- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04746508
평발 및 관상 척수골반 정렬
2021년 2월 6일 업데이트: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
무증상 젊고 건강한 남성의 양측 평발과 일측 평발이 관상골반정렬에 미치는 영향
이 연구는 무증상의 젊은 건강한 남성에서 편측 및 양측 평발이 관상 척골반 정렬에 미치는 영향을 제시하는 것을 목적으로 합니다.
2018년 1월부터 2019년 1월까지 국가보건위원회에 체력이 필요한 직종에 지원한 개인의 건강진단서를 심사하는 방식으로 진행된다.
발, 골반 및 척추의 일반 방사선 사진을 분석합니다.
평발의 종골 피치각(CPA), 골반 경사(PO) 및 척추 비대칭의 콥각(CA)을 측정합니다.
모든 분석이 완료된 후 참가자는 CPA 측정에 따라 편측(UniFF) 또는 양측(BiFF) 평발의 두 그룹으로 나누어 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Pınar Kısacık
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2019년 1월까지 체력이 요구되는 직위에 근무하기 위해 National Health Boards에 지원한 건강한 개인.
설명
포함 기준:
- 18.5-24.9 범위의 체질량 지수(BMI) kg/m2(세계보건기구(WHO)에서 정상 체중으로 인정)
- 18~25세 사이의 연령
- 남성 성별
제외 기준:
- 25세 이상
- WHO에 따르면 정상 체중을 벗어난 BMI
- 여성이기
- 척추 외상/수술 이력
- spondylolisthesis, spondylodiscitis 등과 같은 척추 질환을 앓거나 앓았습니다.
- 만성 염증성 관절염, 특히 척추관절증(즉, 강직성 척추염, 건선성 관절염 등)을 앓았거나 앓았습니다.
- 척추 골절이 있거나 있었다
- 척추의 무균성 괴사
- 이미지 품질이 부적절한 방사선 사진.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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편측 평발(UniFF)
한쪽 발이 편평한 참가자(한 쪽 발의 종골 피치 각도 ≤ 20도만 해당)
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양측 평발(BiFF)
양측 평발 참가자 (양발 종골 피치 각도 ≤ 20도)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종골 피치각(CPA)
기간: 기준선
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종골 피치각(CPA)은 종골 입방 관절의 아래쪽에서 종골의 아래쪽 경계까지 그린 선과 종자골의 아래쪽 측면에서 아래쪽 경계까지 그린 두 번째 선 사이의 각도로 정의됩니다(13).
본 연구에서는 모든 단순 방사선 사진에서 좌우 양발의 CPA를 평가하였으며, 20도 이하의 각도는 평발로 인정하였다.
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기준선
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골반 경사(PO)
기간: 기준선
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골반 경사(PO)는 Osebold et al.에 따라 수평 골반 경사로 측정되었습니다. 전후방 방사선 사진에서.
장골능의 최근위점 사이에 그은 선과 방사선 사진 하단에 평행하게 그은 선 사이의 각도를 기록하였다.
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기준선
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콥각(CA
기간: 기준선
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Cobb 각도(CA)는 척추 만곡의 크기를 식별하기 위한 황금 표준 측정입니다(14).
척추 곡률은 서있는 전체 길이의 후방 전방 방사선 사진에서 측정되었습니다.
곡선의 각도는 상부 척추체의 상부 경계에 평행하고 곡선의 하부 척추체의 하부 경계에 평행한 선의 수직선 사이의 각도로 측정됩니다(16).
관상면에서 곧거나 대칭인 척추는 정상 척추로, 10도 미만의 만곡은 척추 비대칭으로, 10도 이상의 만곡은 척추측만증으로 인정하였다(15).
관상면의 척추 곡선 패턴은 Scoliosis Research Society 분류에 따라 분류되었습니다.
만곡은 흉추 또는 요추에 하나의 만곡이 존재한다는 점에서 단일 만곡으로 분류되었습니다. 하나의 만곡의 측면에서 이중으로 흉추 및 요추를 통해 존재합니다. 상부 흉추, 중간 흉추 및 요추(17)를 통해 존재하는 트리플로.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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척추 곡률에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한