- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04741217
Aerosolisering under respirasjonsprosedyrer
10. februar 2021 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
En Proof of Concept-studie for å evaluere aerosolgenerering under ikke-invasive respiratoriske prosedyrer med positivt trykk
For tiden er et stort problem innen luftveismedisin å gjennomføre prosedyrer som genererer aerosolisering med bekymring for å spre infeksjon, for eksempel SARS-COV-2/COVID-19-viruset.
Det er anekdotisk rapportert at lungefunksjonstesting og positive luftveistrykkenheter som brukes i klinisk praksis er aerosolgenererende prosedyrer, men dataene som støtter dette er begrenset.
Med bruken av høyhastighets bildebehandlingssystemer som kan fange opp og kvantifisere partikkelstørrelse og hastighet, tar vi sikte på å undersøke aerosolgenerering i rutinemessige ikke-invasive respirasjonsprosedyrer med positivt trykk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunne fag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80 år
- Friske personer uten aktive medisinske tilstander eller tidligere pneumothorax
- Kognitivt og språklig i stand til å følge instruksjoner gitt på engelsk og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige respiratoriske, hjerte- eller nevrologiske tilstander eller tidligere pneumotoraks
- Røykehistorie på mer enn 10 pakkeår
- Akutt sykdom på vurderingstidspunktet
- Allergi mot lateks, metaller eller lokalbedøvelsesmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av aerosoliserte luftveisdråper
Tidsramme: 1 år
|
Utført ved hjelp av høyhastighets bildebehandling og partikkelstørrelsetellere
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 288629
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte data kan deles basert på vurdering av rimelige forespørsler fra forskere med et uttalt mål.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .