奥氮平预防术后恶心呕吐
2023年3月7日 更新者:Amani Hassan Abdel-Wahab
奥氮平预防高危患者腹腔镜手术后恶心呕吐的随机对照试验
恶心和呕吐 (PONV) 仍然是手术室的常见问题。
即使在两到三次预防性止吐干预后,具有所有四种 PONV Apfel 风险因素的患者估计仍有 30% 至 40% 的机会患上 PONV。
奥氮平作为止吐剂代表了抗精神病药物的新用途。
研究概览
详细说明
研究目的是比较口服 10 毫克和 5 毫克奥氮平预防术后恶心和呕吐的效果
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Amani H Abdel-wahab, MD
- 电话号码:01004610623
- 邮箱:amanyabdelwhab@aun.edu.eg
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut University
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut、Assiut Governorate、埃及、Egypt, 715715
- Assiut university hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- ASA I 和 II 患者
- 在全身麻醉下接受门诊腹腔镜妇科手术
- 患者具有 PONV2 的四个 Apfel 危险因素中的至少两个
- 缺乏精神和精神病史。
排除标准:
- ASA III 和 ≥ IV 患者
- 心理疾病
- 化疗史
- 在手术前 24 小时内有前庭功能障碍或头晕史或恶心或呕吐史,或正在接受包括全身性皮质类固醇在内的常规止吐治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:第 1 组
患者将在术前一小时接受口服安慰剂片剂
|
术前一小时口服安慰剂片
|
有源比较器:第 2 组
患者将在术前一小时接受口服 5 mg 奥氮平片剂
|
术前一小时口服 5 mg 奥氮平片
其他名称:
|
有源比较器:第 3 组
患者将在术前一小时口服 10 毫克奥氮平片剂
|
术前一小时口服 10 mg 奥氮平片
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
恶心和/或呕吐评分
大体时间:术后第一个24小时
|
通过恶心评分发生恶心和/或呕吐
|
术后第一个24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Amani H Abdel-wahab, MD、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月7日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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