- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04746508
Płaska stopa i koronalne wyrównanie kręgosłupa i miednicy
6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
Wpływ obustronnego i jednostronnego płaskostopia na koronalne wyrównanie kręgosłupa i miednicy u bezobjawowych młodych zdrowych mężczyzn
Niniejsze badanie miało na celu przedstawienie wpływu płaskostopia jednostronnego i obustronnego na koronalne wyrównanie kręgosłupa i miednicy u bezobjawowych młodych, zdrowych mężczyzn.
Zostanie przeprowadzone badanie orzeczeń lekarskich osób, które w okresie od stycznia 2018 r. do stycznia 2019 r. zgłaszają się do NFZ do pracy na stanowiskach wymagających sprawności fizycznej.
Zwykłe zdjęcia rentgenowskie stóp, miednicy i kręgosłupa zostaną przeanalizowane.
Zostanie zmierzony kąt nachylenia kości piętowej (CPA) dla stopy płaskiej, pochylenie miednicy (PO) i kąt Cobba (CA) dla asymetrii kręgosłupa.
Po zakończeniu wszystkich analiz uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy jako jednostronne (UniFF) lub obustronne (BiFF) płaskostopie, w zależności od pomiarów CPA i zostaną porównane.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Pınar Kısacık
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdrowe, które zgłosiły się do NFZ do pracy na stanowiskach wymagających sprawności fizycznej w okresie od stycznia 2018 r. do stycznia 2019 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 18,5-24,9 kg/m2 (przyjęta jako normalna waga przez Światową Organizację Zdrowia (WHO))
- Wiek od 18-25 lat
- Męska płeć
Kryteria wyłączenia:
- Bycie starszym niż 25 lat
- BMI poza normalną wagą według WHO
- Bycie kobietą
- Historia urazu/operacji kręgosłupa
- Mając / miał zaburzenia kręgosłupa, takie jak kręgozmyk, zapalenie kręgosłupa itp.
- Mając/miał przewlekłe zapalne zapalenie stawów, zwłaszcza spodiloartrozę (tj. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów itp.)
- Mając/miał złamanie kręgów
- Mając/miał aseptyczną martwicę kręgu
- Zdjęcia rentgenowskie o nieodpowiedniej jakości obrazu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Płaskostopie jednostronne (UniFF)
Uczestnicy z płaskostopiem jednostronnym (kąt nachylenia kości piętowej tylko jednej stopy ≤ 20 stopni)
|
|
Obustronna płaskostopie (BiFF)
Uczestnicy z płaskostopiem obustronnym (kąt nachylenia kości piętowej obu stóp ≤ 20 stopni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt nachylenia kości piętowej (CPA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kąt nachylenia kości piętowej (CPA) definiuje się jako kąt między linią poprowadzoną od dolnej części stawu piętowo-sześciennego do dolnej granicy kości piętowej a drugą linią poprowadzoną od dolnej części kości trzeszczki do dolnej granicy (13).
CPA dla obu stóp (prawej i lewej) oceniano na podstawie wszystkich zwykłych zdjęć rentgenowskich w tym badaniu, a kąty równe lub mniejsze niż 20 stopni uznano za płaskostopie.
|
Linia bazowa
|
|
Pochylenie miednicy (PO)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pochylenie miednicy (PO) mierzono na podstawie poziomego nachylenia miednicy według Osebolda i in. z tylno-przedniego zdjęcia rentgenowskiego.
Rejestrowano kąt między linią poprowadzoną między najbardziej proksymalnymi punktami na grzebieniu biodrowym a linią poprowadzoną równolegle do dolnego końca radiogramu.
|
Linia bazowa
|
|
Kąt Cobba (ok
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kąt Cobba (CA) to złoty standard pomiaru służący do identyfikacji wielkości krzywizn kręgosłupa (14).
Krzywiznę kręgosłupa mierzono na podstawie tylno-przedniego zdjęcia rentgenowskiego stojącej pełnej długości.
Kąt krzywej mierzony jest jako kąt między prostopadłymi linii równoległych do górnej granicy górnego trzonu kręgu i równolegle do dolnej granicy najniższego trzonu krzywizny (16).
Proste lub symetryczne kolce w płaszczyźnie czołowej uznano za prawidłowy kręgosłup, zakrzywienie <10 stopni za asymetrię kręgosłupa, a za skoliozę ≥ 10 stopni (15).
Wzory krzywizn kręgosłupa w płaszczyznach czołowych zostały sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją Scoliosis Research Society.
Krzywiznę sklasyfikowano jako pojedynczą pod względem występowania jednej krzywizny w odcinku piersiowym lub lędźwiowym kręgosłupa; jako podwójny pod względem jednej krzywizny istnieje kręgosłup piersiowy i lędźwiowy; i jako potrójny, który istnieje przez górną część piersiową, środkową część piersiową i lędźwiowy kręgosłup (17).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Hakonóg
- Płaskostopie
- Skrzywienia kręgosłupa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72300690-799-E17195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skrzywienia kręgosłupa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia