Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olantsapiini leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Amani Hassan Abdel-Wahab

Olantsapiini leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn laparoskooppisen leikkauksen jälkeen korkean riskin potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Pahoinvointi ja oksentelu (PONV) ovat edelleen yleinen ongelma kirurgisissa yksiköissä. Jopa kahden tai kolmen ennaltaehkäisevän antiemeettisen toimenpiteen jälkeen potilailla, joilla on kaikki neljä PONV:n Apfelin riskitekijää, on arviolta 30–40 % mahdollisuus saada PONV. Olantsapiini antiemeettisenä on uusi psykoosilääkkeen käyttötapa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata oraalisen 10 ja 5 mg:n olantsapiinin vaikutuksia postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut University
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypti, Egypt, 715715
        • Assiut university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I ja II -potilaat
  • jolle tehdään ambulatorinen laparoskooppinen gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa
  • potilailla on vähintään kaksi neljästä Apfel-riskitekijästä PONV2:lle
  • Psykiatristen ja psykoottisten sairauksien historian puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III ja ≥ IV -potilaat
  • Psykologiset sairaudet
  • Kemoterapian historia
  • sinulla on aiempi vestibulaarihäiriö tai sinulla on huimausta tai pahoinvointia tai oksentelua 24 tuntia ennen leikkausta tai olet saanut säännöllistä antiemeettistä hoitoa, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä 1
potilaat saavat oraalisia lumetabletteja tunnin ajan ennen leikkausta
Lääke: Plasebo
suun kautta otettavat lumetabletit tunnin ajan ennen leikkausta
Active Comparator: Ryhmä 2
potilaat saavat suun kautta 5 mg olantsapiinitabletteja tunnin ajan ennen leikkausta
Lääke: 5 mg olantsapiinitabletit
suun kautta otettavat 5 mg olantsapiinitabletit tunnin ajan ennen leikkausta
Muut nimet:
  • zyprexa
Active Comparator: Ryhmä 3
potilaat saavat suun kautta 10 mg olantsapiinitabletteja tunnin ajan ennen leikkausta
Lääke: 10 mg olantsapiinitabletit
suun kautta otettavat 10 mg olantsapiinitabletit tunnin ajan ennen leikkausta
Muut nimet:
  • zyprexa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pahoinvointi- ja/tai oksentelupisteet
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
pahoinvoinnin ja/tai oksentelun esiintyminen pahoinvointipisteiden mukaan
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amani Hassan Abdel-Wahab

Tutkijat

  • Päätutkija: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB: 17300536

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa