Аэрозолизация во время респираторных процедур
10 февраля 2021 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Проверка концепции для оценки образования аэрозоля во время неинвазивных респираторных процедур с положительным давлением
В настоящее время серьезной проблемой в респираторной медицине является проведение процедур, вызывающих образование аэрозолей, с опасением распространения инфекции, такой как вирус SARS-COV-2/COVID-19.
Неофициально сообщается, что тестирование функции легких и устройства с положительным давлением в дыхательных путях, используемые в клинической практике, являются процедурами, генерирующими аэрозоль, однако данные, подтверждающие это, ограничены.
С появлением высокоскоростных систем визуализации, которые могут фиксировать и количественно определять размер и скорость частиц, мы стремимся исследовать образование аэрозолей в рутинных неинвазивных респираторных процедурах с положительным давлением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые предметы
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет
- Здоровые субъекты без активных заболеваний или предшествующего пневмоторакса
- Когнитивно и лингвистически способны следовать инструкциям на английском языке и давать информированное согласие
Критерий исключения:
- Серьезные респираторные, сердечные или неврологические заболевания или предшествующий пневмоторакс
- Стаж курения более 10 пачек лет
- Острое заболевание на момент обследования
- Аллергия на латекс, металлы или местные анестетики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика аэрозольных респираторных капель
Временное ограничение: 1 год
|
Выполняется с использованием высокоскоростной визуализации и счетчиков размеров частиц.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 288629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Обезличенные данные могут быть переданы на основании рассмотрения разумных запросов от исследователей с заявленной целью.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .