Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerosolisering under respirasjonsprosedyrer

10. februar 2021 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

En Proof of Concept-studie for å evaluere aerosolgenerering under ikke-invasive respiratoriske prosedyrer med positivt trykk

For tiden er et stort problem innen luftveismedisin å gjennomføre prosedyrer som genererer aerosolisering med bekymring for å spre infeksjon, for eksempel SARS-COV-2/COVID-19-viruset. Det er anekdotisk rapportert at lungefunksjonstesting og positive luftveistrykkenheter som brukes i klinisk praksis er aerosolgenererende prosedyrer, men dataene som støtter dette er begrenset. Med bruken av høyhastighets bildebehandlingssystemer som kan fange opp og kvantifisere partikkelstørrelse og hastighet, tar vi sikte på å undersøke aerosolgenerering i rutinemessige ikke-invasive respirasjonsprosedyrer med positivt trykk.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunne fag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Friske personer uten aktive medisinske tilstander eller tidligere pneumothorax
  • Kognitivt og språklig i stand til å følge instruksjoner gitt på engelsk og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige respiratoriske, hjerte- eller nevrologiske tilstander eller tidligere pneumotoraks
  • Røykehistorie på mer enn 10 pakkeår
  • Akutt sykdom på vurderingstidspunktet
  • Allergi mot lateks, metaller eller lokalbedøvelsesmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av aerosoliserte luftveisdråper
Tidsramme: 1 år
Utført ved hjelp av høyhastighets bildebehandling og partikkelstørrelsetellere
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data kan deles basert på vurdering av rimelige forespørsler fra forskere med et uttalt mål.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere