- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04717505
Dubbele taakuitvoering bij reumatische aandoeningen
Evaluatie van dubbele taakprestaties bij reumatische aandoeningen: een case-control-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een onplezierige zintuiglijke of emotionele ervaring die gepaard gaat met daadwerkelijke of potentiële weefselbeschadiging en wordt geclassificeerd als acuut of chronisch. Acute pijn wordt korte tijd gevoeld na een verwonding of schadelijke prikkel en wordt beschouwd als onderdeel van een verdedigingsstrategie; Het wijst op een actief gevaar voor het organisme. Chronische pijn die de duur van het letsel of de trigger-stimulus overschrijdt en ten minste drie maanden aanhoudt. Recente studies tonen aan dat chronische pijn verwoestende effecten heeft op cognitieve functies door emotionele stress, angst en depressie te veroorzaken. Studies tonen aan dat chronische pijn bepaalde cognitieve gebieden aantast. Deze gebieden zijn; verwerkingssnelheid, kortetermijngeheugen, langetermijngeheugen, remmende controle en werkgeheugen. Bovendien tonen taakgerichte onderzoeken aan dat chronische pijn niet van invloed is op eenvoudige taken, maar eerder op dubbele taken die het gebruik van een complexe cognitieve functie (executieve functie) vereisen.
Taak; het is een gedrag, vaardigheid of vaardigheid die gedaan moet worden. De eenvoudige (enkele) taak bevat slechts één waarschuwing of taak. Bijvoorbeeld wandelen. Dubbele taak vereist de gelijktijdige uitvoering van twee verschillende taken die onafhankelijk kunnen worden gemeten en verschillende doelen hebben. Bijvoorbeeld rekenen terwijl je tegelijkertijd loopt. Bij revalidatiebenaderingen worden enkel- of dubbeltaaktrainingen toegepast. Van de fysiotherapie- en revalidatiebenaderingen bestaat training met een enkele taak alleen uit oefeningen waarbij motorische prestaties betrokken zijn; Dubbeltaaktrainingen kunnen bestaan uit verschillende oefencombinaties waarbij twee verschillende taken tegelijkertijd moeten worden uitgevoerd als motor + motor, cognitief + cognitief of motor + cognitief optreden. Het klinische voordeel van dual task training is dat de meeste dagelijkse activiteiten in dual task condities worden gedaan.
Chronische pijn is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem dat gepaard gaat met de meeste reumatische aandoeningen. Het is pijn die minimaal 3 maanden aanhoudt en niet volledig kan worden verlicht met standaard pijnmedicatie. 40-60% van de reumatologische patiënten heeft onvoldoende verlichting van hun pijn. Om deze reden kan de prestatie van dubbeltaken worden beïnvloed bij personen met de diagnose reumatologische ziekte, secundair aan de verslechtering van de cognitie. In de literatuur zijn er slechts beperkte onderzoeken die prestatie-effecten bij twee taken laten zien bij personen met de diagnose fibromyalgie en artrose. Chronische pijn is echter het belangrijkste gezondheidsprobleem dat mobiliteitsbeperking en deelname aan alle reumatische aandoeningen voorkomt. Bovendien is er geen studie die het dubbeltaakprestatie-effect bij reumatische aandoeningen op een alomvattende manier onderzoekt. Daarom is het doel van de studie om het effect van reumatische aandoeningen op dubbeltaakprestaties te onderzoeken door deze te vergelijken met de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkoen, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Voor casusgroep: Patiënten die voor behandeling naar de Afyonkarahisar Health Sciences Universitair Ziekenhuis Reumatologiepolikliniek komen, vormen de casusgroep van het onderzoek.
Voor controlegroep: gezonde individuen die werken aan de Afyonkarahisar Health Sciences University zullen de controlegroep van de studie vormen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de casusgroep
- Gediagnosticeerd zijn met een reumatische aandoening (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica... enz.) door een reumatoloog.
- Geen acute (breuk, operatie, enz.) of chronische ziekte (cognitieve, neurologische, enz.) hebben, behalve reumatische ziekte
- In de leeftijdscategorie 18-65 zijn.
- Aanwezigheid van chronische pijn gedurende ten minste 3 maanden
- Pijn boven 3,4 cm volgens de Visual Analogue Scale (met matige pijn).
- Gestandaardiseerde Mini Mental Testscore> 24
- In ieder geval basisonderwijs of alfabetisering
Voor controlegroep:
- Afwezigheid van een bekende acute (breuk, operatie, enz.) of chronische ziekte (cognitieve, neurologische, enz.)
- In de leeftijdscategorie 18-65 zijn
- Gestandaardiseerde Mini Mental Testscore> 24
- Ten minste basisonderwijs of geletterdheid hebben
Uitsluitingscriteria:
Zowel controle- als casusgroepen
- De aanwezigheid van problemen (fysiek, cognitief of psychologisch) waardoor de evaluaties niet kunnen worden toegepast in het kader van het onderzoek
- Zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controlegroep
Demografische informatie (leeftijd, geslacht, beroep, gewicht, lengte) van alle deelnemers aan het onderzoek zal eerst worden geregistreerd.
De cognitieve functies van alle deelnemers binnen de reikwijdte van het onderzoek zullen worden geëvalueerd in de gestandaardiseerde mini-mentale test; De 10 meter looptest voor dubbeltaakbeoordelingen zal op 3 verschillende manieren worden toegepast, met een draagbaar loopapparaat met draagbare sensoren: 1-enkelvoudige taakcondities, 2-dubbele taakcondities (motorisch + cognitief), 3-dubbele taakcondities (motorische + motoren).
|
Looptest van 10 meter: deze wordt uitgevoerd door met een normale loopsnelheid te lopen (zoals lopen in een winkelcentrum) zonder enige hulp op een gemarkeerde afstand van 10 meter. 1- Evaluatie van het lopen onder omstandigheden van een enkele taak wordt gedaan met de 10 meter looptest en zonder enige cognitieve of motorische tweede taak. Evaluatie van lopen onder dubbeltaakcondities wordt op twee verschillende manieren toegepast: 2-een cognitieve taak toevoegen aan de loopmotorische taak (motor + cognitieve dubbeltaak) 3-een extra motorische taak toevoegen aan de loopmotorische taak (motor + motorische dubbeltaak ). Tijdens het uitvoeren van dubbele taken worden de tijd-afstand (loopsnelheid, cadans, paslengte) kenmerken van het looppatroon vastgelegd met behulp van een draagbaar loopapparaat.
Andere namen:
Hoewel de test een beperkte specificiteit heeft wat betreft het differentiëren van klinische syndromen, is het een korte, bruikbare en gestandaardiseerde methode die kan worden gebruikt om het cognitieve niveau globaal te bepalen.
|
|
Groep reumatologische aandoeningen
Eerst worden demografische gegevens (diagnose, leeftijd, geslacht, beroep, gewicht, lengte) van alle deelnemers aan het onderzoek geregistreerd.
De cognitieve functies van alle deelnemers binnen de reikwijdte van het onderzoek zullen worden geëvalueerd in de gestandaardiseerde mini-mentale test; De 10 meter looptest voor dubbeltaakbeoordelingen zal op 3 verschillende manieren worden toegepast, met een draagbaar loopapparaat met draagbare sensoren: 1-enkelvoudige taakcondities, 2-dubbele taakcondities (motorisch + cognitief), 3-dubbele taakcondities (motorische + motoren).
Bovendien zal, om hun gezondheidstoestand te evalueren, alleen de casusgroep worden toegepast op de Arthritis Impact Measurement Scale 2 (vragenlijst) en de Visueel Analoge Schaal voor pijnbeoordeling.
|
Looptest van 10 meter: deze wordt uitgevoerd door met een normale loopsnelheid te lopen (zoals lopen in een winkelcentrum) zonder enige hulp op een gemarkeerde afstand van 10 meter. 1- Evaluatie van het lopen onder omstandigheden van een enkele taak wordt gedaan met de 10 meter looptest en zonder enige cognitieve of motorische tweede taak. Evaluatie van lopen onder dubbeltaakcondities wordt op twee verschillende manieren toegepast: 2-een cognitieve taak toevoegen aan de loopmotorische taak (motor + cognitieve dubbeltaak) 3-een extra motorische taak toevoegen aan de loopmotorische taak (motor + motorische dubbeltaak ). Tijdens het uitvoeren van dubbele taken worden de tijd-afstand (loopsnelheid, cadans, paslengte) kenmerken van het looppatroon vastgelegd met behulp van een draagbaar loopapparaat.
Andere namen:
Hoewel de test een beperkte specificiteit heeft wat betreft het differentiëren van klinische syndromen, is het een korte, bruikbare en gestandaardiseerde methode die kan worden gebruikt om het cognitieve niveau globaal te bepalen.
Het is een multidimensionale, ziektespecifieke, zelf in te vullen vragenlijst die is ontworpen om de gezondheidstoestand van patiënten met artritis te meten.
De Visueel Analoge Schaal is een betrouwbare en gemakkelijk toepasbare schaal die wordt gebruikt om de pijnintensiteit van patiënten te meten, geaccepteerd in de wereldliteratuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loop snelheid
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De tijd die nodig is om een bepaalde afstand te lopen
|
10 minuten
|
|
Cadans
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Aantal stappen per minuut
|
10 minuten
|
|
Stap lengtes
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Staplengte is de afstand tussen het eerste contactpunt van de ene voet en het eerste contactpunt van de andere voet.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Health Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/513
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .