Aerosolizace během respiračních procedur
10. února 2021 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studie Proof of Concept Studie k vyhodnocení tvorby aerosolu během neinvazivních respiračních procedur s pozitivním tlakem
V současné době je hlavním problémem respirační medicíny provádění postupů, které vytvářejí aerosolizaci s obavou z šíření infekce, jako je virus SARS-COV-2/COVID-19.
Neoficiálně se uvádí, že testování funkce plic a zařízení pro pozitivní tlak v dýchacích cestách používané v klinické praxi jsou postupy vytvářející aerosol, avšak údaje, které to podporují, jsou omezené.
S příchodem vysokorychlostních zobrazovacích systémů, které dokážou zachytit a kvantifikovat velikost a rychlost částic, se snažíme prozkoumat tvorbu aerosolu při rutinních neinvazivních respiračních procedurách s pozitivním přetlakem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé předměty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let
- Zdraví jedinci bez aktivního zdravotního stavu nebo předchozího pneumotoraxu
- Kognitivně a lingvisticky schopni dodržovat pokyny v angličtině a poskytovat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Významné respirační, srdeční nebo neurologické stavy nebo předchozí pneumotorax
- Historie kouření delší než 10 let v balení
- Akutní onemocnění v době hodnocení
- Alergie na latex, kovy nebo lokální anestetika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace aerosolizovaných respiračních kapiček
Časové okno: 1 rok
|
Provádí se pomocí vysokorychlostního zobrazování a počítadel velikosti částic
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 288629
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Anonymizované údaje mohou být sdíleny na základě zvážení přiměřených požadavků výzkumníků s uvedeným cílem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .