- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04746508
Litteä jalka ja koronaalinen selkärangan kohdistus
lauantai 6. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
Kahden- ja yksipuolisen litteän jalan vaikutus sepelvaltimoiden lantion suuntautumiseen oireettomilla nuorilla terveillä miehillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli esitellä yksi- ja molemminpuolisen litteän jalan vaikutus koronaalisen lantion suuntautumiseen oireettomilla nuorilla terveillä miehillä.
Se toteutetaan tutkimalla terveyskeskukseen tammikuun 2018 ja tammikuun 2019 välisenä aikana fyysistä kuntoa vaativiin tehtäviin hakevien henkilöiden lääkärinlausunnot.
Jalkojen, lantion ja selkärangan tavalliset röntgenkuvat analysoidaan.
Litteän jalan kalkkikulma (CPA), lantion vinokulma (PO) ja Cobb-kulma (CA) selkärangan epäsymmetriaa varten mitataan.
Kun kaikki analyysit on suoritettu, osallistujat jaetaan kahteen ryhmään yksipuolisena (UniFF) tai kahdenvälisenä (BiFF) litteänä jalkana CPA-mittauksista riippuen, ja heitä verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Pınar Kısacık
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet henkilöt, jotka hakevat terveyslautakunnalta fyysistä kuntoa vaativiin tehtäviin tammikuun 2018 ja tammikuun 2019 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) vaihtelee välillä 18,5-24,9 kg/m2 (Maailman terveysjärjestön (WHO) hyväksymä normaalipaino)
- Ikähaarukka 18-25 vuotta
- Mies sukupuoli
Poissulkemiskriteerit:
- Olla yli 25-vuotias
- BMI poikkeaa normaalipainosta WHO:n mukaan
- Naisena oleminen
- Selkärangan trauma/leikkaushistoria
- Sinulla on/on ollut selkärangan häiriöitä, kuten spondylolisteesi, spondylodiskiitti jne.
- sinulla on krooninen tulehduksellinen niveltulehdus, erityisesti spodiloartroosi (eli selkärankareuma, psoriaattinen niveltulehdus jne.)
- Ollut/on ollut nikamamurtuma
- nikaman aseptinen nekroosi
- Röntgenkuvat, joiden kuvanlaatu on sopimaton.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksipuolinen litteä jalka (UniFF)
Osallistujat, joilla on litteä jalka yksipuolisesti (vain toisen jalan kalkaaninen nousukulma ≤ 20 astetta)
|
|
Kahdenvälinen litteä jalka (BiFF)
Osallistujat, joilla on litteä jalka molemmin puolin (molempien jalkojen kalkaaninen nousukulma ≤ 20 astetta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalkaaninen nousukulma (CPA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Calcaneal pitch kulma (CPA) määritellään kulmaksi, joka on linjan, joka on vedetty calcaneocuboid-nivelen alaosasta calcaneuksen alareunaan, ja toisen viivan välillä, joka on vedetty sesamoidisten luiden alemmasta kohdasta alempaan reunaan (13).
Molempien (oikean ja vasemman) jalan CPA arvioitiin kaikista tämän tutkimuksen tavallisista röntgenkuvista, ja kulmat, jotka olivat yhtä suuria tai pienempiä kuin 20 astetta, hyväksyttiin litteäksi jalaksi.
|
Perustaso
|
|
Lantion vino (PO)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lantion viisto (PO) mitattiin vaakasuuntaisella lantion vinoudella Oseboldin et al. posteroanteriorisesta röntgenkuvasta.
Kulma suoliluun harjanteen proksimaalisimpien pisteiden väliin vedetyn viivan ja röntgenkuvan alapään kanssa yhdensuuntaisen linjan välinen kulma kirjattiin.
|
Perustaso
|
|
Cobb-kulma (CA
Aikaikkuna: Perustaso
|
Cobb-kulma (CA) on kultainen standardimitta selkärangan käyrien suuruuden tunnistamiseen (14).
Selkärangan kaarevuus mitattiin seisovasta täyspitkästä posteroanteriorisesta röntgenkuvasta.
Käyrän kulma mitataan ylemmän nikaman yläreunan suuntaisten ja käyrän alimman nikaman alareunan suuntaisten viivojen kohtisuorien välisenä kulmana (16).
Koronaalitasossa olevat suorat tai symmetriset piikit hyväksyttiin normaaliksi selkärangaksi, <10 asteen käyrät hyväksyttiin selkärangan epäsymmetriaksi ja ≥ 10 asteen käyrät hyväksyttiin skolioosiksi (15).
Selkärangan käyrät koronatasoissa luokiteltiin Scoliosis Research Societyn luokituksen mukaan.
Käyrä luokiteltiin yksittäiseksi sen mukaan, että rinta- tai lannerangassa on yksi käyrä; kaksinkertaisena yhden käyrän suhteen on olemassa rinta- ja lannerangan läpi kulkeva selkäranka; ja kolminkertaisena, joka esiintyy rintarangan yläosan, keskirintarangan ja lannerangan kautta (17).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Talipes
- Lättäjalka
- Selkärangan kaarevuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72300690-799-E17195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan kaarevuus
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu