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Plattfuß und koronale Spinopelvic-Ausrichtung

6. Februar 2021 aktualisiert von: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

Der Einfluss eines bilateralen und einseitigen Plattfußes auf die koronale spinopelvine Ausrichtung bei asymptomatischen jungen gesunden Männern

Diese Studie zielte darauf ab, den Einfluss von einseitigem und beidseitigem Plattfuß auf die koronale spinopelvine Ausrichtung bei asymptomatischen jungen gesunden Männern darzustellen. Es wird durchgeführt, indem die medizinischen Berichte von Personen geprüft werden, die sich zwischen Januar 2018 und Januar 2019 beim Nationalen Gesundheitsrat bewerben, um in Positionen zu arbeiten, die körperliche Fitness erfordern. Einfache Röntgenaufnahmen der Füße, des Beckens und der Wirbelsäule werden analysiert. Kalkaneusneigungswinkel (CPA) für Plattfuß, Beckenschiefstand (PO) und Cobb-Winkel (CA) für Wirbelsäulenasymmetrie werden gemessen. Nachdem alle Analysen abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer je nach CPA-Messungen in 2 Gruppen als unilateraler (UniFF) oder bilateraler (BiFF) Plattfuß eingeteilt und verglichen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Pınar Kısacık

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen, die sich zwischen Januar 2018 und Januar 2019 bei den National Health Boards für eine Tätigkeit in Positionen beworben haben, die körperliche Fitness erfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2 (von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Normalgewicht akzeptiert)
  • Alter zwischen 18-25 Jahren
  • Männliches Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • Älter als 25 Jahre sein
  • BMI außerhalb des Normalgewichts laut WHO
  • Weiblich sein
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenverletzungen/-operationen
  • Wirbelsäulenerkrankungen wie Spondylolisthese, Spondylodiszitis usw. haben/hatten
  • Chronische entzündliche Arthritis haben/hatten, insbesondere Spodiloarthrose (d. h. Spondylitis ankylosans, Psoriasis-Arthritis usw.)
  • Einen Wirbelbruch haben/hatten
  • Aseptische Nekrose des Wirbels haben/hatten
  • Röntgenaufnahmen mit ungeeigneter Bildqualität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Einseitiger Plattfuß (UniFF)
Teilnehmer mit einseitigem Plattfuß (Kalkaneusneigungswinkel nur eines Fußes ≤ 20 Grad)
Bilateraler Plattfuß (BiFF)
Teilnehmer mit beidseitigem Plattfuß (Hinterfußwinkel beider Füße ≤ 20 Grad)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalkaneusneigungswinkel (CPA)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Kalkaneusneigungswinkel (CPA) ist definiert als ein Winkel zwischen einer Linie, die von der Unterseite des Kalkaneokuboidgelenks zum unteren Rand des Fersenbeins gezogen wird, und einer zweiten Linie, die von der Unterseite der Sesambeine zum unteren Rand gezogen wird (13). CPA für beide (rechter und linker) Fuß wurde anhand aller einfachen Röntgenaufnahmen in dieser Studie bewertet, und die Winkel gleich oder weniger als 20 Grad wurden als Plattfuß akzeptiert.
Grundlinie
Beckenschiefstand (PO)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Beckenschiefstand (PO) wurde durch den horizontalen Beckenschiefstand nach Osebold et al. aus einem posteroanterioren Röntgenbild. Der Winkel zwischen der Linie, die zwischen den proximalsten Punkten auf dem Beckenkamm gezogen wurde, und der Linie, die parallel zum unteren Ende des Röntgenbilds gezogen wurde, wurde aufgezeichnet.
Grundlinie
Der Cobb-Winkel (CA
Zeitfenster: Grundlinie
Der Cobb-Winkel (CA) ist ein Goldstandard zur Bestimmung der Größe von Wirbelsäulenkrümmungen (14). Die Wirbelsäulenkrümmung wurde anhand der stehenden posteroanterioren Röntgenaufnahme in voller Länge gemessen. Der Krümmungswinkel wird als Winkel zwischen den Senkrechten der Linien parallel zum oberen Rand des oberen Wirbelkörpers und parallel zum unteren Rand des untersten Wirbelkörpers der Krümmung gemessen (16). Gerade oder symmetrische Stacheln in der Koronalebene wurden als normale Wirbelsäule akzeptiert und Krümmungen < 10 Grad wurden als Wirbelsäulenasymmetrie akzeptiert und die Krümmungen ≥ 10 Grad wurden als Skoliose akzeptiert (15). Wirbelsäulenkurvenmuster in koronalen Ebenen wurden gemäß der Klassifikation der Skoliosis Research Society klassifiziert. Die Krümmung wurde als einfach klassifiziert, da eine Krümmung in der Brust- oder Lendenwirbelsäule existiert; als doppelt im Sinne einer Krümmung existieren die durchgehende Brust- und Lendenwirbelsäule; und als Tripel, das durch die obere Brustwirbelsäule, die mittlere Brustwirbelsäule und die Lendenwirbelsäule existiert (17).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72300690-799-E17195

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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