- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04741217
Aerosol durante le procedure respiratorie
10 febbraio 2021 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Uno studio di prova per valutare la generazione di aerosol durante le procedure respiratorie a pressione positiva non invasive
Attualmente, un problema importante nell'ambito della medicina respiratoria è l'esecuzione di procedure che generano aerosolizzazione con la preoccupazione di diffondere l'infezione, come il virus SARS-COV-2/COVID-19.
È riportato aneddoticamente che i test di funzionalità polmonare e i dispositivi per la pressione positiva delle vie aeree utilizzati nella pratica clinica sono procedure che generano aerosol, tuttavia i dati a sostegno di ciò sono limitati.
Con l'avvento di sistemi di imaging ad alta velocità in grado di catturare e quantificare la dimensione e la velocità delle particelle, miriamo a studiare la generazione di aerosol nelle procedure respiratorie a pressione positiva non invasive di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80 anni
- Soggetti sani senza condizioni mediche attive o precedente pneumotorace
- Cognitivamente e linguisticamente in grado di seguire le istruzioni fornite in inglese e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Condizioni respiratorie, cardiache o neurologiche significative o precedente pneumotorace
- Storia del fumo superiore a 10 pacchetti di anni
- Malattia acuta al momento della valutazione
- Allergie al lattice, ai metalli o agli agenti anestetici locali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratterizzazione delle goccioline respiratorie aerosolizzate
Lasso di tempo: 1 anno
|
Eseguito utilizzando imaging ad alta velocità e contatori granulometrici
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 288629
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi possono essere condivisi sulla base di richieste ragionevoli da parte di ricercatori con un obiettivo dichiarato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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