Aerosolización durante procedimientos respiratorios
10 de febrero de 2021 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Un estudio de prueba de concepto para evaluar la generación de aerosoles durante los procedimientos respiratorios de presión positiva no invasivos
Actualmente, un problema importante dentro de la medicina respiratoria es realizar procedimientos que generan aerosolización con la preocupación de propagar infecciones, como el virus SARS-COV-2/COVID-19.
Se informa anecdóticamente que las pruebas de función pulmonar y los dispositivos de presión positiva en las vías respiratorias utilizados en la práctica clínica son procedimientos que generan aerosoles; sin embargo, los datos que respaldan esto son limitados.
Con la llegada de los sistemas de imágenes de alta velocidad que pueden capturar y cuantificar el tamaño y la velocidad de las partículas, nuestro objetivo es investigar la generación de aerosoles en los procedimientos respiratorios de presión positiva no invasivos de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años
- Sujetos sanos sin condiciones médicas activas o neumotórax previo
- Cognitiva y lingüísticamente capaz de seguir instrucciones dadas en inglés y dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Afecciones respiratorias, cardíacas o neurológicas significativas o neumotórax previo
- Historial de tabaquismo de más de 10 paquetes por año
- Enfermedad aguda en el momento de la evaluación
- Alergias al látex, metales o agentes anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caracterización de gotitas respiratorias en aerosol
Periodo de tiempo: 1 año
|
Realizado utilizando imágenes de alta velocidad y contadores de tamaño de partículas
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 288629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados pueden compartirse en función de la consideración de solicitudes razonables de investigadores con un objetivo declarado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .