- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04741217
호흡 시술 중 에어로졸화
2021년 2월 10일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
비침습적 양압 호흡 시술 중 에어로졸 생성을 평가하기 위한 개념 증명 연구
현재 호흡기 의학의 주요 문제는 SARS-COV-2/COVID-19 바이러스와 같은 감염 확산을 우려하여 에어로졸화를 생성하는 절차를 수행하는 것입니다.
임상 실습에 사용되는 폐 기능 검사 및 기도 양압 장치는 에어로졸 생성 절차라는 일화가 있지만 이를 뒷받침하는 데이터는 제한적입니다.
입자 크기와 속도를 캡처하고 정량화할 수 있는 고속 이미징 시스템의 출현으로 일상적인 비침습 양압 호흡 절차에서 에어로졸 생성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 과목
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 활성 의학적 상태 또는 이전 기흉이 없는 건강한 피험자
- 인지 및 언어적으로 영어로 제공되는 지침을 따르고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 심각한 호흡기, 심장 또는 신경학적 상태 또는 이전 기흉
- 10갑년 이상의 흡연력
- 평가 당시의 급성 질환
- 라텍스, 금속 또는 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
에어로졸화된 호흡기 비말의 특성
기간: 일년
|
고속 이미징 및 입자 크기 카운터를 사용하여 수행
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .