- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04717505
Desempeño de tareas duales en enfermedades reumáticas
Evaluación del desempeño de tareas duales en enfermedades reumáticas: un estudio de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor es una experiencia sensorial o emocional desagradable asociada con daño tisular real o potencial y se clasifica como agudo o crónico. El dolor agudo se siente por un corto tiempo después de una lesión o estímulo dañino y se considera parte de una estrategia de defensa; Señala un peligro activo para el organismo. Dolor crónico que excede la duración de la lesión o del estímulo desencadenante y tiene una duración de al menos tres meses. Estudios recientes muestran que el dolor crónico tiene efectos devastadores en las funciones cognitivas al causar estrés emocional, ansiedad y depresión. Los estudios muestran que el dolor crónico afecta ciertas áreas cognitivas. Estas áreas son; velocidad de procesamiento, memoria a corto plazo, memoria a largo plazo, control inhibitorio y memoria de trabajo. Además, los estudios orientados a tareas muestran que el dolor crónico no afecta tareas simples, sino tareas duales que requieren el uso de funciones cognitivas complejas (función ejecutiva).
Tarea; es un comportamiento, habilidad o habilidad que necesita ser hecho. La tarea simple (única) contiene solo una alerta o tarea. Por ejemplo, caminar. La tarea dual requiere la realización simultánea de dos tareas diferentes que se pueden medir de forma independiente y tienen objetivos diferentes. Por ejemplo, calcular mientras se camina al mismo tiempo. En los enfoques de rehabilitación, se aplican entrenamientos de tareas simples o dobles. Entre los enfoques de fisioterapia y rehabilitación, el entrenamiento de una sola tarea consiste solo en ejercicios que involucran el desempeño motor; Los entrenamientos de tareas duales pueden consistir en diferentes combinaciones de ejercicios que requieren que se realicen dos tareas diferentes al mismo tiempo como motor + motor, cognitivo + cognitivo o motor + cognitivo. El beneficio clínico del entrenamiento en tareas duales es que la mayoría de las actividades de la vida diaria se realizan en condiciones de tareas duales.
El dolor crónico es un problema de salud común asociado con la mayoría de las enfermedades reumáticas. Es un dolor que dura al menos 3 meses y no se puede aliviar por completo con analgésicos estándar. El 40-60% de los pacientes reumatológicos no obtienen suficiente alivio de su dolor. Por esta razón, el desempeño de la tarea dual puede verse afectado en individuos diagnosticados con enfermedad reumatológica, secundaria al deterioro de la cognición. En la literatura, solo hay estudios limitados que muestran efectos en el rendimiento de tareas duales en personas diagnosticadas con fibromialgia y osteoartritis. Sin embargo, el dolor crónico es el principal problema de salud que impide la restricción de la movilidad y la participación en todas las enfermedades reumáticas. Además, no hay ningún estudio que investigue el efecto del desempeño de tareas duales en enfermedades reumáticas de manera integral. Por lo tanto, el objetivo del estudio es investigar el efecto de las enfermedades reumáticas en el desempeño de tareas duales comparándolo con el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar, Pavo, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Para el grupo de casos: Los pacientes que acuden a la Clínica ambulatoria de reumatología del Hospital Universitario de Ciencias de la Salud de Afyonkarahisar para recibir tratamiento constituirán el grupo de casos del estudio.
Para el grupo de control: las personas sanas que trabajan en la Universidad de Ciencias de la Salud de Afyonkarahisar constituirán el grupo de control del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo de casos
- Haber sido diagnosticado de alguna enfermedad reumática (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante… etc.) por un reumatólogo.
- No tener ninguna enfermedad aguda (fractura, cirugía, etc.) o crónica (cognitiva, neurológica, etc.) distinta de la enfermedad reumática
- Estar en el rango de edad de 18 a 65 años.
- Presencia de dolor crónico durante al menos 3 meses.
- Dolor mayor de 3,4 cm según la Escala Visual Analógica (tener dolor moderado).
- Puntaje estandarizado de Mini Mental Test> 24
- Al menos educación primaria o alfabetización
Para el grupo de control:
- Ausencia de cualquier enfermedad aguda conocida (fractura, cirugía, etc.) o crónica (cognitiva, neurológica, etc.)
- Estar en el rango de edad de 18-65
- Puntaje estandarizado de Mini Mental Test> 24
- Tener al menos educación primaria o alfabetización.
Criterio de exclusión:
Tanto los grupos de control como los de casos
- La presencia de cualquier problema (físico, cognitivo o psicológico) que impida la aplicación de las evaluaciones en el ámbito de la investigación.
- Estar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control saludable
Primero se registrará la información demográfica (edad, género, ocupación, peso, altura) de todos los participantes en el estudio.
Las funciones cognitivas de todos los participantes dentro del alcance del estudio serán evaluadas en el Mini Test Mental Estandarizado; La prueba de caminata de 10 metros para evaluaciones de tareas duales se aplicará de 3 maneras diferentes, con un dispositivo de marcha portátil con sensores portátiles: 1-condiciones de tarea única, 2-condiciones de tarea dual (motor + cognitivo), 3-condiciones de tarea dual (motor + motor).
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Prueba de marcha de 10 metros: se aplica caminando a una velocidad de marcha normal (como caminar en un centro comercial) sin ninguna ayuda a una distancia marcada de 10 metros. 1- La evaluación de la marcha en condiciones de una sola tarea se realiza con la prueba de marcha de 10 metros y sin ninguna segunda tarea cognitiva o motora. La evaluación de la marcha en condiciones de tarea dual se aplica de dos maneras diferentes: 2-añadiendo una tarea cognitiva a la tarea motora de marcha (tarea dual motora + cognitiva) 3-añadiendo una tarea motora más a la tarea motora de marcha (tarea dual motora + ). Al realizar tareas duales, las características de tiempo y distancia (velocidad al caminar, cadencia, longitud de zancada) de la marcha se registran utilizando un dispositivo de marcha portátil.
Otros nombres:
Aunque la prueba tiene una especificidad limitada en cuanto a la diferenciación de síndromes clínicos, es un método breve, útil y estandarizado que puede utilizarse para determinar el nivel cognitivo de forma global.
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Grupo de condiciones reumatológicas
Primero se registrará la información demográfica (diagnóstico, edad, género, ocupación, peso, altura) de todos los participantes en el estudio.
Las funciones cognitivas de todos los participantes dentro del alcance del estudio serán evaluadas en el Mini Test Mental Estandarizado; La prueba de caminata de 10 metros para evaluaciones de tareas duales se aplicará de 3 maneras diferentes, con un dispositivo de marcha portátil con sensores portátiles: 1-condiciones de tarea única, 2-condiciones de tarea dual (motor + cognitivo), 3-condiciones de tarea dual (motor + motor).
Además, para evaluar su estado de salud, solo al grupo de casos se les aplicarán las Escalas de Medición de Impacto de la Artritis 2 (cuestionario) y la Escala Visual Analógica para la evaluación del dolor.
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Prueba de marcha de 10 metros: se aplica caminando a una velocidad de marcha normal (como caminar en un centro comercial) sin ninguna ayuda a una distancia marcada de 10 metros. 1- La evaluación de la marcha en condiciones de una sola tarea se realiza con la prueba de marcha de 10 metros y sin ninguna segunda tarea cognitiva o motora. La evaluación de la marcha en condiciones de tarea dual se aplica de dos maneras diferentes: 2-añadiendo una tarea cognitiva a la tarea motora de marcha (tarea dual motora + cognitiva) 3-añadiendo una tarea motora más a la tarea motora de marcha (tarea dual motora + ). Al realizar tareas duales, las características de tiempo y distancia (velocidad al caminar, cadencia, longitud de zancada) de la marcha se registran utilizando un dispositivo de marcha portátil.
Otros nombres:
Aunque la prueba tiene una especificidad limitada en cuanto a la diferenciación de síndromes clínicos, es un método breve, útil y estandarizado que puede utilizarse para determinar el nivel cognitivo de forma global.
Es un cuestionario autoadministrado multidimensional, específico de la enfermedad, diseñado para medir los resultados del estado de salud en pacientes con artritis.
La Escala Visual Analógica es una escala confiable y de fácil aplicación utilizada para medir la intensidad del dolor de los pacientes, aceptada en la literatura mundial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El tiempo que tarda en caminar una distancia determinada
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10 minutos
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Cadencia
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Número de pasos por minuto
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10 minutos
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Longitudes de paso
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La longitud del paso es la distancia entre el punto de contacto inicial de un pie y el punto de contacto inicial del pie opuesto.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, Afyonkarahisar Health Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/513
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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