Plochá noha a koronální spinopelvické vyrovnání
6. února 2021 aktualizováno: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
Vliv bilaterální a unilaterální ploché nohy na koronální spinopelvické vyrovnání u asymptomatických mladých zdravých mužů
Cílem této studie bylo prezentovat vliv unilaterální a bilaterální ploché nohy na koronální spinopelvické uspořádání u asymptomatických mladých zdravých mužů.
Bude probíhat na základě přezkoumání lékařských zpráv jednotlivců, kteří žádají Národní zdravotní radu o práci na pozicích vyžadujících fyzickou zdatnost v období od ledna 2018 do ledna 2019.
Budou analyzovány prosté rentgenové snímky chodidel, pánve a páteře.
Bude měřen calcaneal pitch angle (CPA) pro plochou nohu, pánevní šikmost (PO) a Cobbův úhel (CA) pro asymetrii páteře.
Po dokončení všech analýz budou účastníci rozděleni do 2 skupin jako jednostranná (UniFF) nebo bilaterální (BiFF) plochá noha v závislosti na měření CPA a budou porovnáni.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Pınar Kısacık
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci, kteří požádali Národní zdravotní rady o práci na pozicích vyžadujících fyzickou zdatnost v období od ledna 2018 do ledna 2019.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,5-24,9 kg/m2 (přijato jako normální hmotnost Světovou zdravotnickou organizací (WHO))
- Věk v rozmezí 18-25 let
- Mužské pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Být starší 25 let
- BMI mimo normální váhu podle WHO
- Být ženou
- Historie poranění páteře/operace
- Mít/měli jste poruchy páteře, jako je spondylolistéza, spondylodiscitida atd.
- Máte/měli chronickou zánětlivou artritidu, zejména spodiloartrózu (tj. ankylozující spondylitida, psoriatická artritida atd.)
- Mít/měl zlomeninu obratle
- Mít/měl aseptickou nekrózu obratle
- Rentgenové snímky s nevhodnými kvalitami obrazu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jednostranná plochá noha (UniFF)
Účastníci s plochou nohou jednostranně (pouze u jedné nohy je úhel sklonu patní kosti ≤ 20 stupňů)
|
|
Oboustranná plochá noha (BiFF)
Účastníci s plochou nohou na obou stranách (úhel sklonu obou nohou calcaneal ≤ 20 stupňů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Calcaneal pitch angle (CPA)
Časové okno: Základní linie
|
Úhel patní kosti (CPA) je definován jako úhel mezi čárou vedenou od spodní části calcaneokuboidního kloubu k dolní hranici patní kosti a druhou čárou vedenou od dolní části sezamských kostí k dolní hranici (13).
CPA pro obě (pravou i levou) nohu byla hodnocena ze všech prostých rentgenových snímků v této studii a úhly rovné nebo menší než 20 stupňů byly akceptovány jako plochá noha.
|
Základní linie
|
|
Pánevní šikmost (PO)
Časové okno: Základní linie
|
Obliquita pánve (PO) byla měřena horizontálním sklonem pánve podle Osebolda et al. ze zadního rentgenového snímku.
Byl zaznamenán úhel mezi čárou nakreslenou mezi nejproximálnějšími body na hřebeni kyčelní kosti a linií nakreslenou rovnoběžně se spodním koncem rentgenového snímku.
|
Základní linie
|
|
Cobbův úhel (CA
Časové okno: Základní linie
|
Cobbův úhel (CA) je zlatým standardem měření pro identifikaci velikosti křivek páteře (14).
Zakřivení páteře bylo měřeno ze stojícího celopředního zadního rentgenového snímku.
Úhel křivky se měří jako úhel mezi kolmicemi čar rovnoběžných s horní hranicí horního obratlového těla a rovnoběžně se spodním okrajem nejnižšího obratlového těla křivky (16).
Rovné nebo symetrické trny v koronální rovině byly akceptovány jako normální páteř a křivky <10 stupňů akceptovány jako páteřní asymetrie a křivky ≥ 10 stupňů akceptovány jako skolióza [15].
Vzorce křivky páteře v koronálních rovinách byly klasifikovány podle klasifikace Scoliosis Research Society.
Křivka byla klasifikována jako jednoduchá, pokud jde o jednu křivku v hrudní nebo bederní páteři; jako dvojitá ve smyslu jedné křivky existuje průchozí hrudní a bederní páteř; a jako trojitý, který existuje přes horní hrudní, střední hrudní a bederní páteř (17).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 72300690-799-E17195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .