- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04717505
Kahden tehtävän suorituskyky reumaattisissa sairauksissa
Kahden tehtävän suorituskyvyn arviointi reumaattisissa sairauksissa: tapaus-vertailututkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on epämiellyttävä aistillinen tai emotionaalinen kokemus, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon, ja se luokitellaan akuuttiin tai krooniseen. Akuutti kipu tuntuu lyhyen aikaa vamman tai haitallisen ärsykkeen jälkeen ja sitä pidetään osana puolustusstrategiaa; Se viittaa aktiiviseen vaaraan organismille. Krooninen kipu, joka ylittää vamman tai laukaisevan ärsykkeen keston ja kestää vähintään kolme kuukautta. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että krooninen kipu vaikuttaa tuhoisasti kognitiivisiin toimintoihin aiheuttamalla emotionaalista stressiä, ahdistusta ja masennusta. Tutkimukset osoittavat, että krooninen kipu vaikuttaa tiettyihin kognitiivisiin alueisiin. Nämä alueet ovat; käsittelynopeus, lyhytaikainen muisti, pitkäaikainen muisti, estävä hallinta ja työmuisti. Lisäksi tehtävälähtöiset tutkimukset osoittavat, että krooninen kipu ei vaikuta yksinkertaisiin tehtäviin, vaan kaksoistehtäviin, jotka edellyttävät monimutkaisen kognitiivisen toiminnan (executive function) käyttöä.
Tehtävä; se on käyttäytyminen, taito tai kyky, joka on tehtävä. Yksinkertainen (yksi) tehtävä sisältää vain yhden hälytyksen tai tehtävän. Esimerkiksi kävely. Kaksoistehtävä edellyttää kahden eri tehtävän samanaikaista suorittamista, jotka voidaan mitata itsenäisesti ja joilla on eri tavoitteet. Esimerkiksi laskeminen kävellessäsi samaan aikaan. Kuntoutusmenetelmissä sovelletaan yhden tai kahden tehtävän harjoituksia. Fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmistä yhden tehtävän harjoittelu koostuu vain harjoituksista, joihin liittyy motorista suorituskykyä; Kaksoistehtäväharjoittelut voivat koostua erilaisista harjoitusyhdistelmistä, jotka edellyttävät kahden eri tehtävän suorittamista samanaikaisesti motorisen + motorisen, kognitiivisen + kognitiivisen tai motorisen + kognitiivisen suorituksen kanssa. Kaksitehtäväkoulutuksen kliininen hyöty on se, että suurin osa päivittäisistä toiminnoista tehdään kaksitehtäväolosuhteissa.
Krooninen kipu on yleinen terveysongelma, joka liittyy useimpiin reumaattisiin sairauksiin. Se on kipua, joka kestää vähintään 3 kuukautta ja jota ei voida täysin lievittää tavanomaisilla kipulääkkeillä. 40-60 % reumapotilaista ei saa riittävästi lievitystä kipuihinsa. Tästä syystä kahden tehtävän suorituskyky saattaa heikentyä henkilöillä, joilla on diagnosoitu reumatauti, joka johtuu kognition heikkenemisestä. Kirjallisuudessa on vain rajoitetusti tutkimuksia, jotka osoittavat kaksoistehtävien tehokkuutta henkilöillä, joilla on diagnosoitu fibromyalgia ja nivelrikko. Krooninen kipu on kuitenkin tärkein terveysongelma, joka estää liikkumisen rajoittamisen ja osallistumisen kaikkiin reumaattisiin sairauksiin. Lisäksi ei ole olemassa tutkimusta, jossa selvitettäisiin kattavasti kaksoistehtävävaikutusta reumasairauksissa. Siksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia reumaattisten sairauksien vaikutusta kaksoistehtävien suoritukseen vertaamalla sitä kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tapausryhmälle: Potilaat, jotka tulevat Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital Reumatologian poliklinikalle hoitoa varten, muodostavat tutkimuksen tapausryhmän.
Kontrolliryhmälle: Afyonkarahisar Health Sciences Universityssä työskentelevät terveet henkilöt muodostavat tutkimuksen kontrolliryhmän.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapausryhmälle
- Reumatologi on todennut minkä tahansa reumasairauden (nivelreuma, selkärankareuma jne.).
- Ei muita akuutteja (murtuma, leikkaus jne.) tai kroonisia sairauksia (kognitiivinen, neurologinen jne.) kuin reumaattinen sairaus
- Ikähaarukka 18-65.
- Kroonisen kivun esiintyminen vähintään 3 kuukautta
- Yli 3,4 cm:n kipu visuaalisen analogisen asteikon mukaan (kohtalainen kipu).
- Standardoidun mielenterveystestin pisteet> 24
- Ainakin peruskoulutus tai lukutaito
Kontrolliryhmälle:
- Tunnetun akuutin (murtuma, leikkaus jne.) tai kroonisen sairauden (kognitiivinen, neurologinen jne.) puuttuminen
- Ikähaarukka 18-65
- Standardoidun mielenterveystestin pisteet> 24
- Sinulla on vähintään peruskoulutus tai lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
Sekä kontrolli- että tapausryhmät
- Sellaisten (fyysisten, kognitiivisten tai psykologisten) ongelmien olemassaolo, jotka estävät arvioiden soveltamisen tutkimuksen puitteissa
- Raskaana oleminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, ammatti, paino, pituus) tallennetaan ensin.
Kaikkien tutkimuksen piiriin kuuluvien osallistujien kognitiiviset toiminnot arvioidaan standardoidussa mielenterveystestissä; Kahden tehtävän arvioinnin 10 metrin kävelytestiä sovelletaan kolmella eri tavalla kannettavalla kävelylaitteella, jossa on puettavat anturit: 1 yhden tehtävän olosuhteet, 2 kahden tehtävän olosuhteet (motorinen + kognitiivinen), 3 kahden tehtävän olosuhteet (motorinen). + moottori).
|
10 metrin kävelytesti: Sitä käytetään kävelemällä normaalilla kävelynopeudella (kuten kävely ostoskeskuksessa) ilman apua merkityltä 10 metrin etäisyydeltä. 1- Kävelemisen arviointi yhden tehtävän olosuhteissa tehdään 10 metrin kävelytestillä ja ilman kognitiivista tai motorista sekuntia. Kävelyn arviointia kaksitehtävän olosuhteissa sovelletaan kahdella eri tavalla: 2-lisäämällä kognitiivinen tehtävä kävelymotoriseen tehtävään (motorinen + kognitiivinen kaksoistehtävä) 3-lisäämällä yksi motorinen tehtävä kävelymotoriseen tehtävään (motorinen + motorinen kaksoistehtävä ). Kaksoistehtäviä suoritettaessa kävelyn aikaetäisyys (kävelynopeus, poljinnopeus, askelpituus) tallennetaan puettavalla kävelylaitteella.
Muut nimet:
Vaikka testillä on rajallinen spesifisyys kliinisten oireyhtymien erottamisessa, se on lyhyt, hyödyllinen ja standardoitu menetelmä, jolla voidaan määrittää kognitiivinen taso maailmanlaajuisesti.
|
|
Reumatologisten sairauksien ryhmä
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden demografiset tiedot (diagnoosi, ikä, sukupuoli, ammatti, paino, pituus) tallennetaan ensin.
Kaikkien tutkimuksen piiriin kuuluvien osallistujien kognitiiviset toiminnot arvioidaan standardoidussa mielenterveystestissä; Kahden tehtävän arvioinnin 10 metrin kävelytestiä sovelletaan kolmella eri tavalla kannettavalla kävelylaitteella, jossa on puettavat anturit: 1 yhden tehtävän olosuhteet, 2 kahden tehtävän olosuhteet (motorinen + kognitiivinen), 3 kahden tehtävän olosuhteet (motorinen). + moottori).
Lisäksi terveydentilan arvioimiseksi vain tapausryhmässä käytetään niveltulehdusvaikutusten mittausasteikkoja 2 (kyselylomake) ja visuaalista analogista asteikkoa kivun arvioinnissa.
|
10 metrin kävelytesti: Sitä käytetään kävelemällä normaalilla kävelynopeudella (kuten kävely ostoskeskuksessa) ilman apua merkityltä 10 metrin etäisyydeltä. 1- Kävelemisen arviointi yhden tehtävän olosuhteissa tehdään 10 metrin kävelytestillä ja ilman kognitiivista tai motorista sekuntia. Kävelyn arviointia kaksitehtävän olosuhteissa sovelletaan kahdella eri tavalla: 2-lisäämällä kognitiivinen tehtävä kävelymotoriseen tehtävään (motorinen + kognitiivinen kaksoistehtävä) 3-lisäämällä yksi motorinen tehtävä kävelymotoriseen tehtävään (motorinen + motorinen kaksoistehtävä ). Kaksoistehtäviä suoritettaessa kävelyn aikaetäisyys (kävelynopeus, poljinnopeus, askelpituus) tallennetaan puettavalla kävelylaitteella.
Muut nimet:
Vaikka testillä on rajallinen spesifisyys kliinisten oireyhtymien erottamisessa, se on lyhyt, hyödyllinen ja standardoitu menetelmä, jolla voidaan määrittää kognitiivinen taso maailmanlaajuisesti.
Se on moniulotteinen, sairauskohtainen, itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan niveltulehduspotilaiden terveydentilan tuloksia.
Visual Analogue Scale on luotettava ja helposti sovellettava asteikko, jolla mitataan potilaiden kivun voimakkuutta ja joka on hyväksytty maailmankirjallisuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Aika, joka kuluu tietyn matkan kävelemiseen
|
10 minuuttia
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Askelmäärä minuutissa
|
10 minuuttia
|
|
Askelpituudet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Askelpituus on etäisyys toisen jalan alkukosketuspisteen ja vastakkaisen jalan alkukosketuspisteen välillä.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Health Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/513
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .