- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04746508
Flat fot og koronal spinopelvic justering
6. februar 2021 oppdatert av: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
Påvirkningen av bilateral og ensidig flatfot på koronal spinopelvic justering hos asymptomatiske unge friske menn
Denne studien hadde som mål å presentere påvirkningen av ensidig og bilateral flatfot på koronal spinopelvic justering hos asymptomatiske unge friske menn.
Det vil bli utført ved å undersøke sykemeldingene til personer som søker Helsetilsynet om å jobbe i stillinger som krever fysisk form mellom januar 2018 og januar 2019.
Vanlige røntgenbilder av føttene, bekkenet og ryggraden vil bli analysert.
Calcaneal pitch angle (CPA) for flat fot, bekkenskjevhet (PO) og Cobb-vinkel (CA) for spinal asymmetri vil bli målt.
Etter at alle analyser er fullført, vil deltakerne bli delt inn i 2 grupper som unilateral (UniFF) eller bilateral (BiFF) flatfot, avhengig av CPA-målingene og vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
360
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Pınar Kısacık
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske personer som søkte de nasjonale helsetilsynene for å jobbe i stillinger som krever fysisk form mellom januar 2018 og januar 2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) varierer mellom 18,5-24,9 kg/m2 (godkjent som normalvekt av Verdens helseorganisasjon (WHO))
- Aldersspenning mellom 18-25 år
- Mannlig kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Å være eldre enn 25 år
- BMI utenfor normal vekt ifølge WHO
- Å være kvinne
- Historie med spinal traume/kirurgi
- Å ha/hadde ryggradslidelser som spondylolistese, spondylodiscitis, etc.
- Har/hadde kronisk inflammatorisk leddgikt, spesielt spodiloartrose (dvs. ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, etc.)
- Har/hadde et ryggvirvelbrudd
- Har/hadde aseptisk nekrose av vertebra
- Røntgenbilder med upassende bildekvaliteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Unilateral Flat Foot (UniFF)
Deltakere med flatfot ensidig (kun én fots Calcaneal pitchvinkel ≤ 20 grader)
|
|
Bilateral flatfot (BiFF)
Deltakere med flat fot bilateralt (begge føtters Calcaneal stigningsvinkel ≤ 20 grader)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calcaneal pitch angle (CPA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Calcaneal pitch angle (CPA) er definert som en vinkel mellom en linje trukket fra den nedre delen av det calcaneocuboide leddet til den nedre grensen av calcaneus og en andre linje trukket fra den nedre delen av sesamoidbenene til den nedre grensen (13).
CPA for både (høyre og venstre) fot ble evaluert fra alle vanlige røntgenbilder i denne studien, og vinklene lik eller mindre enn 20 grader ble akseptert som en flat fot.
|
Grunnlinje
|
|
Bekkenskjevhet (PO)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pelvic obliquity (PO) ble målt ved horisontal bekken obliquity i henhold til Osebold et al. fra et posteroanterior røntgenbilde.
Vinkelen mellom linjen trukket mellom de mest proksimale punktene på hoftekammen og linjen trukket parallelt med den nedre enden av røntgenbildet ble registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Cobb-vinkelen (CA
Tidsramme: Grunnlinje
|
Cobb-vinkelen (CA) er en gullstandardmåling for å identifisere størrelsen på spinalkurver (14).
Spinal krumning ble målt fra stående full-lengde posteroanterior røntgenbilde.
Vinkelen på kurven måles som en vinkel mellom perpendikulærene til linjene parallelt med øvre kant av øvre ryggvirvellegeme og parallelt med nedre kant av nederste ryggvirvel i kurven (16).
Rette eller symmetriske ryggrader i koronalplanet ble akseptert som normal ryggrad, og kurver <10 grader akseptert som ryggradsasymmetri, og kurvene ≥ 10 grader akseptert som skoliose (15).
Spinalkurvemønstre i koronale plan ble klassifisert i henhold til Scoliosis Research Society-klassifiseringen.
Kurven ble klassifisert som enkel i form av en kurve som eksisterer i thorax eller lumbal ryggraden; like dobbelt i form av én kurve eksisterer den gjennomgående bryst- og lumbalryggraden; og som trippel som eksisterer gjennom øvre thorax, midtre thorax og lumbal ryggrad (17).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 72300690-799-E17195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spinal krumninger
-
RTI SurgicalFullførtSpinal sykdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose Cervical | Spinal stenose Cervicothoracal regionForente stater
-
Punjab Health Care CommissionRekrutteringLumbal spinal stenosePakistan
-
Ain Shams UniversityGeneral Organization for Teaching Hospitals and InstitutesFullførtLumbal spinal stenoseEgypt
-
Hatice Çetintürk ŞahinFullførtLumbal spinal stenoseTyrkia (Türkiye)
-
Xijing HospitalShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåEldre pasienter | Spinal Fusion ervervet | Degenerativ spinal sykdomKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Xuzhou Central Hospital; The First People's Hospital of LianyungangHar ikke rekruttert ennå
-
Sarasota Memorial Health Care SystemPåmelding etter invitasjonSpinal Fusjon | Spinal kirurgi | LaminektomiForente stater
-
Mundipharma Korea LtdFullførtSpinal lidelseKorea, Republikken
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncAktiv, ikke rekrutterendeLumbal spinal stenose | Spinal ustabilitetNederland
-
4th Military Clinical Hospital with Polyclinic,...Medtronics, Inc.Har ikke rekruttert ennåLumbal spinal stenose | Degenerativ spondylolistese | Lumbal spinal ustabilitet | Degenerative sykdommer i korsryggenPolen