Aerosolisierung während Atemwegsverfahren
10. Februar 2021 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Eine Proof-of-Concept-Studie zur Bewertung der Aerosolerzeugung bei nicht-invasiven Überdruck-Atemverfahren
Ein großes Problem in der Atemwegsmedizin ist derzeit die Durchführung von Verfahren, die eine Aerosolisierung erzeugen, mit der Gefahr der Ausbreitung von Infektionen wie dem SARS-COV-2/COVID-19-Virus.
Es wird anekdotisch berichtet, dass Lungenfunktionstests und Überdruckgeräte für die Atemwege, die in der klinischen Praxis verwendet werden, Verfahren sind, die Aerosole erzeugen. Die Daten, die dies belegen, sind jedoch begrenzt.
Mit dem Aufkommen von Hochgeschwindigkeits-Bildgebungssystemen, die Partikelgröße und -geschwindigkeit erfassen und quantifizieren können, wollen wir die Aerosolerzeugung bei routinemäßigen nicht-invasiven Überdruckbeatmungsverfahren untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-80 Jahre
- Gesunde Probanden ohne aktive Erkrankungen oder früheren Pneumothorax
- Kognitiv und sprachlich in der Lage, Anweisungen auf Englisch zu befolgen und eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Atemwegs-, Herz- oder neurologische Erkrankungen oder früherer Pneumothorax
- Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren
- Akute Erkrankung zum Zeitpunkt der Beurteilung
- Allergien gegen Latex, Metalle oder Lokalanästhetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Charakterisierung aerosolisierter Atemtröpfchen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Durchgeführt mit Hochgeschwindigkeitsbildgebung und Partikelgrößenzählern
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 288629
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten können auf der Grundlage angemessener Anfragen von Forschern mit einem erklärten Ziel weitergegeben werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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