Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aerosol durante le procedure respiratorie

10 febbraio 2021 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Uno studio di prova per valutare la generazione di aerosol durante le procedure respiratorie a pressione positiva non invasive

Attualmente, un problema importante nell'ambito della medicina respiratoria è l'esecuzione di procedure che generano aerosolizzazione con la preoccupazione di diffondere l'infezione, come il virus SARS-COV-2/COVID-19. È riportato aneddoticamente che i test di funzionalità polmonare e i dispositivi per la pressione positiva delle vie aeree utilizzati nella pratica clinica sono procedure che generano aerosol, tuttavia i dati a sostegno di ciò sono limitati. Con l'avvento di sistemi di imaging ad alta velocità in grado di catturare e quantificare la dimensione e la velocità delle particelle, miriamo a studiare la generazione di aerosol nelle procedure respiratorie a pressione positiva non invasive di routine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-80 anni
  • Soggetti sani senza condizioni mediche attive o precedente pneumotorace
  • Cognitivamente e linguisticamente in grado di seguire le istruzioni fornite in inglese e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Condizioni respiratorie, cardiache o neurologiche significative o precedente pneumotorace
  • Storia del fumo superiore a 10 pacchetti di anni
  • Malattia acuta al momento della valutazione
  • Allergie al lattice, ai metalli o agli agenti anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione delle goccioline respiratorie aerosolizzate
Lasso di tempo: 1 anno
Eseguito utilizzando imaging ad alta velocità e contatori granulometrici
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 288629

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi possono essere condivisi sulla base di richieste ragionevoli da parte di ricercatori con un obiettivo dichiarato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi