Aerossolização Durante Procedimentos Respiratórios
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Um estudo de prova de conceito para avaliar a geração de aerossóis durante procedimentos respiratórios não invasivos de pressão positiva
Atualmente, uma grande questão na medicina respiratória é a realização de procedimentos que geram aerossolização com a preocupação de disseminação de infecções, como o vírus SARS-COV-2/COVID-19.
É relatado informalmente que os testes de função pulmonar e os dispositivos de pressão positiva nas vias aéreas usados na prática clínica são procedimentos geradores de aerossóis, no entanto, os dados para apoiar isso são limitados.
Com o advento de sistemas de imagem de alta velocidade que podem capturar e quantificar o tamanho e a velocidade das partículas, pretendemos investigar a geração de aerossóis em procedimentos respiratórios de pressão positiva não invasivos de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos
- Indivíduos saudáveis sem condições médicas ativas ou pneumotórax prévio
- Cognitiva e linguisticamente capaz de seguir instruções dadas em inglês e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condições respiratórias, cardíacas ou neurológicas significativas ou pneumotórax prévio
- Histórico de tabagismo superior a 10 anos-maço
- Doença aguda no momento da avaliação
- Alergias ao látex, metais ou agentes anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterização de gotículas respiratórias aerossolizadas
Prazo: 1 ano
|
Realizado usando imagens de alta velocidade e contadores de tamanho de partícula
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 288629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Dados anônimos podem ser compartilhados com base na consideração de solicitações razoáveis de pesquisadores com um objetivo declarado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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