Aerosolisering under åndedrætsprocedurer
10. februar 2021 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
En Proof of Concept-undersøgelse til evaluering af aerosoldannelse under ikke-invasive respiratoriske procedurer med positivt tryk
I øjeblikket er et stort problem inden for respirationsmedicin at gennemføre procedurer, der genererer aerosolisering med bekymring for at sprede infektion, såsom SARS-COV-2/COVID-19-virus.
Det er anekdotisk rapporteret, at lungefunktionstestning og positive luftvejstrykanordninger, der anvendes i klinisk praksis, er aerosolgenererende procedurer, men dataene til støtte for dette er begrænsede.
Med fremkomsten af højhastighedsbilleddannelsessystemer, der kan fange og kvantificere partikelstørrelse og -hastighed, sigter vi mod at undersøge aerosolgenereringen i rutinemæssige ikke-invasive respiratoriske procedurer med positivt tryk.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde emner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-80 år
- Raske forsøgspersoner uden aktive medicinske tilstande eller tidligere pneumothorax
- Kognitivt og sprogligt i stand til at følge instruktioner givet på engelsk og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige respiratoriske, hjerte- eller neurologiske tilstande eller tidligere pneumothorax
- Rygehistorie mere end 10 pakkeår
- Akut sygdom på vurderingstidspunktet
- Allergi over for latex, metaller eller lokalbedøvende midler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af aerosoliserede luftvejsdråber
Tidsramme: 1 år
|
Udført ved hjælp af højhastighedsbilleddannelse og partikelstørrelsestællere
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2021
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 288629
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede data kan deles baseret på overvejelser om rimelige anmodninger fra forskere med et erklæret mål.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .