Aerosolisatie tijdens ademhalingsprocedures
10 februari 2021 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Een proof of concept-studie om de vorming van aerosolen tijdens niet-invasieve ademhalingsprocedures met positieve druk te evalueren
Momenteel is een belangrijk probleem binnen de ademhalingsgeneeskunde het uitvoeren van procedures die aerosolisatie veroorzaken met de zorg voor het verspreiden van infecties, zoals het SARS-COV-2/COVID-19-virus.
Er is anekdotisch gemeld dat longfunctietesten en apparaten voor positieve luchtwegdruk die in de klinische praktijk worden gebruikt aerosolgenererende procedures zijn, maar de gegevens om dit te ondersteunen zijn beperkt.
Met de komst van snelle beeldvormingssystemen die deeltjesgrootte en -snelheid kunnen vastleggen en kwantificeren, willen we de aerosolgeneratie onderzoeken in routinematige niet-invasieve ademhalingsprocedures met positieve druk.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde onderwerpen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80 jaar
- Gezonde proefpersonen zonder actieve medische aandoeningen of eerdere pneumothorax
- Cognitief en taalkundig in staat om instructies in het Engels op te volgen en geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke respiratoire, cardiale of neurologische aandoeningen of eerdere pneumothorax
- Rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjaren
- Acute ziekte op het moment van beoordeling
- Allergieën voor latex, metalen of plaatselijke verdovingsmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van vernevelde respiratoire druppeltjes
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Uitgevoerd met behulp van snelle beeldvorming en deeltjesgroottetellers
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 288629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld op basis van overweging van redelijke verzoeken van onderzoekers met een bepaald doel.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .