- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04717505
Dual Task Performance bei rheumatischen Erkrankungen
Bewertung der Leistung von Doppelaufgaben bei rheumatischen Erkrankungen: Eine Fall-Kontroll-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schmerz ist eine unangenehme sensorische oder emotionale Erfahrung, die mit einer tatsächlichen oder potenziellen Gewebeschädigung verbunden ist, und wird als akut oder chronisch klassifiziert. Akuter Schmerz wird für kurze Zeit nach einer Verletzung oder einem schädlichen Reiz empfunden und gilt als Teil einer Abwehrstrategie; Es weist auf eine aktive Gefährdung des Organismus hin. Chronischer Schmerz, der die Dauer der Verletzung oder des Auslösereizes überschreitet und mindestens drei Monate anhält. Jüngste Studien zeigen, dass chronische Schmerzen verheerende Auswirkungen auf die kognitiven Funktionen haben, indem sie emotionalen Stress, Angstzustände und Depressionen verursachen. Studien zeigen, dass chronische Schmerzen bestimmte kognitive Bereiche beeinträchtigen. Diese Bereiche sind; Verarbeitungsgeschwindigkeit, Kurzzeitgedächtnis, Langzeitgedächtnis, Hemmungskontrolle und Arbeitsgedächtnis. Darüber hinaus zeigen aufgabenorientierte Studien, dass chronische Schmerzen nicht einfache Aufgaben betreffen, sondern Doppelaufgaben, die den Einsatz komplexer kognitiver Funktionen (exekutive Funktionen) erfordern.
Aufgabe; es ist ein Verhalten, eine Fertigkeit oder Fähigkeit, die getan werden muss. Die einfache (einzelne) Aufgabe enthält nur eine Warnung oder Aufgabe. Gehen zum Beispiel. Dual Task erfordert die gleichzeitige Ausführung von zwei unterschiedlichen Aufgaben, die unabhängig voneinander gemessen werden können und unterschiedliche Ziele haben. Zum Beispiel beim gleichzeitigen Gehen rechnen. Bei Rehabilitationsansätzen werden Single- oder Dual-Task-Trainings eingesetzt. Unter den Physiotherapie- und Rehabilitationsansätzen besteht das Einzelaufgabentraining nur aus Übungen, die die motorische Leistung beinhalten; Dual-Task-Trainings können aus verschiedenen Übungskombinationen bestehen, bei denen zwei verschiedene Aufgaben gleichzeitig als motorische + motorische, kognitive + kognitive oder motorische + kognitive Leistungen ausgeführt werden müssen. Der klinische Vorteil des Dual-Task-Trainings besteht darin, dass die meisten Aktivitäten des täglichen Lebens unter Dual-Task-Bedingungen durchgeführt werden.
Chronische Schmerzen sind ein häufiges Gesundheitsproblem, das mit den meisten rheumatischen Erkrankungen einhergeht. Es handelt sich um Schmerzen, die mindestens 3 Monate anhalten und mit herkömmlichen Schmerzmitteln nicht vollständig gelindert werden können. 40-60 % der rheumatologischen Patienten erfahren keine ausreichende Linderung ihrer Schmerzen. Aus diesem Grund kann die Dual-Task-Leistung bei Personen, bei denen eine rheumatologische Erkrankung diagnostiziert wurde, sekundär zur Beeinträchtigung der Kognition beeinträchtigt sein. In der Literatur gibt es nur begrenzte Studien, die die Auswirkungen von Dual-Task-Leistungen bei Personen zeigen, bei denen Fibromyalgie und Osteoarthritis diagnostiziert wurden. Chronische Schmerzen sind jedoch das wichtigste Gesundheitsproblem, das eine Einschränkung der Mobilität und die Teilnahme an allen rheumatischen Erkrankungen verhindert. Zudem gibt es keine Studie, die den Dual-Task-Performance-Effekt bei rheumatischen Erkrankungen umfassend untersucht. Ziel der Studie ist es daher, den Einfluss rheumatischer Erkrankungen auf die Dual-Task-Leistung im Vergleich zur Kontrollgruppe zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Afyonkarahisar, Truthahn, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Für die Fallgruppe: Patienten, die zur Behandlung in die Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital Rheumatology Ambulanz kommen, bilden die Fallgruppe der Studie.
Für die Kontrollgruppe: Gesunde Personen, die an der Afyonkarahisar Health Sciences University arbeiten, bilden die Kontrollgruppe der Studie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Fallgruppe
- Nach der Diagnose einer rheumatischen Erkrankung (rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew… etc.) durch einen Rheumatologen.
- Keine akute (Fraktur, Operation usw.) oder chronische Krankheit (kognitiv, neurologisch usw.) außer einer rheumatischen Krankheit
- In der Altersgruppe von 18-65.
- Vorhandensein von chronischen Schmerzen für mindestens 3 Monate
- Schmerzen über 3,4 cm nach der visuellen Analogskala (mit mäßigen Schmerzen).
- Standardisierte Mini-Mental-Test-Punktzahl > 24
- Mindestens Grundschulbildung oder Alphabetisierung
Für Kontrollgruppe:
- Fehlen einer bekannten akuten (Fraktur, Operation usw.) oder chronischen Krankheit (kognitiv, neurologisch usw.)
- In der Altersgruppe von 18-65
- Standardisierte Mini-Mental-Test-Punktzahl > 24
- Mindestens Grundschulbildung oder Alphabetisierung
Ausschlusskriterien:
Sowohl Kontroll- als auch Fallgruppen
- Das Vorhandensein von Problemen (physisch, kognitiv oder psychologisch), die verhindern, dass die Bewertungen im Rahmen der Forschung angewendet werden
- Schwanger sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Kontrollgruppe
Zunächst werden demografische Daten (Alter, Geschlecht, Beruf, Gewicht, Größe) aller Studienteilnehmer erfasst.
Die kognitiven Funktionen aller Teilnehmer im Rahmen der Studie werden im Standardisierten Mini-Mental-Test bewertet; Der 10-Meter-Gehtest für Doppelaufgaben wird auf 3 verschiedene Arten mit einem tragbaren Ganggerät mit tragbaren Sensoren angewendet: 1-Einzelaufgabenbedingungen, 2-Doppelaufgabenbedingungen (motorisch + kognitiv), 3-Doppelaufgabenbedingungen (motor + Motor).
|
10-Meter-Gehtest: Er wird durchgeführt, indem man mit normaler Gehgeschwindigkeit (wie in einem Einkaufszentrum) ohne Hilfe in einer markierten Entfernung von 10 Metern geht. 1- Die Bewertung des Gehens unter Einzelaufgabenbedingungen erfolgt mit dem 10-Meter-Gehtest und ohne kognitive oder motorische Zweitaufgabe. Die Bewertung des Gehens unter Doppelaufgabenbedingungen wird auf zwei verschiedene Arten angewendet: 2-Hinzufügen einer kognitiven Aufgabe zur Gehmotoraufgabe (motorische + kognitive Doppelaufgabe) 3-Hinzufügen einer weiteren motorischen Aufgabe zur Gehmotoraufgabe (motorische + motorische Doppelaufgabe). ). Während der Durchführung von Doppelaufgaben werden die Zeit-Weg-Eigenschaften (Gehgeschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittlänge) des Gangs mit einem tragbaren Ganggerät aufgezeichnet.
Andere Namen:
Obwohl der Test eine begrenzte Spezifität in Bezug auf die Unterscheidung klinischer Syndrome hat, ist es eine kurze, nützliche und standardisierte Methode, mit der das kognitive Niveau global bestimmt werden kann.
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Gruppe für rheumatologische Erkrankungen
Zunächst werden demografische Daten (Diagnose, Alter, Geschlecht, Beruf, Gewicht, Größe) aller Studienteilnehmer erfasst.
Die kognitiven Funktionen aller Teilnehmer im Rahmen der Studie werden im Standardisierten Mini-Mental-Test bewertet; Der 10-Meter-Gehtest für Doppelaufgaben wird auf 3 verschiedene Arten mit einem tragbaren Ganggerät mit tragbaren Sensoren angewendet: 1-Einzelaufgabenbedingungen, 2-Doppelaufgabenbedingungen (motorisch + kognitiv), 3-Doppelaufgabenbedingungen (motor + Motor).
Darüber hinaus werden zur Bewertung ihres Gesundheitszustands nur die Fallgruppe Arthritis Impact Measurement Scales 2 (Fragebogen) und visuelle Analogskala zur Schmerzbewertung angewendet.
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10-Meter-Gehtest: Er wird durchgeführt, indem man mit normaler Gehgeschwindigkeit (wie in einem Einkaufszentrum) ohne Hilfe in einer markierten Entfernung von 10 Metern geht. 1- Die Bewertung des Gehens unter Einzelaufgabenbedingungen erfolgt mit dem 10-Meter-Gehtest und ohne kognitive oder motorische Zweitaufgabe. Die Bewertung des Gehens unter Doppelaufgabenbedingungen wird auf zwei verschiedene Arten angewendet: 2-Hinzufügen einer kognitiven Aufgabe zur Gehmotoraufgabe (motorische + kognitive Doppelaufgabe) 3-Hinzufügen einer weiteren motorischen Aufgabe zur Gehmotoraufgabe (motorische + motorische Doppelaufgabe). ). Während der Durchführung von Doppelaufgaben werden die Zeit-Weg-Eigenschaften (Gehgeschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittlänge) des Gangs mit einem tragbaren Ganggerät aufgezeichnet.
Andere Namen:
Obwohl der Test eine begrenzte Spezifität in Bezug auf die Unterscheidung klinischer Syndrome hat, ist es eine kurze, nützliche und standardisierte Methode, mit der das kognitive Niveau global bestimmt werden kann.
Es handelt sich um einen mehrdimensionalen, krankheitsspezifischen, selbst auszufüllenden Fragebogen zur Messung des Gesundheitszustands von Patienten mit Arthritis.
Die visuelle Analogskala ist eine zuverlässige und einfach anwendbare Skala zur Messung der Schmerzintensität von Patienten, die in der Weltliteratur akzeptiert ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Zeit, die benötigt wird, um eine bestimmte Distanz zu gehen
|
10 Minuten
|
Kadenz
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Anzahl der Schritte pro Minute
|
10 Minuten
|
Schrittlängen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Schrittlänge ist der Abstand zwischen dem ersten Kontaktpunkt eines Fußes und dem ersten Kontaktpunkt des gegenüberliegenden Fußes.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Health Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/513
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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