med faktisk eller potensiell vevsskade og er klassifisert som akutt eller kronisk. Akutt smerte kjennes i kort tid etter en skade eller skadelig stimulans og regnes som en del av en forsvarsstrategi; Det peker på en aktiv fare for organismen. Kronisk smerte som overskrider varigheten av skaden eller utløser stimulans og varer i minst tre måneder. Nyere studier viser at kronisk smerte har ødeleggende effekter på kognitive funksjoner ved å forårsake følelsesmessig stress, angst og depresjon. Studier viser at kronisk smerte påvirker visse kognitive områder. Disse områdene er; prosesseringshastighet, korttidsminne, langtidsminne, hemmende kontroll og arbeidsminne. I tillegg viser oppgaveorienterte studier at kronisk smerte ikke påvirker enkle oppgaver, men heller doble oppgaver som krever bruk av kompleks kognitiv funksjon (eksekutiv funksjon).
Oppgave; det er en oppførsel, ferdighet eller evne som må gjøres. Den enkle (enkelt) oppgaven inneholder kun ett varsel eller en oppgave. For eksempel å gå. Dobbel oppgave krever samtidig utførelse av to forskjellige oppgaver som kan måles uavhengig og har forskjellige mål. For eksempel å regne mens du går samtidig. I rehabiliteringstilnærminger brukes enkelt- eller dobbeltoppgavetrening. Blant fysioterapi- og rehabiliteringstilnærminger består enkeltoppgavetrening kun av øvelser som involverer motorisk ytelse; Dobbeloppgavetrening kan bestå av ulike treningskombinasjoner som krever at to ulike oppgaver utføres samtidig som motoriske + motoriske, kognitive + kognitive eller motoriske + kognitive prestasjoner. Den kliniske fordelen med trening med to oppgaver er at de fleste av de daglige aktivitetene utføres under forhold med to oppgaver.
Kroniske smerter er et vanlig helseproblem forbundet med de fleste revmatiske sykdommer. Det er smerter som varer i minst 3 måneder og som ikke kan lindres helt med vanlig smertestillende medisin. 40-60 % av revmatologiske pasienter har ikke tilstrekkelig lindring av smertene. Av denne grunn kan dual-task ytelse bli påvirket hos individer diagnostisert med revmatologisk sykdom, sekundært til svekkelse av kognisjon. I litteraturen er det bare begrensede studier som viser ytelseseffekter med to oppgaver hos personer diagnostisert med fibromyalgi og slitasjegikt. Imidlertid er kroniske smerter det viktigste helseproblemet som hindrer mobilitetsbegrensning og deltakelse i alle revmatiske sykdommer. I tillegg er det ingen studie som undersøker den doble oppgaveytelseseffekten ved revmatiske sykdommer på en omfattende måte. Derfor er målet med studien å undersøke effekten av revmatiske sykdommer på dual-task ytelse ved å sammenligne den med kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Tyrkia, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
For casegruppe: Pasienter som kommer til Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital Revmatologisk poliklinikk for behandling vil utgjøre studiens casegruppe.
For kontrollgruppe: Friske personer som jobber ved Afyonkarahisar Health Sciences University vil utgjøre kontrollgruppen for studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For casegruppen
- Etter å ha blitt diagnostisert med en revmatisk sykdom (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt ... etc.) av en revmatolog.
- Å ikke ha noen akutt (brudd, kirurgi osv.) eller kronisk sykdom (kognitiv, nevrologisk osv.) annet enn revmatisk sykdom
- Å være i alderen 18-65 år.
- Tilstedeværelse av kronisk smerte i minst 3 måneder
- Smerter over 3,4 cm i henhold til Visual Analogue Scale (har moderate smerter).
- Standardisert Mini Mental Test score> 24
- I det minste grunnskoleutdanning eller leseferdighet
For kontrollgruppe:
- Fravær av noen kjent akutt (brudd, kirurgi, etc.) eller kronisk sykdom (kognitiv, nevrologisk, etc.)
- Å være i alderen 18-65 år
- Standardisert Mini Mental Test score> 24
- Å ha minst grunnskoleutdanning eller leseferdighet
Ekskluderingskriterier:
Både kontroll- og saksgrupper
- Tilstedeværelsen av problemer (fysiske, kognitive eller psykologiske) som vil forhindre at evalueringene kan brukes innenfor forskningsområdet
- Å være gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontrollgruppe
Demografisk informasjon (alder, kjønn, yrke, vekt, høyde) for alle deltakerne i studien vil bli registrert først.
De kognitive funksjonene til alle deltakerne innenfor rammen av studien vil bli evaluert i Standardized Mini Mental Test; 10 Meter Walk Test for vurdering av doble oppgaver vil bli brukt på 3 forskjellige måter, med en bærbar gangenhet med bærbare sensorer: 1-enkeltoppgaveforhold, 2-dobbelteoppgaveforhold (motorisk + kognitiv), 3-dobbelteoppgaveforhold (motorisk + motor).
|
10 meter gåtest: Den påføres ved å gå med normal ganghastighet (som å gå i et kjøpesenter) uten hjelp på en markert avstand på 10 meter. 1- Evaluering av gange under enkeltoppgaveforhold gjøres med 10 Meter Walk Test og uten noen kognitiv eller motorisk sekundæroppgave. Evaluering av å gå under dobbeltoppgaveforhold brukes på to forskjellige måter: 2-legge til en kognitiv oppgave til den gangmotoriske oppgaven (motorisk + kognitiv dobbeloppgave) 3-legge en motorisk oppgave til til den gangmotoriske oppgaven (motorisk + motorisk dobbeloppgave) ). Mens du utfører doble oppgaver, registreres tids-distanse (ganghastighet, tråkkfrekvens, skrittlengde) karakteristikkene til gangarten med brukbar gangenhet.
Andre navn:
Selv om testen har begrenset spesifisitet når det gjelder differensierende kliniske syndromer, er det en kort, nyttig og standardisert metode som kan brukes til å bestemme det kognitive nivået globalt.
|
|
Revmatologisk tilstandsgruppe
Demografisk informasjon (diagnose, alder, kjønn, yrke, vekt, høyde) for alle deltakerne i studien vil bli registrert først.
De kognitive funksjonene til alle deltakerne innenfor rammen av studien vil bli evaluert i Standardized Mini Mental Test; 10 Meter Walk Test for vurdering av doble oppgaver vil bli brukt på 3 forskjellige måter, med en bærbar gangenhet med bærbare sensorer: 1-enkeltoppgaveforhold, 2-dobbelteoppgaveforhold (motorisk + kognitiv), 3-dobbelteoppgaveforhold (motorisk + motor).
I tillegg, for å evaluere deres helsestatus, vil kun casegruppen bli brukt Arthritis Impact Measurement Scales 2 (spørreskjema) og Visual Analogue Scale for smertevurdering.
|
10 meter gåtest: Den påføres ved å gå med normal ganghastighet (som å gå i et kjøpesenter) uten hjelp på en markert avstand på 10 meter. 1- Evaluering av gange under enkeltoppgaveforhold gjøres med 10 Meter Walk Test og uten noen kognitiv eller motorisk sekundæroppgave. Evaluering av å gå under dobbeltoppgaveforhold brukes på to forskjellige måter: 2-legge til en kognitiv oppgave til den gangmotoriske oppgaven (motorisk + kognitiv dobbeloppgave) 3-legge en motorisk oppgave til til den gangmotoriske oppgaven (motorisk + motorisk dobbeloppgave) ). Mens du utfører doble oppgaver, registreres tids-distanse (ganghastighet, tråkkfrekvens, skrittlengde) karakteristikkene til gangarten med brukbar gangenhet.
Andre navn:
Selv om testen har begrenset spesifisitet når det gjelder differensierende kliniske syndromer, er det en kort, nyttig og standardisert metode som kan brukes til å bestemme det kognitive nivået globalt.
Det er et multidimensjonalt, sykdomsspesifikt, selvadministrert spørreskjema designet for å måle helsestatusutfall hos pasienter med leddgikt.
Visual Analogue Scale er en pålitelig og lett anvendelig skala som brukes til å måle smerteintensiteten til pasienter, akseptert i verdenslitteraturen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 10 minutter
|
Tiden det tar å gå en spesifisert distanse
|
10 minutter
|
|
Kadens
Tidsramme: 10 minutter
|
Antall skritt per minutt
|
10 minutter
|
|
Trinnlengder
Tidsramme: 10 minutter
|
Trinnlengde er avstanden mellom punktet for den første kontakten til en fot og punktet for den første kontakten til den motsatte foten.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Health Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/513
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .