Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płaska stopa i koronalne wyrównanie kręgosłupa i miednicy

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

Wpływ obustronnego i jednostronnego płaskostopia na koronalne wyrównanie kręgosłupa i miednicy u bezobjawowych młodych zdrowych mężczyzn

Niniejsze badanie miało na celu przedstawienie wpływu płaskostopia jednostronnego i obustronnego na koronalne wyrównanie kręgosłupa i miednicy u bezobjawowych młodych, zdrowych mężczyzn. Zostanie przeprowadzone badanie orzeczeń lekarskich osób, które w okresie od stycznia 2018 r. do stycznia 2019 r. zgłaszają się do NFZ do pracy na stanowiskach wymagających sprawności fizycznej. Zwykłe zdjęcia rentgenowskie stóp, miednicy i kręgosłupa zostaną przeanalizowane. Zostanie zmierzony kąt nachylenia kości piętowej (CPA) dla stopy płaskiej, pochylenie miednicy (PO) i kąt Cobba (CA) dla asymetrii kręgosłupa. Po zakończeniu wszystkich analiz uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy jako jednostronne (UniFF) lub obustronne (BiFF) płaskostopie, w zależności od pomiarów CPA i zostaną porównane.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Pınar Kısacık

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zdrowe, które zgłosiły się do NFZ do pracy na stanowiskach wymagających sprawności fizycznej w okresie od stycznia 2018 r. do stycznia 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 18,5-24,9 kg/m2 (przyjęta jako normalna waga przez Światową Organizację Zdrowia (WHO))
  • Wiek od 18-25 lat
  • Męska płeć

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie starszym niż 25 lat
  • BMI poza normalną wagą według WHO
  • Bycie kobietą
  • Historia urazu/operacji kręgosłupa
  • Mając / miał zaburzenia kręgosłupa, takie jak kręgozmyk, zapalenie kręgosłupa itp.
  • Mając/miał przewlekłe zapalne zapalenie stawów, zwłaszcza spodiloartrozę (tj. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów itp.)
  • Mając/miał złamanie kręgów
  • Mając/miał aseptyczną martwicę kręgu
  • Zdjęcia rentgenowskie o nieodpowiedniej jakości obrazu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Płaskostopie jednostronne (UniFF)
Uczestnicy z płaskostopiem jednostronnym (kąt nachylenia kości piętowej tylko jednej stopy ≤ 20 stopni)
Obustronna płaskostopie (BiFF)
Uczestnicy z płaskostopiem obustronnym (kąt nachylenia kości piętowej obu stóp ≤ 20 stopni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt nachylenia kości piętowej (CPA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kąt nachylenia kości piętowej (CPA) definiuje się jako kąt między linią poprowadzoną od dolnej części stawu piętowo-sześciennego do dolnej granicy kości piętowej a drugą linią poprowadzoną od dolnej części kości trzeszczki do dolnej granicy (13). CPA dla obu stóp (prawej i lewej) oceniano na podstawie wszystkich zwykłych zdjęć rentgenowskich w tym badaniu, a kąty równe lub mniejsze niż 20 stopni uznano za płaskostopie.
Linia bazowa
Pochylenie miednicy (PO)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pochylenie miednicy (PO) mierzono na podstawie poziomego nachylenia miednicy według Osebolda i in. z tylno-przedniego zdjęcia rentgenowskiego. Rejestrowano kąt między linią poprowadzoną między najbardziej proksymalnymi punktami na grzebieniu biodrowym a linią poprowadzoną równolegle do dolnego końca radiogramu.
Linia bazowa
Kąt Cobba (ok
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kąt Cobba (CA) to złoty standard pomiaru służący do identyfikacji wielkości krzywizn kręgosłupa (14). Krzywiznę kręgosłupa mierzono na podstawie tylno-przedniego zdjęcia rentgenowskiego stojącej pełnej długości. Kąt krzywej mierzony jest jako kąt między prostopadłymi linii równoległych do górnej granicy górnego trzonu kręgu i równolegle do dolnej granicy najniższego trzonu krzywizny (16). Proste lub symetryczne kolce w płaszczyźnie czołowej uznano za prawidłowy kręgosłup, zakrzywienie <10 stopni za asymetrię kręgosłupa, a za skoliozę ≥ 10 stopni (15). Wzory krzywizn kręgosłupa w płaszczyznach czołowych zostały sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją Scoliosis Research Society. Krzywiznę sklasyfikowano jako pojedynczą pod względem występowania jednej krzywizny w odcinku piersiowym lub lędźwiowym kręgosłupa; jako podwójny pod względem jednej krzywizny istnieje kręgosłup piersiowy i lędźwiowy; i jako potrójny, który istnieje przez górną część piersiową, środkową część piersiową i lędźwiowy kręgosłup (17).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skrzywienia kręgosłupa

Subskrybuj