Aérosolisation pendant les procédures respiratoires
10 février 2021 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Une étude de preuve de concept pour évaluer la génération d'aérosols lors de procédures respiratoires à pression positive non invasives
Actuellement, un problème majeur en médecine respiratoire consiste à entreprendre des procédures qui génèrent une aérosolisation avec le souci de propager une infection, comme le virus SARS-COV-2/COVID-19.
Il est rapporté de manière anecdotique que les tests de la fonction pulmonaire et les appareils à pression positive utilisés dans la pratique clinique sont des procédures générant des aérosols, mais les données à l'appui sont limitées.
Avec l'avènement des systèmes d'imagerie à grande vitesse capables de capturer et de quantifier la taille et la vitesse des particules, nous visons à étudier la génération d'aérosols dans les procédures respiratoires à pression positive non invasives de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-80 ans
- Sujets en bonne santé sans conditions médicales actives ou pneumothorax antérieur
- Cognitivement et linguistiquement capable de suivre les instructions données en anglais et de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Troubles respiratoires, cardiaques ou neurologiques importants ou antécédents de pneumothorax
- Antécédents de tabagisme supérieurs à 10 paquets-années
- Maladie aiguë au moment de l'évaluation
- Allergies au latex, aux métaux ou aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractérisation des gouttelettes respiratoires aérosolisées
Délai: 1 an
|
Réalisé à l'aide d'imagerie à grande vitesse et de compteurs de taille de particules
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 288629
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
Les données anonymisées peuvent être partagées sur la base de l'examen de demandes raisonnables de chercheurs ayant un objectif déclaré.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .