- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04746508
Platte voet en coronale spinopelvische uitlijning
6 februari 2021 bijgewerkt door: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
De invloed van bilaterale en unilaterale platte voet op coronale spinopelvische uitlijning bij asymptomatische jonge gezonde mannen
Deze studie was gericht op het presenteren van de invloed van unilaterale en bilaterale platte voet op coronale spinopelvische uitlijning bij asymptomatische jonge gezonde mannen.
Het zal worden uitgevoerd door de medische rapporten te onderzoeken van personen die tussen januari 2018 en januari 2019 bij de National Health Board solliciteren om te werken in functies die fysieke fitheid vereisen.
Gewone röntgenfoto's van de voeten, het bekken en de wervelkolom worden geanalyseerd.
Calcaneal pitch angle (CPA) voor platvoet, bekkenscheefstand (PO) en Cobb-hoek (CA) voor spinale asymmetrie worden gemeten.
Nadat alle analyses zijn voltooid, worden de deelnemers verdeeld in 2 groepen als unilaterale (UniFF) of bilaterale (BiFF) platvoet, afhankelijk van de CPA-metingen, en worden ze vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
360
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Pınar Kısacık
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde personen die tussen januari 2018 en januari 2019 bij de National Health Boards hebben gesolliciteerd om te werken in functies die fysieke fitheid vereisen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) variërend tussen 18,5-24,9 kg/m2 (aanvaard als normaal gewicht door Wereldgezondheidsorganisatie (WHO))
- Leeftijd variërend tussen 18-25 jaar
- Mannelijk geslacht
Uitsluitingscriteria:
- Ouder zijn dan 25 jaar
- BMI buiten normaal gewicht volgens de WHO
- Vrouw zijn
- Geschiedenis van spinale trauma / operatie
- Wervelaandoeningen zoals spondylolisthesis, spondylodiscitis, enz.
- Chronische inflammatoire artritis hebben/hadden, met name spodiloartrose (d.w.z. spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica, enz.)
- Een wervelfractuur hebben/hadden
- Aseptische necrose van de wervel hebben/hadden
- Röntgenfoto's met ongepaste beeldkwaliteiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Eenzijdige platte voet (UniFF)
Deelnemers met eenzijdig platte voet (Slechts calcaneale hellingshoek van slechts één voet ≤ 20 graden)
|
Bilaterale platvoet (BiFF)
Deelnemers met bilateraal platvoeten (hellingshoek van beide voeten ≤ 20 graden)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Calcaneale hellingshoek (CPA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Calcaneale hellingshoek (CPA) wordt gedefinieerd als een hoek tussen een lijn die wordt getrokken van de onderkant van het calcaneocuboïde gewricht naar de onderste rand van de calcaneus en een tweede lijn die wordt getrokken van de onderkant van de sesambeentjes naar de onderste rand (13).
CPA voor zowel (rechter als linker) voet werd beoordeeld op basis van alle gewone röntgenfoto's in deze studie en de hoeken gelijk aan of kleiner dan 20 graden werden geaccepteerd als een platte voet.
|
Basislijn
|
Bekkenhelling (PO)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bekkenscheefstand (PO) werd gemeten door horizontale bekkenscheefstand volgens Osebold et al. van een postero-anterieure röntgenfoto.
De hoek tussen de lijn getrokken tussen de meest proximale punten op de bekkenkam en de lijn parallel getrokken aan het onderste uiteinde van de röntgenfoto werd geregistreerd.
|
Basislijn
|
De Cobb-hoek (CA
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Cobb-hoek (CA) is een gouden standaardmeting voor het identificeren van de grootte van krommingen van de wervelkolom (14).
Spinale kromming werd gemeten vanaf de staande postero-anterior röntgenfoto over de volledige lengte.
De hoek van de curve wordt gemeten als een hoek tussen de loodlijnen van de lijnen evenwijdig aan de bovenrand van het bovenste wervellichaam en evenwijdig aan de onderrand van het onderste wervellichaam van de curve (16).
Rechte of symmetrische stekels in het coronale vlak werden geaccepteerd als een normale wervelkolom, krommingen <10 graden werden geaccepteerd als spinale asymmetrie, en krommingen ≥ 10 graden werden geaccepteerd als scoliose (15).
Ruggengraatcurvepatronen in coronale vlakken werden geclassificeerd volgens de Scoliosis Research Society-classificatie.
De curve werd geclassificeerd als enkelvoudig in termen van één curve in de thoracale of lumbale wervelkolom; als dubbel in termen van één curve bestaan de doorgaande thoracale en lumbale wervelkolom; en als triple die bestaat via de bovenste thoracale, middelste thoracale en lumbale wervelkolom (17).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Aangeboren afwijkingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Musculoskeletale afwijkingen
- Misvormingen van ledematen, aangeboren
- Voetafwijkingen
- Voetmisvormingen, verworven
- Voetmisvormingen, aangeboren
- Misvormingen van de onderste ledematen, aangeboren
- Talipes
- Platte voet
- Spinale krommingen
Andere studie-ID-nummers
- 72300690-799-E17195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spinale krommingen
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid