Aerozolizacja podczas zabiegów oddechowych
10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Badanie potwierdzające słuszność koncepcji oceniające wytwarzanie aerozolu podczas nieinwazyjnych procedur oddechowych z dodatnim ciśnieniem
Obecnie dużym problemem w pulmonologii jest podejmowanie procedur generujących aerozol w obawie przed rozprzestrzenianiem się infekcji, takiej jak wirus SARS-COV-2/COVID-19.
Istnieją niepotwierdzone doniesienia, że testy czynności płuc i urządzenia do dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych stosowane w praktyce klinicznej są procedurami generującymi aerozol, jednak dane na poparcie tego są ograniczone.
Wraz z pojawieniem się szybkich systemów obrazowania, które mogą wychwytywać i określać ilościowo rozmiar i prędkość cząstek, naszym celem jest zbadanie wytwarzania aerozolu w rutynowych nieinwazyjnych procedurach oddechowych z dodatnim ciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe przedmioty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- Zdrowe osoby bez aktywnych schorzeń lub wcześniejszej odmy opłucnowej
- Zdolny poznawczo i językowo do wykonywania instrukcji podanych w języku angielskim i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące schorzenia układu oddechowego, sercowego lub neurologicznego lub przebyta odma opłucnowa
- Historia palenia większa niż 10 paczkolat
- Ostra choroba w momencie oceny
- Alergie na lateks, metale lub miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka kropelek oddechowych w aerozolu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykonywane przy użyciu szybkiego obrazowania i liczników wielkości cząstek
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 288629
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane mogą być udostępniane na podstawie rozpatrzenia uzasadnionych próśb badaczy o określonym celu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .