- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04717505
Desempenho de Dupla Tarefa em Doenças Reumáticas
Avaliação do Desempenho de Dupla Tarefa em Doenças Reumáticas: Um Estudo de Caso-Controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor é uma experiência sensorial ou emocional desagradável associada a dano tecidual real ou potencial e é classificada como aguda ou crônica. A dor aguda é sentida por um curto período de tempo após uma lesão ou estímulo nocivo e é considerada parte de uma estratégia de defesa; Aponta para um perigo ativo para o organismo. Dor crônica que excede a duração da lesão ou do estímulo desencadeador e dura pelo menos três meses. Estudos recentes mostram que a dor crônica tem efeitos devastadores nas funções cognitivas, causando estresse emocional, ansiedade e depressão. Estudos mostram que a dor crônica afeta certas áreas cognitivas. Essas áreas são; velocidade de processamento, memória de curto prazo, memória de longo prazo, controle inibitório e memória de trabalho. Além disso, estudos orientados a tarefas mostram que a dor crônica não afeta tarefas simples, mas sim tarefas duplas que requerem o uso de função cognitiva complexa (função executiva).
Tarefa; é um comportamento, habilidade ou habilidade que precisa ser feito. A tarefa simples (única) contém apenas um alerta ou tarefa. Por exemplo, caminhar. A tarefa dupla requer o desempenho simultâneo de duas tarefas diferentes que podem ser medidas independentemente e têm objetivos diferentes. Por exemplo, calcular enquanto caminha ao mesmo tempo. Nas abordagens de reabilitação, são aplicados treinamentos de tarefa simples ou dupla. Entre as abordagens de fisioterapia e reabilitação, o treinamento de tarefa única consiste apenas em exercícios que envolvem o desempenho motor; Os treinamentos de tarefa dupla podem consistir em diferentes combinações de exercícios que exigem que duas tarefas diferentes sejam executadas ao mesmo tempo como desempenho motor + motor, cognitivo + cognitivo ou motor + cognitivo. O benefício clínico do treinamento de dupla tarefa é que a maioria das atividades da vida diária são realizadas em condições de dupla tarefa.
A dor crônica é um problema de saúde comum associado à maioria das doenças reumáticas. É a dor que dura pelo menos 3 meses e não pode ser completamente aliviada com medicação para dor padrão. 40-60% dos pacientes reumatológicos não têm alívio suficiente em sua dor. Por esse motivo, o desempenho em dupla tarefa pode ser afetado em indivíduos com diagnóstico de doença reumatológica, secundário ao comprometimento da cognição. Na literatura, existem apenas estudos limitados mostrando efeitos de desempenho de dupla tarefa em indivíduos diagnosticados com fibromialgia e osteoartrite. No entanto, a dor crônica é o principal problema de saúde que impede a restrição da mobilidade e a participação em todas as doenças reumáticas. Além disso, não há nenhum estudo que investigue o efeito do desempenho de dupla tarefa em doenças reumáticas de forma abrangente. Portanto, o objetivo do estudo é investigar o efeito de doenças reumáticas no desempenho de dupla tarefa, comparando-o com o grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afyonkarahisar, Peru, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Para o grupo de casos: Os pacientes que procuram o Ambulatório de Reumatologia do Hospital Universitário de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar para tratamento constituirão o grupo de casos do estudo.
Para o grupo de controle: Indivíduos saudáveis que trabalham na Universidade de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar constituirão o grupo de controle do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Para o grupo de casos
- Ter sido diagnosticado com alguma doença reumática (artrite reumatóide, espondilite anquilosante… etc.) por um reumatologista.
- Não ter nenhuma doença aguda (fratura, cirurgia, etc.) ou crônica (cognitiva, neurológica, etc.) que não seja doença reumática
- Estar na faixa etária de 18 a 65 anos.
- Presença de dor crônica por pelo menos 3 meses
- Dor acima de 3,4 cm de acordo com a Escala Visual Analógica (com dor moderada).
- Pontuação do Miniteste Mental Padronizado > 24
- Pelo menos ensino fundamental ou alfabetização
Para grupo de controle:
- Ausência de qualquer doença conhecida aguda (fratura, cirurgia, etc.) ou crônica (cognitiva, neurológica, etc.)
- Estar na faixa etária de 18 a 65 anos
- Pontuação do Miniteste Mental Padronizado > 24
- Ter pelo menos o ensino fundamental ou alfabetização
Critério de exclusão:
Grupos de controle e casos
- A presença de quaisquer problemas (físicos, cognitivos ou psicológicos) que impeçam as avaliações a serem aplicadas no âmbito da pesquisa
- Estar grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle saudável
As informações demográficas (idade, sexo, ocupação, peso, altura) de todos os participantes do estudo serão registradas primeiro.
As funções cognitivas de todos os participantes no âmbito do estudo serão avaliadas no Mini Teste Mental Padronizado; O Teste de Caminhada de 10 metros para avaliação de dupla tarefa será aplicado de 3 maneiras diferentes, com um dispositivo de marcha portátil com sensores vestíveis: 1-condições de tarefa única, 2-condições de tarefa dupla (motora + cognitiva), 3-condições de tarefa dupla (motora + moto).
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Teste de caminhada de 10 metros: é aplicado caminhando em velocidade normal (como caminhar em um shopping) sem qualquer auxílio a uma distância marcada de 10 metros. 1- A avaliação da marcha em condições de tarefa única é feita com o Teste de Caminhada de 10 Metros e sem nenhuma segunda tarefa cognitiva ou motora. A avaliação da caminhada em condições de dupla tarefa é aplicada de duas maneiras diferentes: 2-acrescentar uma tarefa cognitiva à tarefa motora de andar (dupla tarefa motora + cognitiva) 3-adicionar mais uma tarefa motora à tarefa motora de caminhar (dupla tarefa motora + motora ). Durante a execução de tarefas duplas, as características de tempo-distância (velocidade de caminhada, cadência, comprimento da passada) da marcha são registradas usando um dispositivo vestível de marcha.
Outros nomes:
Embora o teste tenha especificidade limitada em termos de diferenciação de síndromes clínicas, é um método curto, útil e padronizado que pode ser usado para determinar o nível cognitivo globalmente.
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Grupo de Condições Reumatológicas
As informações demográficas (diagnóstico, idade, sexo, ocupação, peso, altura) de todos os participantes do estudo serão registradas primeiro.
As funções cognitivas de todos os participantes no âmbito do estudo serão avaliadas no Mini Teste Mental Padronizado; O Teste de Caminhada de 10 metros para avaliação de dupla tarefa será aplicado de 3 maneiras diferentes, com um dispositivo de marcha portátil com sensores vestíveis: 1-condições de tarefa única, 2-condições de tarefa dupla (motora + cognitiva), 3-condições de tarefa dupla (motora + moto).
Além disso, para avaliar seu estado de saúde, apenas o grupo caso será aplicado Arthritis Impact Measurement Scales 2 (questionário) e Escala Visual Analógica para avaliação da dor.
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Teste de caminhada de 10 metros: é aplicado caminhando em velocidade normal (como caminhar em um shopping) sem qualquer auxílio a uma distância marcada de 10 metros. 1- A avaliação da marcha em condições de tarefa única é feita com o Teste de Caminhada de 10 Metros e sem nenhuma segunda tarefa cognitiva ou motora. A avaliação da caminhada em condições de dupla tarefa é aplicada de duas maneiras diferentes: 2-acrescentar uma tarefa cognitiva à tarefa motora de andar (dupla tarefa motora + cognitiva) 3-adicionar mais uma tarefa motora à tarefa motora de caminhar (dupla tarefa motora + motora ). Durante a execução de tarefas duplas, as características de tempo-distância (velocidade de caminhada, cadência, comprimento da passada) da marcha são registradas usando um dispositivo vestível de marcha.
Outros nomes:
Embora o teste tenha especificidade limitada em termos de diferenciação de síndromes clínicas, é um método curto, útil e padronizado que pode ser usado para determinar o nível cognitivo globalmente.
É um questionário multidimensional, específico da doença e autoaplicável, projetado para medir os resultados do estado de saúde em pacientes com artrite.
A Escala Visual Analógica é uma escala confiável e de fácil aplicação utilizada para mensurar a intensidade da dor dos pacientes, aceita na literatura mundial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de Marcha
Prazo: 10 minutos
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O tempo que leva para percorrer uma determinada distância
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10 minutos
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Cadência
Prazo: 10 minutos
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Número de passos por minuto
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10 minutos
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Comprimentos de passo
Prazo: 10 minutos
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O comprimento do passo é a distância entre o ponto de contato inicial de um pé e o ponto de contato inicial do pé oposto.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Health Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/513
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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