- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04741217
Aerosolisaatio hengitystoimenpiteiden aikana
keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Todiste käsitteestä -tutkimus aerosolin muodostumisen arvioimiseksi ei-invasiivisten ylipainehengitystoimenpiteiden aikana
Tällä hetkellä hengityslääketieteessä suuri ongelma on sellaisten toimenpiteiden toteuttaminen, jotka synnyttävät aerosolisaatiota tartunnan, kuten SARS-COV-2/COVID-19-viruksen, leviämisen vuoksi.
Anekdoottisesti on raportoitu, että kliinisessä käytännössä käytetyt keuhkojen toiminnan testaus ja positiiviset hengitysteiden painelaitteet ovat aerosolia tuottavia toimenpiteitä, mutta tätä tukevat tiedot ovat rajalliset.
Nopeiden kuvantamisjärjestelmien myötä, jotka pystyvät kaappaamaan ja kvantifioimaan hiukkaskoon ja nopeuden, pyrimme tutkimaan aerosolin muodostumista rutiininomaisissa ei-invasiivisissa ylipainehengitysmenetelmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveellisiä aiheita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aktiivista sairautta tai aikaisempaa ilmarintaa
- Kognitiivisesti ja kielellisesti kykenevä noudattamaan englanninkielisiä ohjeita ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät hengitystie-, sydän- tai neurologiset sairaudet tai aikaisempi ilmarinta
- Tupakointihistoria yli 10 pakkausvuotta
- Akuutti sairaus arviointihetkellä
- Allergia lateksille, metalleille tai paikallispuudutettaville aineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerosolisoitujen hengityspisaroiden karakterisointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suoritetaan käyttämällä nopeaa kuvantamista ja hiukkaskokolaskuria
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 288629
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja tietoja voidaan jakaa tutkijoiden kohtuullisten pyyntöjen perusteella, joilla on määritelty tavoite.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .